Новое слово в терапии артериальной гипертензии: в России зарегистрировано новое показание препарата сакубитрил/валсартан («Юперио»)

• Артериальная гипертензия (АГ) – ведущий фактор риска развития сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний и патологии почек. В России 60% людей старше 60 лет страдают артериальной гипертензией¹.
• Артериальная гипертензия приводит к развитию гипертрофии миокарда левого желудочка и, в дальнейшем, может послужить причиной развития хронической сердечной недостаточности, что в совокупности значительно ухудшает прогноз для пациентов^2-3.
• «Юперио» (сакубитрил/валсартан) – первый представитель класса ангиотензиновых рецепторов и неприлизина ингибиторов (АРНИ) – был одобрен для лечения эссенциальной артериальной гипертензии в первом квартале 2021 года^4-6. Основанием для регистрации нового показания стали данные 13 клинических исследований с участием более 7000 пациентов^7-8.

Москва, 28 мая 2021 г. – В терапии артериальной гипертензии появилась новая возможность: препарат с МНН сакубитрил/валсартан (торговое наименование «Юперио») компании «Новартис» был одобрен Минздравом России для лечения эссенциальной артериальной гипертензии⁷.

Регистрация основана на данных 13 международных клинических исследований с участием около 7000 пациентов с АГ (в том числе из России), принимавших «Юперио» от 12 недель до 1 года в дозировках 200 или 400 мг однократно в сутки^7-8. Данные исследований продемонстрировали преимущество терапии «Юперио» в снижении артериального давления по сравнению с терапией антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) при сопоставимой безопасности^7-8. Действие «Юперио», связанное с активацией защитной системы натрийуретических пептидов (НУП), обеспечивает положительное влияние на патогенетические механизмы развития АГ, благодаря чему возможно раннее воздействие на сердечно-сосудистый континуум и достижение надежного суточного контроля артериального давления, а также уменьшение гипертрофии миокарда левого желудочка и снижение сосудистой жесткости^9-12.

В России артериальная гипертензия – ведущий модифицируемый фактор риска целого ряда сердечно-сосудистых, цереброваскулярных и почечных заболеваний^13-14. В общей сложности на их долю приходится 58% всех случаев смерти¹⁵. Как и во всем мире, число россиян с АГ постоянно растет, достигая 60% в популяции лиц старше 60 лет¹. Надлежащий контроль артериального давления положительно влияет на снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. К сожалению, эта задача все еще не имеет универсального решения: в России целевые уровни артериального давления поддерживаются лишь у 29,5% пациентов с АГ¹⁶. Сохраняется потребность в новых гипотензивных препаратах с инновационным механизмом действия, которые бы обеспечили большее снижение артериального давления и дополнили существующие варианты лечения.

«В терапии артериальной гипертензии очень важно воздействовать на как можно большее количество звеньев патогенеза заболевания, поэтому появление препарата с дополнительными механизмами действия, безусловно, позволяет расширить наши терапевтические возможности. Сочетание хорошо известных всем органопротективных эффектов валсартана с такими важными эффектами активации системы НУП, как натрийурез/диурез, снижение сосудистой жесткости, уменьшение эндотелиальной дисфункции видятся очень перспективными для применения не только у пациентов с АГ и сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса, но и у пациентов с АГ, находящихся на более ранних этапах сердечно-сосудистого континуума, например, у пациентов с АГ и структурными изменениями миокарда (ГЛЖ)», – прокомментировал С. В. Недогода, д.м.н., профессор, проректор по развитию регионального здравоохранения и клинической работе, заведующий кафедрой внутренних болезней Института непрерывного медицинского и фармацевтического образования ФГБОУ ВО «ВолгГМУ» МЗ РФ, заслуженный врач РФ.

Одним из следствий патологического процесса, запускаемого АГ, является формирование гипертрофии миокарда левого желудочка (ГЛЖ), которая в дальнейшем становится одним из важнейших факторов развития сердечной недостаточности (СН) как со сниженной, так и с сохраненной фракцией выброса. Такие коморбидные состояния, как ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, АГ, могут привести и к развитию СН со сниженной фракцией выброса^13-14.

