Зелдокс 60мг №30 капсулы

Описание

Состав и форма выпуска

Зелдокс — капсулы:

1 капс. содержит зипрасидон (в форме гидрохлорида моногидрата) 20 мг, 40 мг, 60 мг и 80 мг; 14, 20, 30, 50, 56, 60 или 100 шт в упаковке.

Фармакологическое действие

Зелдокс – антипсихотический препарат (нейролептик).

Показания

Шизофрения и психоз (лечение и профилактика обострений).

Противопоказания

гиперчувствительность;

удлинение интервала QT (в т.ч. врожденный синдром удлиненного интервала QT);

недавно перенесенный инфаркт миокарда;

декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;

аритмия, требующая приема антиаритмических ЛС Iа и III класса;

беременность;

период лактации;

возраст до 18 лет.

Побочные действия

С частотой <1% — астения, головная боль, запор, сухость во рту, диспепсия, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, психомоторное возбуждение, акатизия, головокружение, дистония, экстрапирамидный синдром, повышение АД, бессонница или сонливость, тремор, нечеткость зрения, судороги.

У 0,4% больных — повышение массы тела (в среднем, на 0,5 кг).

На фоне поддерживающей терапии — гиперпролактинемия (в большинстве случаев обратима без прекращения лечения).

При длительном применении — дискинезия и другие отдаленные экстрапирамидные синдромы.

Побочные эффекты, отмеченные в постмаркетинговых исследованиях — постуральная гипотензия, тахикардия, бессонница, кожная сыпь.

Способ применения и дозы

Зелдокс приниают внутрь, во время еды. Рекомендуемая доза — 40 мг 2 раза в сутки. В последующем дозу подбирают с учетом клинического состояния, увеличивая до максимальной суточной дозы — 160 мг (по 80 мг 2 раза в сутки). При необходимости суточная доза Зелдокса может быть повышена до максимальной в течение 3 дней.

Коррекции дозы у пожилых людей (65 лет и старше), при почечной недостаточности, у курящих больных не требуется.

Особые указания

Зипрасидон вызывает небольшое удлинение интервала QT, поэтому Зелдокс следует с осторожностью назначать пациентам с брадикардией, электролитными нарушениями, т.к. это может привести к удлинению интервала QT или развитию пароксизмальной желудочковой тахикардии. Если интервал QT превышает 500 мсек, рекомендуется отменить Зелдокс.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

– 4 года.