Описание
Латинское название
Trimethazidinum
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: триметазидина дигидрохлорид — 20 мг
вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0,7 мг, крахмал кукурузный 16 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 3,13 мг, лактозы моногидрат (са-хар молочный) 89,47 мг, магния стеарат 0,7 мг.
состав пленочной оболочки: селекоат AQ–01673 — 6 мг: гипромеллоза (гидроксипропилме-тилцеллюлоза) 2,4 мг, макрогол–400 (полиэтиленгликоль–400) 0,6 мг, макрогол–6000 (полиэтиленгликоль–6000) 0,6 мг, краситель пунцовый [Понсо 4 R] 0,6 мг, титана диоксид 1,8 мг.
Упаковка
60 таблеток.
Фармакологическое действие
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД). Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность – 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 2 часа (максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл). Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы крови — 16 %. Выводится из организма почками (около 60 % в неизмененном виде).
Показания
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии):
Хориоретинальные сосудистые нарушения
Головокружения сосудистого происхождения
Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата Триметазидин;
Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);
Выраженные нарушения функции печени;
Беременность;
Период грудного вскармливания:
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Триметазидин противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи.
Рекомендуемый режим дозирования – (40-60 мг) в сутки, в 2-3 приема.
Курс лечения — по рекомендации врача.
Побочные действия
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), в том числе, отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Общие нарушения:
Часто: астения.
Со стороны центральной нервной системы:
Часто: головокружение, головная боль.
Очень редко: экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны кожных покровов:
Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.
Особые указания
Не применять для купирования приступов стенокардии. Не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.
Влияние на управление транспортными средствами и механизмами. Триметазидин не влияет на способность к вождению транспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Нет сведений.
Передозировка
Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Отзывы
Отзывов пока нет.