Компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России новое показание для иммуноонкологического препарата Опдиво® (ниволумаб).
Cогласно обновленной инструкции по применению препарат Опдиво® (ниволумаб) показан в качестве монотерапии распространенного или рецидивирующего рака желудка или пищеводно-желудочного перехода после 2-х и более линий системной терапии. [1]
Теперь препарат Опдиво® (ниволумаб) может назначаться пациентам с 10-тью видами злокачественных новообразований по 14-ти показаниям.
Рак желудка
К факторам риска развития рака желудка относятся употребление алкоголя, курение, ожирение, наличие H. Pylori, воспалительные заболевания ЖКТ. [2-5]
Заболеваемость раком желудка в России составляет 95 случаев на 100 000 населения. В 2018 году было выявлено 21 279 новых случаев рака желудка, причем у 62.8% пациентов заболевание было выявлено уже на III-IV cтадии. [8]
5-летняя общая выживаемость пациентов с распространенными стадиями рака желудка не превышает 5%. [6-7]
Согласно данным клинического исследования CheckMate-032, назначение препарата Опдиво® (ниволумаб) у пациентов c распространенным или рецидивирующим раком желудка обеспечивает достижение следующих показателей общей выживаемости
1-годичная общая выживаемость – 39,9%, 1,5-годичная общая выживаемость -25%. [9-10]
Системная терапия рака желудка остается сложной и актуальной задачей. На сегодняшний день у нас есть варианты для лечения пациентов в первой и второй линии, а вот для пациентов с прогрессией после двух линий терапии эффективный подход к лечению отсутствует. Иммуноонкология уже является стандартом терапии для целого ряда злокачественных новообразований. Новое показания для применения ниволумаба изменит подходы к лечению и перспективы для пациентов с распространенным и рецидивирующим раком желудка.
Феденко А.А., д.м.н., Заведующий отделом лекарственного лечения опухолей МНИОИ им. П.А. Герцена, ФГБУ «НМИЦ радиологии»Минздрава России
Иммуноонкологический препарат Опдиво® (ниволумаб) является человеческим моноклональным антителом, которое блокирует взаимодействие между рецептором программируемой смерти (PD-1) и его лигандами (PD-L1 и PD-L2). PD-1 рецептор является негативным регулятором активности Т-клеток. Связывание PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2, которые способны экспрессироваться клетками опухолей или иными клетками микроокружения опухолей, приводит к ингибированию пролиферации Т-клеток и секреции цитокинов. Ниволумаб потенцирует иммунный ответ посредством блокады связывания PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2. [1]
- Инструкция по медицинскому применению препарата Опдиво ЛП-004026-190919
- Gunderson LL, et al. Abeloff’s Clinical Oncology;
- Kleinberg L, et al. Abeloff’s Clinical Oncology;
- de Martel CD, et al. Gastroenterol Clin North Am. 2013;42:219-240;
- Buas MF, Vaughan TL. Semin Radiat Oncol. 2013;23(1):3-9.
- Surveillance, Epidemiology, and End Results Program. http://seer.cancer.gov/statfacts/html/stomach.html. Accessed June 11, 2019.
- Cancer Information Service. http://ganjoho.jp/data/reg_stat/statistics/brochure/2016/cancer_statistics_2016.pdf. Accessed August 21, 2017.
- Злокачественные новообразования в России в 2018 году под редакцией А.Д. Каприна и др.
- Boku N, et al. Oral presentation at ESMO 2017; 10. Satoh T, et al. Poster discussion presentation at ESMO 2018 ONCRU19NP01834