Описание
ГИАЛРИПАЙЕР-10 (хондрорепарант) 5мл
Состав
Гиалуронат цинка и сополимер гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом натрия – 8 мг/мл, L-цистеин – 1 мг/мл, L-глутатион – 3 мг/мл, натрия хлорид, фосфатный буфер, вода для инъекций.
Описание
ГИАЛРИПАЙЕР® -10 (хондрорепарант) – прозрачное, бесцветное, слегка гелеобразное вещество, поставляется в стеклянном флаконе. Содержит уникальную форму модифицированной гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемой путем бактериальной ферментации, с добавлением сополимера гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом натрия, L-цистеина и L-глутатиона.
Механизм действия
Состояние фасций и сухожилий, вязкоупругие свойства, защитные и трофические функции во многом определяются концентрацией в них специфического протеогликана – гиалуроновой кислоты, витамина С и аминокислот, обеспечивающих динамическое равновесие между биосинтезом и катаболизмом коллагена и эластина. Иммобилизация суставов сопровождается морфофункциональными изменениями в тканях опорно-двигательного аппарата. Чрезмерные физические нагрузки, травматизм, гипоксия, нарушение микроциркуляции и метаболизма тканей приводят к избыточному сращению сухожилия с окружающими тканями, дегенеративным нарушениям с повышением формирования ковалентных связей между молекулами коллагена, с образованием тендогенной и миогенной контрактуры и превращением их в фиброзную (рубцовую) ткань при серозно-фиброзном и хроническом фиброзном тендините. Повышенный уровень гомоцистеина и диметиларгинина в матриксе фасциальной ткани формирует хроническое асептическое воспаление, которое приводит к разрывам и другим повреждениям сухожильных пучков, рыхлой клетчатки, нервов, лимфатических и кровеносных сосудов. Одной из причин патологии микроциркуляции является нарушение функционирования окислительно-восстановительных систем. С повышением образования активных форм кислорода развивается ишемия (гипоксия), которая особенно заметна в миофасциальных тканях, содержащих разветвленную капиллярную сеть. ГИАЛРИПАЙЕР® -10 (хондрорепарант) является биоактивной композицией модифицированной гиалуроновой кислоты аскорбиновой кислотой, L-глутатионом и L-цистеином, участвующими в окислительно-восстановительных процессах и регуляции начального синтеза коллагена и эластина. Создает депо комплекса и позволяет осуществлять направленную доставку микродоз активных составляющих непосредственно к зоне поврежденных соединительно-тканных структур. Во всех типах соединительных тканей и клеток глутатион, цистеин и аскорбиновая кислота, как антиоксиданты, тормозят развитие патологий, вызываемых токсичными метаболитами и ксенобиотиками.
Действие ГИАЛРИПАЙЕР® -10 (хондрорепарант) основано на биологической стимуляции процессов естественного метаболизма в отношении мышечно-сухожильных элементов, посредством чего улучшается физиологический и реологический статус системы трофических связей и систем регуляции роста и цитодифференцировки. Структурная модификация гиалуроновой кислоты в ГИАЛРИПАЙЕР® -10 (хондрорепарант) определяет пролонгированное реконструктивное воздействие на поврежденные ткани вследствие травм либо дегенеративно-дистрофических процессов. Поддержание оптимального состояния межклеточного матрикса хряща и сухожильно-связочного аппарата также зависит от баланса синтеза и деградации данного гликозаминогликана. Входящий в состав материала витамин С участвует в стабилизации тройной спирали коллагена и образования ковалентных связей между молекулами коллагена при формировании коллагеновых фибрилл. Аскорбиновая кислота снижает образование избытка уратов при дистрофической кальцификации соединительной ткани. Внутриклеточный L-глутатион угнетает выработку медиаторов воспаления. L-цистеин, являясь донатором сульфгидрильных групп, напрямую принимает участие в связывании свободных радикалов, в результате чего, прерываются реакции свободнорадикального окисле- ния, защищая информационный центр клетки. Цинк управляет синтезом и распадом многих нейро- трансмиттеров, снижая физическую способность ощущения боли. Он ускоряет заживление ран благодаря участию в образовании фагоцитов и усилении активности макрофагов, чем способствует очищению от некротических тканевых элементов, активирует ферменты, отвечающие за синтез коллагена, и привлекает клетки фибробластов в пораженную область. Исключительно важен для антибактериального иммунитета. Восполняет дефицит гиалуроновой кислоты, при этом активирует ферменты – матриксные металлопротеазы (ММРs), которые способны расщеплять почти все компоненты внеклеточного матрикса соединительных тканей.
