Описание
Показания к применению
Для поддерживающего лечения пациентов с:
ХОБЛ.
Хроническим бронхитом.
Эмфиземой легких.
Для поддерживающей терапии при сохраняющейся одышке.
Для улучшения качества жизни, нарушенного вследствие ХОБЛ.
Для снижения частоты обострений.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинических данных о безопасности и эффективности применения препарата Спирива Респимат при беременности нет.
В доклинических исследованиях не получено указаний на прямые или опосредованные неблагоприятные влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, процесс родов или постнатальное развитие.
Лактация
Клинических данных о безопасности и эффективности применения тиотропия бромида в период грудного вскармливания нет.
Препарат не должен применяться у беременных или кормящих грудью женщин, если только потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. На период применения препарата необходимо прекратить кормление грудью ребенка.
Противопоказания
Детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности).
Гиперчувствительность к атропину или его производным, например, ипратропия бромиду, окситропия бромиду или к любому компоненту препарата.
Побочное действие
Многие из перечисленных ниже нежелательных реакций могут быть обусловлены м-холиноблокирующим свойствами препарата.
Побочные реакции были выявлены на основании данных, полученных при проведении клинических исследований и отдельных сообщений в течение пострегистрационного использования препарата.
Со стороны обмена веществ
Дегидратация*.
Со стороны нервной системы
Нечасто (≥0,1% и <1%) – Головокружение Бессонница
Со стороны органа зрения
Редко (≥0,01% и <0,1%) – повышение внутриглазного давления, глаукома, нечеткое зрение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто (>0,1% и <1%) – мерцательная аритмия, тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию), ощущение сердцебиения.
Со стороны органов дыхания
Нечасто (≥0,1% и <1%) – кашель, носовое кровотечение, фарингит, Дисфония
Редко (≥0,01% и <0,1%) – парадоксальный бронхоспазм, ларингит; синусит*.
Со стороны пищеварительной системы
Часто (≥1% и <10%) – незначительная преходящая сухость слизистой оболочки глотки.
Нечасто (>0,1% и <1%) – запор, кандидоз полости рта, Дисфагия
Редко (≥0,01% и <0,1%) – гастроэзофагеальный рефлюкс, гингивит, глоссит, стоматит; кишечная непроходимость, включая паралитическую кишечную непроходимость*.
Со стороны кожных покровов
Редко (≥0,01% и <0,1%) – кожные инфекции и язвы на коже, сухость кожи.
Аллергические реакции
Нечасто (>0,1% и <1%) – сыпь, зуд.
Редко (≥0,01% и <0,1%) – ангионевротический отек, крапивница; гиперчувствительность, включая реакции немедленного типа*.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Припухлость суставов*.
Со стороны мочевыделительной системы
Нечасто (>0,1% и <1%) – дизурия, задержка мочи (чаще у мужчин с наличием предрасполагающих факторов).
Редко (≥0,01% и <0,1%) – инфекция мочевыводящих путей.
* – в объединенной базе клинических исследований данные побочные реакции не были выявлены; отмечены лишь единичные сообщения о данных побочных реакциях при широком применении препарата, однако связь с м-холиноблокирующим действием препарата не доказана; частоту этих редких явлений трудно оценить.
Отзывы
Отзывов пока нет.