Описание
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде рыхлой твердой массы желто-оранжевого цвета, без запаха.
1 фл.
ретинола пальмитат (вит. А)
3500 МЕ
α-токоферол (вит. Е)
11.2 МЕ,
что соответствует содержанию D,L-α-токоферола
10.2 мг
колекальциферол (вит. D3)
220 МЕ
аскорбиновая кислота (вит. С)
125 мг
кокарбоксилазы тетрагидрат
5.8 мг
что соответствует содержанию тиамина (вит. В1)
3.51 мг
рибофлавина фосфата натрия дигидрат
5.67 мг,
что соответствует содержанию рибофлавина (вит. B2)
4.14 мг
декспантенол
16.15 мг,
что соответствует содержанию пантотеновой кислоты (вит. В5)
17.25 мг
пиридоксина гидрохлорид
5.5 мг,
что соответствует содержанию пиридоксина (вит. B6)
4.53 мг
фолиевая кислота (вит. B9)
414 мкг
цианокобаламин (вит. B12)
6 мкг
никотинамид (вит. PP)
46 мг
биотин (вит. Н)
69 мкг
Вспомогательные вещества: глицин – 250 мг, гликохолевая кислота – 140 мг, соевых бобов фосфатиды (соевый лецитин) – 112.5 мг, натрия гидроксид – до pH 5.9, хлористоводородная кислота – до pH 5.9.
747 мг – флаконы темного стекла (10) – поддоны контурные пластиковые (1) – коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Витамины для добавления в растворы для парентерального питания
Фармако-терапевтическая группа:
Поливитамин
Показания
— дополнение к парентеральному питанию для профилактики гипо- и авитаминозов для взрослых и детей старше 11 лет.
Режим дозирования
Препарат предназначен только для в/в введения.
Рекомендуемая доза – 5 мл (1 флакон)/сут.
Церневит можно применять в течение всего периода парентерального питания. Продолжительность применения – в соответствии с назначением врача.
Правила приготовления и введения раствора
Используя шприц, во флакон вводят 5 мл воды для инъекций или 5% раствор декстрозы (глюкозы), или 0.9% раствор натрия хлорида. Осторожно перемешивают до полного растворения лиофилизата. Полученный раствор имеет желто-оранжевый цвет.
Полученный раствор медленно вводят в/в струйно (как минимум в течение 10 мин).
Раствор препарата может быть добавлен в двухкомпонентные (раствор глюкозы с электролитами и аминокислоты) или трехкомпонентные (раствор глюкозы с электролитами, аминокислоты, жировая эмульсия) растворы для парентерального питания, при условии совместимости.
Перед применением следует проверить целостность упаковки.
Необходимо соблюдение асептических условий.
Не хранить флакон с неиспользованными остатками препарата или с препаратом, цвет которого после растворения не соответствует описанию.
Побочное действие
Аллергические реакции: поскольку препарат содержит витамин В1, редко (> 1/10 000 – < 1/1000) развиваются анафилактические реакции у больных с аллергией замедленного типа.
Пациент должен сообщать врачу о любых возникающих побочных эффектах.
Противопоказания к применению
— детский возраст до 11 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к витамину В1.
Относительное противопоказание: одновременный прием препаратов леводопы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку данные клинических исследований по применению препарата Церневит у беременных женщин отсутствуют, препарат не следует назначать при беременности.
Применение препарата в период лактации не рекомендуется, поскольку витамины выделяются с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Из-за наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного вещества, при повторных и длительных введениях препарата у пациентов с желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо тщательно контролировать функцию печени.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 11 лет.
Особые указания
Из-за наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного вещества, при повторных и длительных введениях препарата у пациентов с желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо тщательно контролировать функцию печени.
Дефицит одного или более витаминов следует корректировать с помощью введения препарата недостающего витамина.
Церневит не содержит витамин К, который при необходимости можно вводить отдельно.
После разведения препарат стабилен при температуре не выше 25°С в течение 24 ч, но препарат рекомендуется применять сразу после разведения либо хранить не более 24 ч при температуре
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку Церневит предназначен для пациентов, получающих парентеральное питание и находящихся в тяжелом и среднетяжелом состоянии, способность управлять автомобилем и работать с механизмами не оценивалась.
Передозировка
Передозировка
преимущественно обусловливается избыточными дозами витамина А.
Симптомы: при острой передозировке витамина А (дозы, превышающие 150 000 ME) – желудочно-кишечные расстройства, головная боль, увеличение внутричерепного давления, отек диска зрительного нерва, психические нарушения, возбудимость, иногда конвульсии, отсроченная генерализованная десквамация эпителия; при хронической передозировке витамина А – увеличение внутричерепного давления, кортикальный гиперостоз и преждевременное заращение эпифизарной пластинки, что обычно выражается в возникновении чувствительных или болезненных подкожных отеков на пальцах верхних и нижних конечностей. При рентгенографическом исследовании на локтевых, малоберцовых, ключичных и реберных костях заметны диафизарные периостальные утолщения.
Лечение: прекратить применение препарата, снизить применение кальция, усилить диурез и проводить адекватную регидратацию организма.
Лекарственное взаимодействие
Из-за наличия в составе препарата пиридоксина (витамина В6), совместное применение с препаратами леводопы противопоказано по причине ускорения метаболизма леводопы при участии пиридоксин-зависимого фермента. Для предотвращения данного взаимодействия можно использовать ингибитор допа-декарбоксилазы – карбидопу.
Из-за наличия в составе препарата фолиевой кислоты, следует соблюдать осторожность при совместном применении с противоэпилептическими средствами, содержащими фенобарбитал, фенитоин или примидон. Необходимо клиническое наблюдение и, при возможности, контроль содержания противоэпилептических препаратов в плазме крови, коррекция режима дозирования противоэпилептического препарата в течение и после прекращения применения фолиевой кислоты.
Следует проверять совместимость при приготовлении с другими растворами для инфузий, особенно если Церневит добавляют к бинарным парентеральным смесям, содержащим глюкозу, электролиты и растворы аминокислот или к смесям, содержащим глюкозу, электролиты, растворы аминокислот и липиды.
Пациент должен сообщить врачу о любых лекарственных препаратах, которые применялись ранее.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
– 2 года.
Отзывы
Отзывов пока нет.