Показания к применению
ГИАЛРИПАЙЕР® -10 (хондрорепарант) используется в спортивной медицине, ревматологии, травматологии, ортопедии и челюстно-лицевой хирургии. Допускается периартикулярное, внутримышечное и периневральное введение.
Применяется:
1. В составе комплексной терапии при:
– периартрите, тендините, стенозирующем тендовагини- те (болезнь де Кервена), бурсите, энтезите;
– корешковых синдромах, стенозе позвоночного канала, для устранения фиброзных изменений мышц (пролиферативный миозит), связок, фасциальных рестрикций (пролиферативный фасциит), периартикулярных алгических зон, миофасциальных триггерных точек и туннельных синдромов;
– субфасциальном гипертензионном синдроме, тендинопатии, энтезопатии;
– спондилоартрозе и фасеточном синдроме, фиксирующем лигаментозе (болезнь Форестье), при анкилозировании суставных отростков (болезнь Бехтерева);
– дегенеративно-дистрофическом состоянии связочного аппарата, соединительно-тканных и хрящевых структур;
– периартритах в стадии ремиссии.
2. В период реабилитации после перенесенных травм и оперативных вмешательств.
Противопоказания
1. Повышенная чувствительность к компонентам материала.
2. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии.
3. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). 4. Инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, общее инфекционное заболевание.
5. Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения
6. Беременность и лактация.
Меры предосторожности
При обработке кожи перед проведением инъекции нельзя использовать дезинфектанты, содержащие чет-вертичные аммониевые соли. Перед введением материал необходимо нагреть до комнатной температуры Пациенты должны быть заранее предупреждены об ограничении в принятии спиртных напитков в течение всего курса лечения ГИАЛРИПАЙЕР® -10 (хондрорепа – рант). Действие этанола приводит к увеличению большого количества свободных радикалов и нарушает метаболические процессы в клетке. После инъекции ГИАЛРИПАЙЕР® -10 (хондрорепарант) пациенту рекомендуется избегать излишней физичеcкой нагрузки в течение нескольких дней.
Не допускается введение ГИАЛРИПАЙЕР®-10 (хондрорепарант) в одном шприце с анестетиком и другими фарма-кологическими препаратами.
Способ применения
Дозировка и глубина введения ГИАЛРИПАЙЕР®-10 (хондрорепарант) в проекцию зоны повреждения связочного аппарата или сухожильные каналы, а также подбор инъекционной иглы определяется специалистом индивидуально. В зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния мягких тканей рекомендуется множественное введение по 0,2-0,5 мл раствора 1 раз в 14 дней в течение 6-8 недель. Повторный курс проводится через 6-12 месяцев. Одномоментно можно проводить лечение нескольких зон.
Внимание! Для эффективного результата лечения чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию. Не использовать для внутрисуставного введения! Введение ГИАЛРИПАЙЕР®-10 (хондрорепарант) могут выполнять только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством. ООО «Лаборатория ТОСКАНИ» не несет ответственности за последствия неправильного использования ГИАЛРИПАЙЕР®-10 (хондрорепарант).
Побочные эффекты
Периартикулярное, внутримышечное и периневральное введение ГИАЛРИПАЙЕР®-10 (хондрорепарант) отличается хорошей переносимостью. В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, крайне редко аллергические реакции. О нежелательных явлениях следует сообщать местным представителям ООО «Лаборатория ТОСКАНИ». Взаимодействие с другими медицинскими изделиями На сегодняшний день нет сведений относительно несовместимости ГИАЛРИПАЙЕР®-10 (хондрорепарант) с другими растворами для внутрисуставного использования.
Форма поставки
ГИАЛРИПАЙЕР® -10 (хондрорепарант) поставляется в стеклянном флаконе по 5,0 мл (в комплект входит 1 игла). Содержимое стерилизовано.
Отзывы
Отзывов пока нет.