Волювен раствор для инфузий 6% 500мл №1

Описание

Форма выпуска

Раствор для инфузий 6%

Состав

1 л раствора содержит: поли(0-2-гидроксиэтил)крахмал 60,0 г, натрия хлорид 9,0 г;

прочие компоненты: вода для инъекций до 1000 мл; Na+ 154 ммоль/л, Сl- 154 ммоль/л;

Теоретическая осмолярность 308 мосм/л; рН 4,0-5,5; титруемая кислотность менее 1 ммоль Na OH/л.

Упаковка

500 мл.

Фармакологическое действие

Волювен – плазмозамещающий препарат. Волювен представляет собой раствор гидроксиэтилированного крахмала (получаемого из амилопектина) со средней молекулярной массой 130 000 дальтон и степенью замещения 0.4, т.е. на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 4 гидроксиэтиловые группы. Волемический эффект препарата определяется в том числе и характером замещения C2/C6. У Волювена показатель С2/С6 составляет 9:1, что означает: гидроксильные группы расположены в более стабильном положении C2 в 9 раз больше, чем в C6. Если в положении C2 находится ≥ 8 гидроксильных групп, то волемический эффект гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК) считается более стабильным, чем у ГЭК с данным показателем < 8.

Структура ГЭК сходна со структурой гликогена, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций.

Волювен отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры.

Переносимость Волювена в процессе операций у детей младше 2 лет (исключая кардиологические оперативные вмешательства) была сопоставимой с переносимостью 5% альбумина.

Показания

Лечение и профилактика гиповолемии любого генеза;

Лечение и профилактика шока;

Острая нормоволемическая гемодилюция;

Терапевтическая гемодилюция;

Заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.

Противопоказания

Гипергидратация; гиперволемия; застойная сердечная недостаточность; тяжелые нарушения свертывания крови;

внутричерепное кровотечение; состояние дегидратации, когда требуется коррекция водно-электролитного баланса;

почечная недостаточность тяжелой степени с олигурией или анурией; применение у пациентов, находящихся на гемодиализе; повышенная чувствительность к препарату.

Способ применения и дозы

Длительная внутривенная инфузия: начальную дозу 10-20 мл нужно вводить медленно, пациент должен находиться под тщательным наблюдением из-за возможности возникновения анафилактоидных реакций.

Суточная доза и скорость инфузии зависят от кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и от разведения крови (гемодилюции).

Максимальная суточная доза составляет 50 мл/кг массы тела в сутки.

Волювен применяется для восполнения объема циркулирующей крови:

У взрослых максимальная суточная доза – 50 мл/кг

у детей в возрасте 10-18 лет суточная доза – 33 мл/кг

у детей 2 – 10 лет суточная доза – 25 мл/кг

у новорожденных и детей до 2 лет суточная доза – 25 мл/кг.

Волювен можно вводить многократно в течение нескольких дней, в зависимости от потребностей больного. Длительность лечения зависит от продолжительности и тяжести гиповолемии, от гемодинамики и от гемодилюции.

Побочные действия

Редко: реакции повышенной чувствительности разной степени тяжести; при этом инфузию следует немедленно прекратить и начать соответствующие неотложные медицинские мероприятия.

Во время введения гидроксиэтилового крахмала может повышаться уровень амилазы в сыворотке крови, что может мешать диагностике панкреатита.

Известным побочным эффектом после длительного введения высоких доз гидроксиэтилкрахмала является кожный зуд.

При высоких дозах эффект дилюции может приводить к разведению компонентов крови, снижению гематокрита, а также факторов коагуляции и других протеинов плазмы.

При введении гидроксиэтилового крахмала встречающиеся нарушения свертывания крови могут зависеть от дозы препарата.

Особые указания

Как и в случае других растворов, при проведении плазмозамещающей терапии необходимо избегать перегрузки жидкостью. Риск гипергидратации особенно возрастает для пациентов с сердечной недостаточностью или тяжелыми нарушениями функции почек. В этом случае показания для вливания должны быть уточнены.

В случаях тяжелой дегидратации предпочтение должно быть отдано солевым растворам. Особая осторожность требуется при тяжелой печеночной недостаточности или расстройствах свертывания крови, в том числе в тяжелых случаях болезни Виллебранда. Важно соблюдать обеспечение достаточным количеством жидкости, регулярный контроль функции почек и баланса жидкости.

Следует контролировать электролиты сыворотки крови.

Дозировку для детей следует подбирать индивидуально в соответствии с потребностями ребенка в коллоидах и с учетом тяжести основного заболевания, показателей гемодинамики и водного баланса.

Волювен можно применять у недоношенных детей только после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать смешивания препарата Волювен с другими препаратами. В исключительных случаях смешивание возможно, но необходимо проверить совместимость лекарственных препаратов (помутнение, преципитация), а также соблюдать при смешивании правила асептики и обеспечить хорошее перемешивание.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Волювен: перегрузка системы кровообращения (чаще всего отек легких).

Лечение: прекращение введения препарата, при необходимости следует назначить диуретические лекарственные средства.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; не замораживать.