Описание
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Активный ингредиент вагинального крема — бутоконазола нитрат — является производным имидазола и оказывает фунгицидное действие по отношению к грибам Candida, Trichophyton, Micosporum, Epidermaphyton. Бутоконазола нитрат особенно эффективен при инфекциях, вызванных грибами Candida, также активен в отношении некоторых грамположительных бактерий.
Препарат воздействует на клеточную мембрану грибковой клетки, подавляя преобразование леностерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава клеточных мембран грибов. Проницаемость клеточной мембраны нарушается, что снижает осмотическую устойчивость и нарушает жизнеспособность клеток грибов.
Крем имеет высокое соотношение эмульсии воды в масле, которое обеспечивает высокие биоадгезивные свойства. В исследованиях in vivo установлено, что после введения дозы препарата крем выявляют на слизистой оболочке влагалища на протяжении 4, 2 дней. Исследования in vitro также показали, что структура крема разработана таким образом, что высвобождение бутоконазола происходит на протяжении 6 дней, в то время как существующие аналоги высвобождают бутоконазол быстро, в течение 6 ч.
Фармакокинетика. После интравагинального введения вагинального крема Гинофорт адсорбируется в среднем 1,7% введенной дозы. Сmax препарата и его метаболитов в плазме крови достигается на протяжении 13 ч.
Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится с мочой, частично — с желчью.
ПОКАЗАНИЯ:
лечение грибковых заболеваний влагалища, вызванных Candida albicans. Диагноз должен быть подтвержден микроскопическим и/или культуральным исследованием мазка из влагалища.
ПРИМЕНЕНИЕ:
рекомендуемая доза: ввести интравагинально однократно содержимое одного аппликатора (около 5 г) в любое время суток, желательно перед сном. Это количество крема содержит около 100 мг бутоконазола нитрата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
гиперчувствительность (аллергия) к любому из компонентов препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
могут возникать ощущение жжения, зуд, болезненность или отек влагалища, боль в области малого таза или живота, а также спазмы. Возможно сочетание двух или более из указанных побочных эффектов. У лиц с повышенной чувствительностью возможно развитие аллергических реакций.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
если при применении препарата сохраняются клинические признаки инфекции, необходимо провести повторное микробиологическое исследование для выделения нового возбудителя или подтверждения уже установленного диагноза.
Если во время применения препарата возникли раздражение слизистой оболочки влагалища или болевые ощущения, применение крема следует прекратить.
Препарат не обладает мутагенной активностью. Исследование канцерогенности не проводили.
Препарат не обладает тератогенным эффектом и не влияет на фертильность.
Период беременности и кормления грудью. В период беременности вагинальный крем Гинофорт применяют только по назначению врача. Применение данного препарата в период беременности возможно только если потенциальная польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.
Если препарат применяют в период беременности, следует соблюдать осторожность при введении аппликатора во влагалище во избежание механической травмы.
В настоящее время неизвестно, возможно ли выделение компонентов препарата с грудным молоком, поэтому следует соблюдать осторожность при применении крема в период кормления грудью.
Дети. Крем предназначен для применения у взрослых (аппликатор!).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Применение вагинального крема Гинофорт не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
Гинофорт вагинальный крем содержит минеральное масло, которое может повреждать изделия из латекса или резины, такие как презервативы, внутривлагалищные диафрагмы, поэтому применение указанных средств контрацепции на протяжении 72 ч после введения препарата не рекомендуется.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
о случаях передозировки при интравагинальном применении препарата данных нет.
При случайном пероральном применении препарата следует провести промывание желудка как можно раньше.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °С.
Отзывы
Отзывов пока нет.