Описание
Действующее вещество
Железа оксида сахарат
Активное вещество: железо-сахарозный комплекс (iron sucrose)
BAN принятое к употреблению в Великобритании
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в введения коричневого цвета, водный.
в 1 мл:
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
540 мг,
что соответствует содержанию железа
20 мг
Показания
Железодефицитные состояния:
— при необходимости быстрого восполнения железа;
— при непереносимости пероральных препаратов железа или несоблюдении режима лечения;
— при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.
Противопоказания к применению
— анемия, не связанная с дефицитом железа;
— признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз);
— нарушение процесса утилизации железа;
— I триместр беременности;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат больным бронхиальной астмой, при экземе, поливалентной аллергии, аллергических реакциях на иные парентеральные препараты железа; пациентам с низкой железосвязывающей способностью сыворотки и/или дефицитом фолиевой кислоты; пациентам с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями, при повышенном содержании ферритина в сыворотке в связи с тем, что железо при парентеральном введении может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности.
Ограниченный опыт применения препарата Венофер у беременных пациенток показал отсутствие нежелательного влияния сахарата железа на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. До настоящего времени не проводилось хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. Вэкспериментальных исследованиях влияния на репродукцию у животных не выявлено прямого или опосредованного вредного воздействия на развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Тем не менее, требуется дальнейшее исследование соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и возможного риска для плода.
Поступление неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Таким образом, Венофер не представляет опасности для младенцев, находящихся на грудном вскармливании.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью.
Применение у пожилых пациентов
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Венофер следует назначать только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например, результатами определения ферритина сыворотки или уровня гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров – среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците).
В/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни.
Следует строго соблюдать скорость введения препарата Венофер (при быстром введении препарата может снижаться АД). Более высокая частота развития нежелательных побочных реакций (в особенности – снижение АД), которые также могут быть и тяжелыми, ассоциируется с увеличением дозы. Таким образом, следует строго соблюдать рекомендуемое время введения препарата, даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре от 4° до 25°C; не замораживать.
Срок годности
– 3 года.
Отзывы
Отзывов пока нет.