«Терапевтический эффект активации системы натрийуретических пептидов отлично зарекомендовал себя в клинической практике у пациентов с ХСН. Возможности воздействовать на процессы ремоделирования и показатели сосудистой жесткости у пациентов с АГ посредством системы НУП выглядят весьма перспективными», – отметил В. Ю. Мареев, д. м. н., профессор, главный научный сотрудник Медицинского научно-образовательного центра МГУ имени М. В. Ломоносова, исполнительный директор Общества специалистов по сердечной недостаточности.

Об артериальной гипертензии

Артериальная гипертензия (АГ) — синдром повышения артериального давления (АД): систолического АД ≥140 мм рт. ст., или диастолического АД ≥90 мм рт. ст., или сразу обоих показателей¹⁷. АГ является самым частым хроническим заболеванием и ведущим фактором риска инвалидизации и смерти в мире: ею страдает около 1 миллиарда взрослых, и уже к 2025 г. число пациентов возрастет до 1,56 млрд¹⁷. Ежегодно АГ становится причиной почти 10 миллионов смертей и более чем 200 миллионов случаев инвалидности в мире¹⁸. Это ведущий модифицируемый фактор риска сердечно-сосудистых (инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность), цереброваскулярных (ишемический или геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака) и почечных (хроническая болезнь почек) заболеваний^13-14.

О «Юперио»

Препарат «Юперио» (сакубитрил/валсартан) – первый представитель класса ангиотензиновых рецепторов и неприлизина ингибиторов (АРНИ), зарегистрирован в России в 2016 году с показанием «хроническая сердечная недостаточность (II-IV класса по классификации NYHA) у пациентов с систолической дисфункцией» с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности и госпитализации по поводу сердечной недостаточности; в 2021 году зарегистрировано еще одно показание: «лечение эссенциальной артериальной гипертензии»⁵. Препарат включен в перечни ЖНВЛП и ОНЛС, производится в Санкт-Петербурге на заводе «Новартис Нева». Механизм действия препарата связан с восстановлением баланса нейрогуморальных систем при сердечной недостаточности за счет блокады гиперактивности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), отвечающей в организме за регуляцию АД, и активации защитной системы натрийуретических пептидов (НУП), которые отвечают за выведение натрия из организма, которое тоже напрямую связано с контролем АД. «Юперио» может быть назначен как кардиологом, так и терапевтом.

Имеются противопоказания, не занимайтесь самолечением — обратитесь к специалисту!

Источники

1. Бойцов С.А. и др. Кардиоваскулярная терапия и профилактика.2014;13(6):4-11
2. Messerli F.H. et al. JAAC Heart Fail. 2017;8:543 –51.
3. Фомин И.В. РКЖ. 2016, 8 (136): 7-13
4. Hua Y. et al. Future Cardiol. 2017;13(2):103-115
5. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Юперио
6. http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx?s=%D1%8E%D0%BF%D0%B5%D1%80%D0%B8%D0%BE&m=tn
7. Geng Q. et al. Cardiology. 2020;145:589–598
8. Wang J. et al. J Hypertens. 2017;35(4):877-885
9. Prenner S.B. et al. Curr Atheroscler Rep. 2016; 18: 48
10. Ruilope L.M. et al. Lancet. 2010;375:1255–66
11. Schmieder R.E. et al. Eur Heart J. 2017;38:3308-3317
12. Williams B. et al. Hypertension. 2017;69:41-420
13. Franklin S.S. et al. Circulation. 2009;119:243-250
14. Williams B. J Hypertens. 2018;36(10):1953-2041
15. Чазова И. Е. и др. Системные гипертензии. 2019;16 (1):6-31
16. Ротарь О.П. и др. РКЖ. 2020;25(3):98-108
17. Клинические рекомендации по артериальной гипертензии/ http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/687
18. Noubiap J.J. et al. 2019;105(2):98-105