Безопасность для здоровья, отсутствие побочных реакций и эффективная защита от нежелательной беременности входят в ТОП-3 критерия, на которые опираются российские женщины при выборе средства контрацепции[1]. Фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер» представляет оральный контрацептив новейшего поколения с уникальным составом – нативным эстрогеном. Препарат выходит в России под торговым наименованием «Эстеретта» и на данный момент не имеет аналогов в мире.
В чем разница?
В состав комбинированного орального контрацептива «Эстеретта» входит нативный эстроген эстетрол, главными преимуществами которого являются низкий риск развития тромбоэмболии и сердечно-сосудистых осложнений, положительный эффект на центральную нервную систему, профилактика возрастных изменений головного мозга, а также избирательное действие на ткани, среди которых – ткани молочной железы[2]. В организме женщины эстетрол при взаимодействии с эстрогеновыми рецепторами в молочных железах действует как антагонист и нейтрализует негативное стимулирующее влияние женских гормонов на клетки молочной железы. В экспериментальных моделях установлено, что эстетрол может стимулировать гибель злокачественных клеток в тканях молочной железы. Поэтому ученые продолжают изучение эстетрола как потенциального препарата для лечения рака молочной железы[3],[4].
Помимо эстетрола в состав препарата «Эстеретта» входит дроспиренон, что в комбинации обеспечивает высокую защиту от нежелательной беременности (99,6%) и быстрое восстановление овуляции: у 97% женщин она возобновляется в течение первого месяца после прекращения приема таблеток[5].
Новый оральный контрацептив расширяет портфель препаратов «Гедеон Рихтер» для женского здоровья. И, предположительно, еще больше укрепит позиции компании: по итогам 2021 года, в России 54,2% от 29,4 млн стандартных единиц[6] приходятся на оральные контрацептивы «Гедеон Рихтер». Общий объём рынка в 2021 году составил 20,8 млрд. рублей[7].
Аттила Варади, полномочный представитель компании «Гедеон Рихтер» в России:
«Сегодня трендом в области фармацевтических инноваций является разработка препаратов, способных решать сразу несколько задач. Например, не только бороться с заболеванием, но и оказывать положительное воздействие на организм в целом. Уже сейчас в 67% случаев оральные контрацептивы назначаются и в качестве защиты от нежелательной беременности, и для лечения и профилактики заболеваний репродуктивной системы[8]. Мы постоянно находимся в поиске новых решений, которые позволят женщинам более эффективно и безопасно планировать рождение ребенка, и рады, что препарат новейшего поколения теперь доступен российским пациенткам».
Новый контрацептив для нового класса жизни
По данным исследования IPSOS, КОК в России наиболее популярны среди женщин 20-39 лет: в первом квартале 2022 года на эту категорию пришлось 79% рекомендаций использования этого типа препаратов. При этом только в 26% случаев врачи прописывали их для контрацепции, в остальных случаях КОК использовались для лечения различных заболеваний и синдромов женской половой системы, таких как эндометриоз, аменорея, болезненные или нерегулярные менструации, не воспалительные заболевания мочевыводящих путей и пр.[9]
Как признаются сами россиянки, наиболее важными для них характеристиками средств контрацепции является безопасность для здоровья, отсутствие побочных эффектов (73%), эффективность в защите от нежелательной беременности (63%)[10]. При этом каждая пятая женщина, использующая для предохранения оральную контрацепцию, наибольшими недостатками этого метода считает побочные воздействия на организм, среди которых – набор веса, межменструальные кровотечения, головные боли и проблемы с сосудами10.
Мекан Рахимбердыевич Оразов, д.м.н., профессор кафедры акушерства и гинекологии с курсом перинатологии Российского университета дружбы народов:
«Разработка орального контрацептива с эстетролом – это препарат, которого ждали врачи по всему миру и новое эффективное решение в области контрацепции для многих женщин. Естественный для женского организма эстетрол минимизирует возможность проявления таких побочных эффектов, как межменструальные кровотечения, тромбоэмболия, набор лишнего веса. Помимо этого, эстетрол обладает онкопротективным эффектом в отношении молочной железы и ученые продолжают его изучение в этом направлении. С выходом «Эстеретты» пациенткам в России стало доступно одно из самых безопасных и эффективных средств для планирования беременности и поддержания репродуктивного здоровья».
Препарат «Эстеретта», содержащий эстетрол и дроспиренон, это:
- Надежный контроль менструального цикла. Исследования показали, что в 84% случаев к шестому циклу приема орального контрацептива, содержащего эстетрол, наблюдалось отсутствие межменструальных кровотечений[11].
- Быстрое восстановление овуляции. У 97% женщин овуляция возобновляется в течение первого месяца после прекращения приема контрацептива[12].
- Сниженный риск образования тромбов и возникновения сердечно-сосудистых осложнений. Клинические исследования I и II фазы показали, что эстетрол — – эстроген с наименьшим влиянием на свертывающую систему крови что снижает риски тромбоэмболических событий в будущем[13].
