Gedeon Richter (Richter) и Palette Life Sciences AB (Palette) объявили, что в рамках существующей децентрализованной процедуры, регулирующей обращение лекарственных средств в 30 странах Европейской экономической зоны, ими получено регистрационное удостоверение на LIDBREE™ в Великобритании. Это новый запатентованный внутриматочный препарат в форме термо-геля, который помогает значительно облегчить боль во время проведения рядовых гинекологических процедур.
Регистрационное удостоверение LIDBREE™ выдано на основании положительных данных клинических испытаний и исследований сенсорных иннерваций в области репродуктивных органов. В опорном клиническом исследовании применение LIDBREE™ показало значительное уменьшение боли и дискомфорта у женщин во время гинекологических вмешательств.
Ганвор Экман-Ордеберг (Gunvor Ekman-Ordeberg), д.м.н, профессор Каролинского института и основатель программы исследования LIDBREE™:
Наша группа ученых обнаружила в матке нервы, отвечающие за боль, что позволило нам использовать местное обезболивающее в различных гинекологических процедурах, которые в настоящее время регулярно проводились без анестезии. Например, при установке внутриматочной спирали, биопсии шейки матки или матки. LIDBREE™ — новый гель, содержащий местный анестетик лидокаин, который прикрепляется к слизистой оболочке и обеспечивает превосходное обезболивающее действие. Приятно переживать кульминационный момент исследований, которые длились более 40 лет. Для меня большая честь поделиться его результатами со всеми коллегами.
В октябре 2017 года Richter и Palette подписали соглашение о выводе на рынок Европы и некоторых других стран LIDBREE™ — обезболивающего препарата в новой инновационной запатентованной лекарственной форме.
Хелена Дженссон (Helena Jansson), управляющий директор Palette Life Sciences AB:
Мы очень рады одобрению LIDBREE™ в Великобритании, это большое достижение для всех участников данного процесса. Это важный этап, который позволит нам решить вопросы неудовлетворенных медицинских потребностей в области женского здоровья. Мы будем оказывать поддержку компании Gedeon Richter при выводе препарата на рынок, а также рассматривать и другие страны, например, США, где мы планируем сотрудничать с местными компаниями.
Тибор Хорват (Tibor Horváth), коммерческий директор Gedeon Richter:
Мы с нетерпением ждали этого решения регуляторных органов, и надеемся на успешный вывод LIDBREE ™ на рынки всех стран, которые предусмотрены нашим соглашением, чтобы улучшить качество жизни женщин, испытывающих боль во время гинекологических вмешательств.
LIDBREE™ — продукт с использованием новой технологии доставки лидокаина для облегчения боли на слизистой оболочке. В отличие от других лекарственных форм уникальные свойства LIDBREE™ позволяют гелю оставаться на поверхности слизистой оболочки цервикального канала и матки в течение необходимого времени для облегчения боли во время процедуры. LIDBREE™ применяется для местной анестезии с целью уменьшения острой боли во время проведения процедур в шейке матки и/или в полости матки – таких, как размещение внутриматочной контрацепции, гистероскопия, биопсия шейки матки и эндометрия у взрослых и подростков с 15 лет.
«Гедеон Рихтер» — европейская независимая mid-pharma компания, крупнейший в Центральной и Восточной Европе производитель лекарственных препаратов (производит около 200 генерических и оригинальных препаратов в более чем 400 формах). Компания, чьей миссией является улучшение здоровья и качество жизни людей во всем мире, особое внимание при разработке лекарственных средств уделяет заболеваниям центральной нервной системы и женскому репродуктивному здоровью. В активах «Гедеон Рихтер» — восемь производственных и исследовательских центров, а также собственный завод в России, открытый более 20 лет назад и ставший первой иностранной производственной площадкой компании. Продажи «Гедеон Рихтер» в России в 2019 году составили около 17% от общего объема продаж в странах присутствия компании. По данным DSM Group, «Гедеон Рихтер» входит в ТОП-20 фармацевтических компаний, лидирующих по объёму продаж на территории РФ. «Гедеон Рихтер» является социально-ответственной компанией, реализуя проекты в области КСО на глобальном и российском уровнях. Ярким примером содействия компании росту культуры заботы о себе и своем репродуктивном здоровье стал социальный проект «Неделя женского здоровья «Гедеон Рихтер». На сегодняшний день штат компании составляет более 12 тысяч человек в мире, около 1000 из которых трудится в России.
Palette Life Sciences — интегрированная компания в области медико-биологических наук. Продукты Palette Life Science помогают улучшить качество жизни пациентов с гинекологическими, урологическими, урогинекологическими, колоректальными заболеваниями, а также после проведения лучевой терапии и интервенционных процедур при онкологии. Портфель продуктов компании включает LIDBREE™, Deflux®, Solesta® и Barrigel®. Palette Life Sciences оперативно использует новые возможности существующих технологий для создания революционных медицинских решений, что позволяет компании заботиться о тех, кого часто упускают из виду остальные медицинские компании, и повышать качество жизни пациентов. Главный офис Palette Life Sciences, возглавляемый опытными сотрудниками здравоохранения, находится в Стокгольме (Швеция), с офисами в Санта-Барбаре (штат Калифорния, США) и Далласе (штат Техас, США).