Лекарственные средства и препараты, медицинское оборудование

АФП ЕАЭС совместно с ФАС и другими ФОИВами возобновила работу по внесению поправок в Постановление Правительства № 1771

Москва, 16 февраля 2022г. – Председатель Правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза Алексей Кедрин принял участие в совещании, организованном Федеральной Антимонопольной Службой, по вопросам внесения изменений в Постановление Правительства № 1771 «Об утверждении особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации». Совещание прошло с участием представителей от регулятора, фармотрасли и Минздрава России.

В ходе заседания участниками был согласован ряд поправок, касающихся совершенствования механизма перерегистрации цен на дефицитные лекарства. В частности, эксперты пришли к консенсусу по следующим вопросам:

  • установление трехмесячного срока действия заключения Росздранадзора о дефектуре и формальное закрепление права заявителя в течение этого срока повторно обратиться в уполномоченный орган в случае устранения причин для отказа в перерегистрации

В настоящий момент срок действия заключения о дефектуре не установлен. Это снижает прозрачность процесса взаимодействия между уполномоченными органами и заявителями. Кроме того, в действующем регулировании не закреплено право заявителя на повторное обращение с заявлением о перерегистрации цены, если такой заявитель получил отказ по формальным основаниям, но может устранить замечания уполномоченного органа. Для повышения эффективности процедуры перерегистрации цен участники совещания согласовали необходимость установления срока действия заключения о дефектуре, с которым также связано право заявителя на повторную подачу заявления о перерегистрации цены, если заявитель устранил причины отказа, полученного ранее со стороны уполномоченного органа.

  • повышение прозрачности процесса взаимодействия уполномоченных органов и заявителей

Участники совещания согласовали необходимость повышения эффективности информирования заявителей и иных участников рынка, которым направляются запросы со стороны Росздравнадзора России, о ходе подготовки заключения о дефектуре (в том числе о принятом Росздравнадзором отрицательном решении), а также о ходе рассмотрения документов со стороны уполномоченных органов (посредством размещения соответствующей информации в личных кабинетах).

«Благодаря совместным усилиям фармацевтических производителей, ФОИВов и экспертов отрасли, сегодня наши подопечные, наши пациенты «застрахованы» от дефектуры и даже риска ее возникновения. Когда и если данные поправки будут приняты, все риски дефицита будут своевременно выявляться и предотвращаться, при этом ситуация с доступностью препаратов качественно не пострадает», — прокомментировал итоги совещания Председатель Правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС Алексей Кедрин.

«Предлагаемые инициативы поспособствуют установлению наиболее сбалансированных цен для производителей, потребителей и госорганизаций здравоохранения, которые закупают препараты, в том числе для льготных категорий граждан. Основанием для их разработки стал анализ результатов перерегистрации цен на дефектурные лекарственные препараты», — подытожил заместитель руководителя ФАС России Тимофей Нижегородцев.

«PRO Здоровье»

Статьи от экспертов о здоровом образе жизни, семейных отношениях, болезнях, красоте и др. Советы экспертов по фитнесу, диетам, правильному питанию.Справочники.

Поделиться
Опубликовано
«PRO Здоровье»

Свежие новости

Дачный сезон и его риски для здоровья

Дачный сезон — это не только отдых, но и риск для здоровья. Какие нагрузки особенно…

Можно ли подхватить ИППП во время купания? Разбираемся с врачом-дерматовенерологом

Можно ли заразиться ИППП в бассейне, сауне или аквапарке? Разбираемся с врачом, насколько опасны такие…

Как жара влияет на сон и что делать, чтобы спать лучше?

Почему в жару трудно уснуть, как помочь телу охладиться и не допустить перегрева ночью? Советы…

Аномальная жара в России: рекомендации врача по защите жилья и здоровья

Как защитить жильё и здоровье в условиях аномальной жары? Советы врача — по грамотному использованию…

Умная еда: как функциональные продукты укрепляют организм

Функциональные продукты питания — не просто еда, а важный элемент профилактики заболеваний и поддержания здоровья.

Аптечка путешественника: какие лекарства взять в отпуск?

Что взять в аптечку в отпуск? Врач подсказывает, какие лекарства пригодятся при простуде, отравлении, аллергии…