Лекарственные средства и препараты, медицинское оборудование

Эмплисити® (элотузумаб) зарегистрирован для терапии множественной миеломы в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном

Компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России второе показание для иммуноонкологического препарата Эмплисити® (элотузумаб):

Cогласно обновленной инструкции по применению препарат Эмплисити® может быть назначен:

  • в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном для лечения пациентов с множественной миеломой, прошедших не менее двух курсов терапии, включая терапию леналидомидом и ингибитором протеасом. [1]

Эмплисти® + помалидомид + дексаметазон – это первая тройная комбинация, одобренная для лечения рефрактерной множественной миеломы у пациентов, получивших леналидомид и ингибитор протеасом.

Назначение Эмплисити® в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном удваивает показатели выживаемости без прогрессирования и общей частоты ответов по сравнению с двойной комбинацией помалидомид + дексаметазон. [2]

Одобрение нового показания было основано на результатах исследования ELOQUENT-3.

Исследование ELOQUENT-3

ELOQUENT-3 – рандомизированное исследование II фазы, в котором исследуемая группа получала тройную комбинацию Эмплисти®+помалилдомид+дексаметазон, а контрольная группа – двойную комбинацию помалилдомид+дексаметазон.

Препарат Эмплисти® вводился внутривенно в дозе 10 мг/кг каждую неделю в течение первых 2 циклов и 20 мг / кг каждые четыре недели в 3м и последующих циклах.

Результаты исследования ELOQUENT-3 показали, что добавление Эмплисти® к помалидомиду и дексаметазону достоверно увеличивает выживаемость без прогрессирования (ВБП). ВБП составила 10,3 месяцев в группе Эмплисти® и 4,7 месяцев в контрольной группе; снижение риска прогрессирования заболевания cоставило 46% (НR 0,54; 95% CI: 0,34-0,86; Р=0,0078) [2].

Общая частота ответов составила 53,3% в группе Эмплисти® по сравнению с 26,3% в контрольной группе. [2]

По данным промежуточного анализа при минимальном сроке наблюдения 18,3 месяца общая выживаемость за 18 месяцев в группе Эмплисти® составила 68% и 49% в контрольной группе (HR 0,54; 95% CI: 0,30-0,96). [3]

Связанные с лечением нежелательные явления 3-4-й степени были сопоставимы между группами пациентов, получавших тройную комбинацию с Эмплисти® и контрольной группой. [2]

О компании Бристол-Майерс Сквибб

Бристол-Майерс Сквибб —глобальная биофармацевтическая компания, миссия которой — открывать, разрабатывать и выводить на рынок инновационные лекарственные препараты, помогающие пациентам преодолевать cерьезные заболевания в таких областях, как онкология, гематология, иммунология, неврология и сердечно-сосудистые заболевания. Наши сотрудники работают каждый день для того, чтобы с помощью научных разработок менять жизни пациентов.

Источники

  1. Инструкция по медицинскому применению препарата Эмплисити ЛП 004241-190220
  2. Dimopoulos MA, et al. N Engl J Med. 2018;379:1811–1822.
  3. Dimopoulos MA, et al. Poster Presentation at EHA 2019. Poster PS1370

«PRO Здоровье»

Статьи от экспертов о здоровом образе жизни, семейных отношениях, болезнях, красоте и др. Советы экспертов по фитнесу, диетам, правильному питанию.Справочники.

Поделиться
Опубликовано
«PRO Здоровье»

Свежие новости

Ангина, остеохондроз — каких еще болезней не существует

Многие диагнозы, которые мы слышим от знакомых или ставим себе сами, на самом деле не…

Весенняя аллергия: причины, облегчение симптомов и способы защиты

Весна дарит не только тепло и цветение, но и сезонную аллергию. Эксперт объясняет, от чего…

Муковисцидоз: признаки, симптомы и лечение

Муковисцидоз — генетическое заболевание, которое затрагивает дыхательную и пищеварительную системы. Эксперт объясняет, как распознать болезнь…

Отпуск как лекарство: почему отдых — это инвестиция в ваше здоровье

Отпуск — это не только время развлечений, но и шанс настроить здоровье. Эксперт объясняет, как…

БАДы: польза, мифы и границы разумного

БАДы — не лекарства, но их часто воспринимают как средство для лечения. Эксперт объясняет, в…

Как справиться с комплексами, связанными с телом, и наслаждаться интимной жизнью

Комплексы по поводу тела могут превратить интимную близость в источник тревоги. Психолог-сексолог объясняет, как справиться…