- Снижение массы тела. Дроспиренон – гестаген последнего поколения. По результатам исследований, 66% женщин, принимающих дроспиренон-содержащие КОК, отметили снижение веса на 2-3 кг. В первую очередь это произошло за счет выведения лишней жидкости из организма[14].
- Положительный эффект на центральную нервную систему, профилактика возрастных изменений головного мозга. Эстетрол оказывает защищающее воздействие на головной мозг, может профилактировать целый ряд заболеваний[15], при которых гибнут нервные клетки, из-за чего снижаются когнитивные способности и возможность к передвижению. К таким заболеваниям в том числе относится болезнь Альцгеймера: в мире от нее страдает около 50 миллионов человек, и ежегодно происходит почти 10 миллионов новых случаев заболевания[16]
Имеются противопоказания, не занимайтесь самолечением — обратитесь к специалисту!
Источники
[1] Ежегодный опрос «Индекс женского здоровья «Гедеон Рихтер», ВЦИОМ, 2022 г.
[2] «Контрацептив с эстетролом: «Show must go on» или идеальный КОК?», Оразов М.Р., Радзинский В.Е., Долгов Е.Д., Ермаков В.В., журнал «Женская клиника», Москва, 2022
[3] Gallez, A.; Blacher, S.; Maquoi, E.; Konradowski, E.; Joiret, M.; Primac, I.; Gérard, C.; Taziaux, M.; Houtman, R.; Geris, L.; et al. Estetrol Combined to Progestogen for Menopause or Contraception Indication Is Neutral on Breast Cancer. Cancers 2021, 13, 2486
[4] Gallez A., Silva I.D., Wuidar V. et al. Estetrol and Mammary Gland: Friends or Foes? Journal of Mammary Gland Biology and Neoplasia (2021) 26: 297–308
[5] Общая характеристика лекарственного препарата «Эстеретта» №130956
[6] Стандартная единица – количество таблеток орального контрацептива, рассчитанное в циклах (цикл — объём единиц препарата для приёма в течение одного менструального цикла).
[7] Данные ООО «АЙКЬЮВИА Солюшнс», полученные из базы данных: «Розничный аудит ГЛС и БАД в РФ», июль 2022 года.
[8] Ежегодный опрос «Индекс женского здоровья «Гедеон Рихтер», ВЦИОМ, 2022 г.
[9] PrIndex TM «Мониторинг назначений лекарственных препаратов», «Ипсос Комкон».. Из всех назначений лекарственных препаратов категории Оральные контрацептивы, выполненных гинекологами амбулаторно-поликлинического звена в крупных городах России (Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Ростов-на-Дону, Воронеж, Казань, Уфа, Омск, Пермь, Челябинск, Волгоград, Ярославль, Красноярск, Краснодар, Саратов, Иркутск), на назначения пациентам в возрасте 20-39 лет по состоянию на 1 квартал 2022 г. приходится 79%» (Таблица №1, Приложение №1). Из всех назначений лекарственных препаратов категории Оральные контрацептивы, выполненных гинекологами амбулаторно-поликлинического звена в крупных городах России (Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Ростов-на-Дону, Воронеж, Казань, Уфа, Омск, Пермь, Челябинск, Волгоград, Ярославль, Красноярск, Краснодар, Саратов, Иркутск), на назначения по диагнозу Наблюдение за применением противозачаточных средств (Z30) по состоянию на 1 квартал 2022 г. приходится 26%, по диагнозу Обильные, частые и нерегулярные менструации (N92) – 16%, по диагнозу Болевые и другие состояния, связанные с женскими половыми органами и менструальным циклом (N94) — 11%, по диагнозу Эндометриоз (N80) – 10%, по диагнозу Другие специальные осмотры и обследования лиц, не имеющих жалоб или установленного диагноза (Z01) – 8%, по диагнозу Дисфункция яичников (Е28) – 5%, по диагнозу Невоспалительные болезни яичника, маточной трубы и широкой связки матки (N83) – 5%» ( Таблица №2, Приложение №1).
[10] Ежегодный опрос «Индекс женского здоровья «Гедеон Рихтер», ВЦИОМ, 2022 г.
[11] «Контрацептив с эстетролом: «Show must go on» или идеальный КОК?», Оразов М.Р., Радзинский В.Е., Долгов Е.Д., Ермаков В.В., журнал «Женская клиника», Москва, 2022
[12] Общая характеристика лекарственного препарата «Эстеретта» №130956
[13] «Контрацептив с эстетролом: «Show must go on» или идеальный КОК?», Оразов М.Р., Радзинский В.Е., Долгов Е.Д., Ермаков В.В., журнал «Женская клиника», Москва, 2022
[14] Foidart J.M., Wuttke W.,Bouw G.M., et al. A comparative investigation of contraceptive reliability, cycle control and tolerance of two monophasic oral contraceptives containing either drospirenone or desogestrel. Eur. J. Contracept. Reprod. Health Care, 2000. Vol. 5, 2. P. 124-134.
[15] «Контрацептив с эстетролом: «Show must go on» или идеальный КОК?», Оразов М.Р., Радзинский В.Е., Долгов Е.Д., Ермаков В.В., журнал «Женская клиника», Москва, 2022
[16] https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/dementia