Описание
Состав
1 капсула содержит: рибавирин 200 мг.
Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал кукурузный, поливинилпирролидон (повидон), аэросил (кремния диоксид коллоидный), кальция октадеканоат (кальция стеарат).
Состав оболочки: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарабен, пропилпарабен, краситель — титана двуокись.
Упаковка
В упаковке 30 капсул.
Фармакологическое действие
Рибавирин – синтетический аналог нуклеозидов с выраженным противовирусным действием. Обладает широким спектром активности против различных ДНК и РНК вирусов.
Рибавирин легко проникает в пораженные вирусом клетки и быстро фосфорилируется внутриклеточной аденозинкиназой в рибавирин моно-, ди- и трифосфат. Эти метаболиты, особенно рибавирин трифосфат, обладают выраженной противовирусной активностью.
Механизм действия рибавирина выяснен недостаточно.
Показания
Хронический гепатит С, лечение проводится в комбинации с альфа-интерфероном:
– У первичных больных, ранее не лечившихся альфа-интерфероном.
– При обострении после курса монотерапии альфа-интерфероном.
– У больных, невосприимчивых к монотерапии альфа-интерфероном.
Противопоказания
– Гиперчувствительность.
– Беременность.
– Период лактации.
– Хроническая сердечная недостаточность IIб-III ст.
– Инфаркт миокарда.
– Почечная недостаточность (клиренс креaтинина — менее 50 мл/мин).
– Тяжелая анемия.
– Печеночная недостаточность.
– Декомпенсированный цирроз печени.
– Аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит).
– Не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы.
– Тяжелая депрессия с суицидальными намерениями.
– Детский и юношеский возраст (до 18 лет).
С осторожностью:
– Женщины репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно).
– Декомпенсированный сахарный диабет (с приступами кетоацидоза).
– Хроническая обструктивная болезнь легких.
– Тромбоэмболия легочной артерии.
– Хроническая сердечная недостаточность.
– Заболевания щитовидной железы (в т.ч. тиреотоксикоз).
– Нарушения свертываемости крови. Тромбофлебит.
– Миелодепрессия.
– Гемоглобинопатия (в т.ч. талассемия, серповидно-клеточная анемия).
– Депрессия.
– Склонность к суициду (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая водой, одновременно с приемом пищи.
Пациентам с гепатитом С рекомендуется принимать рибавирин из расчета 15 мг на 1 кг массы тела, что соответствует 800-1200 мг в день, т.е. 2-3 капсулы утром и 2-3 капсулы вечером.
Обычно рекомендуемая дозировка для больных с массой тела меньше 75 кг составляет 1000 мг в день (2 капсулы утром и 3 капсулы вечером), больным с массой тела больше 75 кг рекомендуется принимать 1200 мг в день (3 капсулы утром и 3 капсулы вечером).
Длительность курса комбинированной терапии рибавирином и альфа-интерфероном, как правило, составляет 24 – 48 недель. При этом для ранее не лечившихся больных длительность курса составляет не менее 24 недель, а у больных с вирусом генотипа 1 длительность курса составляет 48 недель.
У больных, невосприимчивых к монотерапии альфа-интерфероном, а также при рецидиве заболевания длительность курса составляет не менее 6 мес.
Особые указания
Следует учитывать тератогенность препарата, мужчины и женщины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.
Лабораторные исследования ( клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, определение электролитов, содержания креатинина, функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии, на 2 и 4 нед, и далее регулярно.
В процессе лечения рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается после 4-8 недель от начала лечения. При снижении гемоглобина ниже 110 мг/мл следует временно уменьшить дозу рибавирина на 400 мг в день, при снижении гемоглобина ниже 100 мг/мл следует сократить дозу до 50 % от исходной. В большинстве случаев рекомендуемые изменения дозы обеспечивают восстановление уровня гемоглобина. При снижении гемоглобина ниже 85 мг/мл прием препарата следует прекратить.
При остром проявлении гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата следует немедленно прекратить. Транзиторные высыпания не служат основанием для прерывания лечения.
В период лечения лицам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение у пожилых пациентов: В связи с возможным ухудшением функции почек у пожилых пациентов перед применением препарата необходимо определение функции почек, в частности клиренса креатинина .
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении рибавирина и альфа-интерферона отмечается синергизм их действия.
При клиническом применении различных препаратов в терапевтических дозах в комбинации с рибавирином не было выявлено значимых взаимодействий.
Назначение рибавирина во время лечения Зидовудином и/или Ставудином при одновременно имеющейся ВИЧ-инфекции сопровождается снижением фосфорилирования этих препаратов, что приводит к ВИЧ-виремии и требует изменения схемы лечения.
Не обнаружено взаимодействия рибавирина и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы или ингибиторов протеаз. Поэтому возможно совместное применение рибавирина и указанных препаратов для лечения больных сочетанной инфекцией ВИЧ с гепатитом С.
Лекарственные средства, содержащие соединения магния и алюминия, симетикон снижают биодоступность препарата.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление выраженности побочного действия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
2 года.
Отзывы
Отзывов пока нет.