Описание
Форма выпуска
Таблетки
Состав
В 1 таблетке содержится: Налтрексона гидрохлорид – 50 мг
Упаковка
10 шт.
Фармакологическое действие
Налтрексон конкурентно блокирует связывание агонистов или вытесняет их с опиатных рецепторов. Уменьшает или снимает симптоматику, вызываемую внутривенным введением опиатов. Наибольшее сродство имеет к мю- и каппа-рецепторам.
Показания
– Предотвращение фармакологических эффектов экзогенных опиоидов и поддержания чистого от опиоидов состояния у больных с опиоидной зависимостью.
– Комплексное лечение алкогольной зависимости.
Противопоказания
– Гиперчувствительность (в т.ч. к налоксону).
– Прием опиатов.
– Положительный тест на наличие опиоидов в моче.
– Абстинентный синдром.
– Острый гепатит.
– Печеночная недостаточность .
– Беременность.
– Кормление грудью (на время лечения исключено).
– Детский и юношеский возраст (до 18 лет).
Способ применения и дозы
Внутрь.
Препарат назначают только после купирования абстинентного синдрома и после предварительно проведенной дезинтоксикации.
Применение налтрексона начинают в специализированных отделениях по лечению наркоманий через 7-10 дней после последнего приема опиоидного наркотика. В дальнейшем пациент должен находиться под строгим врачебным контролем, необходима положительная установка на лечение наркомании у больного.
Лечение алкоголизма: Внутрь по 50 мг 1 раз в день, 12 недельный курс лечения предотвращает рецидивы в течение 6 месяцев (успех лечения зависит от согласия больного).
Лечение наркотической зависимости: Начинают только после 7-10 дневного воздержания от употребления опиоидов, подтвержденного провокационным тестом и анализом мочи на содержание опиоидов. У пациента должны отсутствовать синдром «отмены» и признаки абстиненции. Лечение не начинают до тех пор, пока провокационная проба с внутривенным введением 0,5 мг налоксона не станет отрицательной. Начальная доза 25 мг, в течение 1 часа следует контролировать состояние больного, при отсутствии синдрома абстиненции – назначить по 50 мг 1 раз в сутки, эта доза блокирует 25 мг героина, введенного внутривенно.
Альтернативные схемы лечения:
1. 50 мг каждый будний день и 100 мг в субботу.
2. 100 мг через день.
3. 150 мг через 2 дня.
4. 100 мг (в понедельник), 100 мг (в среду) и 150 мг (в пятницу). Следует учитывать, что применение этих схем лечения увеличивает риск гепатотоксичности. Курс лечения определяется индивидуально.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: Редко – повышение аппетита, сухость во рту, метеоризм, усугубление симптомов геморроя, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, боль в животе, повышение активности «печеночных ферментов».
Со стороны нервной системы: и органов чувств Более часто – необычайная усталость. Редко – нечеткость зрительного восприятия, спутанность сознания, галлюцинации, угнетение центральной нервной системы, звон и ощущение заложенности в ушах, боль и чувство жжения в глазах, светобоязнь, раздражительность, сонливость, дезориентация во времени и пространстве.
Со стороны дыхательной системы: Редко – охриплость голоса, заложенность носа (гиперемия сосудов носовой полости), чиханье, одышка, сухость в горле, повышенное отделение слизистой мокроты, синусит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко – боль в груди, неспецифические изменения ЭКГ Со стороны мочеполовой системы: Дискомфорт при мочеиспускании, учащение мочеиспускания.
Аллергические реакции: Менее часто – кожная сыпь. Редко – гипертермия, кожный зуд, повышение секреции сальных желез.
Прочие: Редко – жажда, увеличение или потеря массы тела, боль в паховой области, увеличение лимфатических узлов, лимфоцитоз. В одном случае описано развитие идиопатической тромбоцитопенической пурпуры на фоне предварительной сенсибилизации к препарату.
Синдром «отмены» опиоидов: Абдоминальная боль, спазмы в эпигастрии, беспокойство, нервозность, усталость, раздражительность, диарея, тахикардия, гипертермия, ринорея, чиханье, «гусиная кожа», потливость, зевота, артралгия, миалгия, анорексия, тошнота и/или рвота, тремор, общая слабость.
Особые указания
Перед применением необходимо исключить субклиническую печеночную недостаточность, во время лечения следует периодически контролировать уровень трансаминаз, нельзя сочетать с препаратами, обладающими гепатотоксическими свойствами.
Для предотвращения развития острого абстинентного синдрома пациенты должны как минимум за 7-10 дней прекратить прием опиоидов и препаратов, их содержащих, обязательно определение опиоидов в моче и проведение провокационного теста с налоксоном; при несоблюдении этих требований абстинентный синдром может проявиться через 5 мин после приема препарата и продолжаться в течение 48 часов.
Налтрексон необходимо отменить не менее чем за 48 часов до хирургического вмешательства, при котором потребуется применение опиоидных анальгетиков.
В случае необходимости проведения экстренной анальгезии с осторожностью назначают опиаты в повышенной дозировке (для преодоления антагонизма), поскольку угнетение дыхания при этом будет более глубоким и продолжительным.
Стойкое снижение аппетита и прогрессирующее похудание требуют прекращения терапии.
Неэффективен при лечении кокаиновой, а также неопиоидной лекарственной зависимости.
Следует предупреждать пациентов, что:
При обращении за медицинской помощью они обязаны информировать медицинских работников о лечении налтрексоном.
В случае появления болей в животе, потемнения мочи, пожелтения склер необходимо прекратить прием и обратиться к врачу.
При самостоятельном употреблении героина и других наркотиков в малых дозах эффекта от их применения не будет, а дальнейшее увеличение дозы наркотических средств приведет к смертельному исходу (остановка дыхания).
Лекарственное взаимодействие
Увеличивает (взаимно) риск поражения печени при комбинировании с гепатотоксическими препаратами.
Возможны летаргия или повышенная сонливость при сочетании с тиоридазином .
Снижает эффективность лекарственных средств, содержащих опиоиды (противокашлевые лекарственные средства, анальгетики).
Ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 минут после введения препарата, продолжаются в течение 48 часов, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения).
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Отзывы
Отзывов пока нет.