Описание
Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активное вещество: фексофенадин 120 и 180 мг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, лактоза, кроскармеллоза натрия (примеллоза), повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная.
оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), пропиленгликоль, тальк очищенный, титана диоксид, изопропиловый спирт, метиленхлорид, краситель закатножелтый лак (для таблеток 180 мг).
в упаковке 10, 20, 30 и 100 таблеток.
Фармакологическое действие
Фексофаст оказывает антигистаминное, противоаллергическое действие. Фексофенадина гидрохлорид является неседативным блокатором H1 – гистаминовых рецепторов, представляет собой фармакологически активный метаболит терфенадина. Антигистаминный эффект проявляется через 1 час после приема, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. При повторном применении не отмечено развития толерантности. Не оказывает холино – и адренолитического, седативного действия. Не вызывает изменений функции кальциевых и калиевых каналов, интервала QT в терапевтических дозах.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время после достижения максимальной концентрации (ТСmax) – 1-3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (Сmах) после приема 180 мг – приблизительно 494 нг/мл, после приема 120мг – 427 нг/мл. Связь с белками плазмы – 60-70% (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.Период полувыведения (Т1/2) после многократного приема – 14,4 ч. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41-80 мл/мин) и тяжелой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью Т1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, Т1/2 увеличивается на 31%. Подвергается (5% от дозы) частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно (80%) с желчью, 11% – почками в неизменном виде.
Фексофаст, показания к применению
Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.
Противопоказания
Гиперчувствительность,
беременность,
период лактации,
детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью: Хроническая почечная недостаточность. (Рекомендуемая суточная доза у таких пациентов 60 мг однократно).
Способ применения и дозы
Фексофаст принимают внутрь. При сезонном аллергическом рините взрослым и детям старше 12 лет по 120 мг 1 раз в день. При хронической крапивнице по 180 мг 1 раз в день.
Побочные действия
Головная боль,
сонливость,
тошнота,
головокружение.
Редко (менее 1 случая на 1000 назначений):
чувство усталости,
бессонница,
нервозность,
нарушение сна.
В отдельных случаях:
кожная сыпь,
крапивница,
кожный зуд,
другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, одышка).
Особые указания
При приеме препарата Фексофаст возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту. В случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие
При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза. Прием алюминий – или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч.). Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
– 3 года.
Отзывы
Отзывов пока нет.