Описание
Фармакологическое действие
Наклофен СР является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладающий анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Основной механизм его действия и связанные с этим побочные эффекты заключаются в неизбирательном угнетении активности фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ 1 и ЦОГ 2 ), что ведет к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты, снижению синтеза простагландинов, простациклина и тромбоксана. Снижается синтез простагландинов в почках, слизистой оболочки желудка и синовиальной жидкости.
Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Как все нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), диклофенак обладает антиагрегантной активностью.
В терапевтических дозах диклофенак практически не оказывает влияния на время кровотечения.
При длительном лечении анальгезирующий эффект диклофенака не снижается.
Показания
– Ревматоидный артрит.
– Псориатический артрит.
– Ювенильный хронический артрит.
– Анкилозирующий спондилоартрит (Болезнь Бехтерева).
– Подагрический артрит (при остром приступе предпочтительнее использовать быстродействующие лекарственные формы).
– Артрит при болезни Рейтера.
– Ревматическое поражение мягких тканей.
– Остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с:
– Радикулярным синдромом.
– Невралгия .
– Миалгия .
– Люмбоишиалгия.
– Посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением.
– Послеоперационная боль.
– Головная боль.
– Мигрень (при остром приступе предпочтительнее использовать быстродействующие лекарственные формы).
– Альгодисменорея.
– Аднексит.
– Проктит.
– Зубная боль.
– Почечная и желчная колика.
– Фарингит.
– Тонзиллит.
– Отит.
Противопоказания
– Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе).
– Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
– Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение.
– Воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. неспецифический язвенный колит (НЯК), болезнь Крона ) в фазе обострения.
– Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза.
– Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
– Выраженная почечная недостаточность ( КК менее 30 мл/мин), в том числе подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек.
– Декомпенсированная сердечная недостаточность .
– Угнетение костномозгового кроветворения.
– III триместр беременности, период грудного вскармливания.
– Детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью:
– Ишемическая болезнь сердца.
– Цереброваскулярные заболевания.
– Дислипидемия /гиперлипидемия.
– Сахарный диабет.
– Заболевания периферических артерий.
– Курение.
– Клиренс креатинина 30-60 мл/мин.
– Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта.
– Наличие инфекции Helicobacter pylori .
– Длительное использование НПВП.
– Частое употребление алкоголя.
– Тяжелые соматические заболевания.
– Индуцируемая порфирия.
– Эпилепсия .
– Дивертикулит.
– Системные заболевания соединительной ткани.
– Значительное снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе после обширного хирургического вмешательства).
– Пациенты пожилого возраста (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела).
– Беременность (I-II триместр).
– Сопутствующая терапия следующими препаратами:
– Антикоагулянты (например, варфарин ).
– Антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел ).
– Пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон ).
– Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин ).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение диклофенака у беременных возможно только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.
Диклофенак не рекомендуется использовать в течение последнего триместра беременности.
Несмотря на то, что диклофенак обнаруживается в грудном молоке в небольших количествах, его использование в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: Часто – эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз. Редко – гастрит, проктит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени. Очень редко – стоматит, глоссит, сухость слизистых оболочек (в том числе полости рта), эрозивно-язвенные поражения пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, молниеносный гепатит.
Со стороны нервной системы: Часто – головная боль, головокружение . Редко – сонливость. Очень редко – нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные "кошмары", раздражительность, психические нарушения.
Со стороны органов чувств: Часто – вертиго . Очень редко – нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыделительной системы: Очень редко – острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны органов кроветворения: Очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.
Анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления (АД) и шок: Очень редко – ангионевротический отек (в т.ч. лица).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко – сердцебиение, экстрасистолия, боль в груди, повышение АД, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: Редко – кашель, бронхиальная астма (включая одышку). Очень редко – пневмонит, отек гортани.
Со стороны кожных покровов: Часто – кожная сыпь. Редко – крапивница. Очень редко – буллезные высыпания, эритема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.
Особые указания
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
С осторожностью следует использовать препарат при язвенном колите и болезни Крона из-за возможного обострения заболевания.
При длительном применении диклофенака возможно, хотя и в редких случаях, развитие серьезных гепатотоксических реакций, в связи с чем, рекомендуется регулярно исследовать функцию печени. Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии лиц пожилого возраста, принимающих диуретики и больных, у которых по какой либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуется в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
С осторожностью следует назначать диклофенак у больных с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, сердечной недостаточностью, при нарушениях свертывания крови, при порфирии, эпилепсии, а также у больных, получающих антикоагулянты или фибринолитики. При проведении длительной терапии необходимо контролировать картину периферической крови, проводить анализ кала на скрытую кровь .
В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в том числе проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.
Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя. При инфекционных заболеваниях противовоспалительный и жаропонижающий эффекты диклофенака натрия могут маскировать симптомы этих болезней.
Количество сахарозы, содержащейся в препарате, не влияет на пациентов со следующими состояниями: ферментная недостаточность лактазы, галактоземия и синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы .
– Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций поэтому необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: рвота, тошнота, боли в животе, кровотечение из ЖКТ, диарея, головная боль, головокружение, шум в ушах, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, судороги, при значительной передозировке – острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (значительная связь с белками и интенсивный метаболизм).
Отзывы
Отзывов пока нет.