ИХА-Амфетамин-Фактор тест для диагностики амфетамина в моче

Описание

Тест ИХА-АМФЕТАМИН-ФАКТОР для выявления амфетамина
Полоска ИХА-АМФЕТАМИН-ФАКТОР предназначена для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления амфетамина (и его метаболитов) в моче человека методом иммунохроматографического анализа.

Принцип работы полоски
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором  анализируемый образец абсорбируется поглощающими участками Полоски; при наличии в образце амфетамина (или его метаболитов) он вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами к амфетамину, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию конкурентного связывания с конъюгатом амфетамина, иммобилизованным в тестовой зоне Полоски, образуя в тестовой зоне линии розового цвета.

Состав
Один комплект ИХА-АМФЕТАМИН-ФАКТОР включает 25 Полосок или одну Полоску, упакованных в индивидуальную вакуумную упаковку из алюминиевой фольги с осушителем.

Аналитические характеристики
Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет 1000 нг/мл амфетамина (или его метаболитов).

Время проведения анализа – 5 мин.

Наличие в моче в концентрации 10 мкг/мл других наркотических соединений (морфин, каннабинол, метамфетамин, фенциклидин, деоксиэфедрин и фенобарбитал) не мешает определению амфетамина (или его метаболитов).
В то же время некоторые структурно родственные амфетамину соединения (D-Метамфетамин в концентрации 15 нг/мл) дают положительную реакцию во время определения.

Проведение анализа
Анализируемые образцы мочи и используемые полоски ИХА-АМФЕТАМИН-ФАКТОР перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (+18-25оС).
В чистую сухую емкость внести анализируемый образец мочи человека (1,5-2,0 мл).
Вскрыть упаковку Полоски, разрывая ее вдоль прорези, извлечь Полоску и погрузить ее строго вертикально концом со стрелками в мочу до уровня ограничительной линии на 20-30 сек.
Извлечь Полоску из мочи, положить ее на ровную чистую сухую поверхность тестовой зоной вверх и через 5 мин визуально оценить результат реакции.

Интерпритация результатов
Выявление в тестовой зоне двух параллельных линий розового цвета свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи амфетамина (или его метаболитов) нет или же их концентрация ниже порогового значения (1000 нг/мл).
Выявление в тестовой зоне одной линии розового цвета свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи концентрация амфетамина (или его метаболитов) равна или выше 1000 нг/мл.

В том случае, если в течение 5 мин в тестовой зоне линии розового цвета не выявляются, результат анализа признается недействительным; при этом анализ следует повторить с использованием другой Полоски.

Условия хранения

и эксплуатации
Полоска ИХА-АМФЕТАМИН-ФАКТОР должна храниться при температуре +2-30оС в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности.

Замораживание не допускается.

Срок годности

полоски – 24 мес.
Одна Полоска предназначена для проведения одного определения наличия амфетамина (или его метаболитов) в моче человека.
После вскрытия упаковки полоска должна быть использована в течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре.
До проведения анализа возможно хранение образцов мочи при температуре +2-8оС не более 2 сут; при необходимости более длительного хранения (до 3 мес) – при температуре -20оС и ниже.

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению полоски.