Описание
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества:
коллидон SR (поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0.8%, кремния диоксид 0.2%) – 120 мг, кальция гидрофосфата дигидрат – 95.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.5 мг, магния стеарат – 3 мг.
Состав пленочной оболочки:
гипромеллоза – 4.5 мг, тальк – 1.764 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 1.746 мг, титана диоксид – 0.99 мг или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19.4%), тальк (19.6%),титана диоксид (11%) – 0.99 мг.
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат с противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностью
Фармако-терапевтическая группа:
Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
— ринофарингит и ларингит;
— трахеобронхит;
— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
— при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
Коды МКБ-10
Режим дозирования
Назначают внутрь. Взрослым – по 1 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов, которые могут возникать во время терапии, приведена в следующей градации: очень часто – ≥1/10 (>10%); часто – от ≥1/100 до <1/10 (>1% и <10%); нечасто – от ≥1/1000 до <1/100 (>0.1% и <1%); редко – от ≥1/10000 до <1/1000 (>0.01% и <0.1%); очень редко – <1/10000 (<0.01%); неустановленной частоты – частота не может быть подсчитана по доступным данным.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы: часто – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты – диарея, рвота.
Со стороны ЦНС: редко – сонливость; неустановленной частоты – головокружение.
Со стороны кожных покровов: редко – эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты – кожный зуд.
Прочие: неустановленной частоты – астения, повышенная усталость.
Противопоказания к применению
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять Эладон в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет.
Особые указания
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Исследований по изучению влияния препарата Эладон на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эладон, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
– 2 года.
Отзывы
Отзывов пока нет.