Bayer зарегистрировал в России препарат Эйлеа® в дозе 8 мг

Bayer зарегистрировал в России препарат Эйлеа® в дозе 8 мг (афлиберцепт 8 мг, раствор для инъекций 114,3 мг/мл) для лечения неоваскулярной («влажной») возрастной макулярной дегенерации (нВМД) и ухудшения зрения, вызванного диабетическим макулярным отеком (ДМО). При лечении обоих заболеваний после проведения трех загрузочных ежемесячных инъекций интервал до следующей инъекции может быть сразу увеличен до 4 месяцев и далее до 5 месяцев. При достижении и поддержании максимальных интервалов между инъекциями Эйлеа® в дозе 8 мг во второй и последующие годы лечения пациентам может требоваться проведение всего 2-х инъекций в год.

Результаты исследований PULSAR (нВМД) и PHOTON (ДМО) подтвердили повышение остроты зрения и улучшение анатомических показателей у пациентов, получавших лечение препаратом Эйлеа® в дозе 8 мг по сравнению с исходным состоянием. К окончанию основного этапа этих исследований, на 96-й неделе, примерно у каждого второго пациента из групп терапии афиберцептом 8мг последний назначенный интервал между инъекциями составил 20-24 недели [1].

«Регистрация препарата Эйлеа® 8 мг — это важное событие для всех, кто занимается лечением таких заболеваний сетчатки как нВМД и ДМО, это возможность помочь пациентам повысить качество их жизни. Мы находимся на этапе, когда лечение заболеваний сетчатки становится более эффективным.. Эйлеа® в дозе 8 мг — это препарат, который может значительно улучшить качество жизни пациентов с заболеваниями сетчатки», отметил д.м.н., заведующий кафедрой глазных болезней ИУВ, заведующий Центром офтальмологии НМХЦ им. Н.И.Пирогова Файзрахманов Ринат Рустамович..

При этом следует отметить, что в исследованиях сохранялся благоприятный профиль безопасности препарата Эйлеа® в дозе 8 мг, сопоставимый с профилем безопасности препарата Эйлеа® в дозе 2 мг [1].

«Увеличение интервалов между инъекциями способствует удовлетворению важнейших медицинских потребностей, обеспечивает больше возможностей для пациентов с заболеваниями сетчатки, снижает нагрузку на них, связанную с необходимостью частых инъекций и посещений больниц, что также имеет большое значение для тех, кто ухаживает за этими пациентами», — заявил Илья Капаев, медицинский директор, руководитель медицинского кластера СНГ дивизиона Pharmaceuticals компании Bayer.

Препарат Эйлеа® в дозе 8 мг (афлиберцепт 8 мг) уже одобрен для лечения нВМД и ДМО более чем в 50 странах. В настоящее время продолжается подача заявок на его регистрацию на других рынках.

Справка о нВМД и ДМО

Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) является основной причиной потери центрального зрения и инвалидности по зрению у пациентов старшего возраста. Неоваскулярная форма ВМД (нВМД) характеризуется повышенным риском быстрой и необратимой потери зрения. В основе этого заболевания лежит повышение проницаемости сосудистой стенки и развитие патологической неоваскуляризации под сетчаткой. При этом прогрессирующая потеря зрения для пациента во многих случаях означает потерю возможности читать, водить автомобиль, выходить на улицу и в целом лишает их независимости.

В настоящее время 170 млн человек по всему миру живут с ВМД; ожидается, что к 2040 году эта цифра возрастет до 288 млн. Примерно у 10% людей с ВМД развивается ее неоваскулярная форма [2,5].

Диабетический макулярный отёк (ДМО) и диабетическая ретинопатия (ДР) являются часто встречающимися осложнениями сахарного диабета, которые нередко приводят к значительному ухудшению зрительных функций и снижению связанного со зрением качества жизни пациентов. При наличии у пациента сахарного диабета в течение более 20 лет ДР выявляется практически у всех пациентов с диабетом 1-го типа и примерно у 80 % больных диабетом 2-го типа. Снижение зрения и слепота, вызванные диабетическими поражениями сетчатки, представляют собой серьезную социально-экономическую проблему. Это связано с тем, что зависимость человека от посторонней помощи, потенциальный риск утраты трудоспособности и более высокая потребность в социальных услугах коррелируют со степенью ухудшения зрения. По оценкам, в настоящее время около 146 млн человек в мире страдают диабетической ретинопатией (ДР) и около 27 млн имеют диабетический макулярный отек (ДМО) [3,4,5].

По оценкам экспертов, общее число пациентов с ВМД и ДР в России может составлять 7 млн человек. Распространенность и нозологическая структура причин инвалидности по зрению в России сопоставимы с этими показателями в развитых странах. Показатель инвалидности по причине заболеваний глаз составил 5,1 на 10 тыс. населения, основные причины инвалидности — глаукома (27%), заболевания сетчатки (25%), в том числе ВМД (12,5%) и ДР (8%) [5].

Имеются противопоказания, не занимайтесь самолечением — обратитесь к специалисту!

Список литературы:

1. Korobelnik JF et al. Eye (2024) 38:3218–3221.
2. Астахов Ю.С., Нечипоренко П.А. Режимы назначения ингибиторов ангиогенеза при лечении пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией. Офтальмологические ведомости. – 2019. – Т. 12. – № 2. – С. 47–56.
3. Бобыкин Е.В. Современные подходы к лечению диабетического макулярного отёка. Офтальмохирургия. 2019;1:67–76.
4. Астахов Ю.С., Нечипоренко П.А. Лечение афлиберцептом больных с диабетическим макулярным отёком. Офтальмологические ведомости. – 2017. – Т. 10. – № 2. – С. 94–109
5. Ивахненко О.И., Нероев В.В., Зайцева О.В. Возрастная макулярная дегенерация и диабетическое поражение глаз. Социально-экономические аспекты заболеваемости. Вестник офтальмологии. 2021;137(1):123‑129.