Группа компаний «Р-Фарм» объявляет о регистрации на территории России собственного препарата Ардалева (оделепран) для терапии пациентов с алкогольной зависимостью. Выданное Минздравом РФ регистрационное удостоверение действительно до декабря 2025 года.
Ардалева (оделепран) – новый пан-антагонист опиоидных рецепторов. Эксклюзивные права на исследования и коммерциализацию оделепрана в России и ряде других стран приобретены группой компаний «Р-Фарм» в 2012 году. Регистрационное удостоверение выдано на основании результатов международной клинической программы и двойного-слепого рандомизированного исследования III фазы, проходившего при участии более 600 пациентов.
В отличие от ближайших аналогов, оделепран воздействует не на одну группу опиодных рецепторов, а на все группы, обладая уникальным профилем рецепторного связывания – он действует на мотивационную систему и уменьшает подкрепляющие эффекты алкоголя, а также снижает чувство эйфории, тем самым редуцируя желание употреблять алкогольсодержащие продукты. Препарат рассчитан на применение при лечении основных стадий алкоголизма, в том числе на этапе первых злоупотреблений и формирования зависимости.
«Очень важны полученные данные об эффективности терапии у женщин, страдающих алкоголизмом, и о хорошем профиле переносимости препарата в целом, включая показания функции печени. Это облегчает его использование у пациентов, находящихся в группе риска. Мы рассчитываем, что доступность современной терапии для самого широкого круга пациентов позволит в известной мере переломить ситуацию в обществе со злоупотреблением алкоголя», – отметил медицинский директор «Р-Фарм» Михаил Самсонов.
Производство фармацевтической субстанции и готовой лекарственной формы оделепрана организовано на мощностях группы компаний «Р-Фарм» в Ярославской области.
Справочно
Злоупотребление алкоголем – один из основных факторов преждевременной смертности и бремени предотвратимых болезней во всем мире. Злоупотребление алкоголем ассоциировано с многочисленными социальными последствиями: преступлениями, насилием, безработицей, которые оборачиваются огромными издержками для здравоохранения и общества.
В Российской Федерации злоупотребление алкоголем является одним из факторов убыли населения. По некоторым оценкам, в России каждая четвертая смерть – около 30% смертности среди мужчин и 15% среди женщин – прямо или косвенно связана с алкоголем. Алкогольная смертность включает не только случайные отравления алкоголем, но и 2/3 смертей от несчастных случаев и насилия, а также 1/4 смертей от сердечно-сосудистых заболеваний.
Имеются противопоказания, не занимайтесь самолечением — обратитесь к специалисту!
