Описание
Фармакологическое действие
Неотигазон – системный ретиноид.
Ацитретин, действующее вещество препарата Неотигазон, – синтетический ароматический аналог ретиноевой кислоты. В доклинических исследованиях по переносимости препарата Неотигазон мутагенного или канцерогенного действия обнаружено не было; отсутствовали также указания на его прямую гепатотоксичность. Неотигазон оказывал на животных выраженное тератогенное действие.
Клинические исследования подтвердили, что при псориазе и нарушениях ороговения препарат Неотигазон нормализует процессы пролиферации, дифференцировки и кератинизации клеток эпидермиса, причем его побочные действия, в целом, вполне переносимы. Действие препарата является чисто симптоматическим; его механизм остается, в основном, неизвестным.
Показания
Тяжелые формы псориаза, в том числе, псориатическая эритродермия, локализованный или генерализованный пустулезный псориаз.
Тяжелые дискератозы, такие, как врожденный ихтиоз; красный волосяной лишай; болезнь Дарье; другие тяжелые нарушения ороговения, резистентные к традиционным видам терапии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату (Неотигазон или наполнителям) или к другим ретиноидам; тяжелая печеночная и почечная недостаточность; выраженная хроническая гиперлипидемия.
Неотигазон обладает сильным тератогенным действием и не должен назначаться беременным. Это же относится и ко всем женщинам, способным к деторождению, если только они не применяют надежные противозачаточные средства за четыре недели до начала лечения препаратом Неотигазон, в ходе лечения и в течение двух лет после его завершения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Неотигазон высокотератогенен. Он противопоказан не только беременным и женщинам, которые могут забеременеть во время лечения или в течение 2 лет после его прекращения, но и всем женщинам, потенциально способным к деторождению. Риск рождения ребенка с пороками развития особенно высок, если препарат Неотигазон принимают до или во время беременности, вне зависимости от дозы и продолжительности терапии. Действие препарата Неотигазон на плод всегда сопряжено с риском врожденных пороков развития.
Неотигазон противопоказан любой женщине, способной к деторождению, если только не удовлетворяются каждое из следующих условий:
Больная страдает тяжелым нарушением ороговения, резистентным к стандартным видам лечения.
Можно быть уверенным в том, что больная понимает и выполняет указания врача.
Больная в состоянии аккуратно и беспрерывно применять предусмотренные противозачаточные средства.
Абсолютно необходимо, чтобы каждая женщина, способная к деторождению, применяла эффективные противозачаточные средства без перерывов в течение 4 недель до начала лечения, в процессе лечения и в течение двух лет после завершения лечения препаратом Неотигазон.
Лечение препаратом Неотигазон не должно начинаться ранее 2-го или 3-го дня следующего нормального
менструального цикла.
За две недели до начала лечения препаратом Неотигазон должен быть получен отрицательный результат обследования на беременность. Во время лечения рекомендуется проводить дополнительные обследования на беременность не реже 1 раза в месяц.
До начала лечения препаратом Неотигазон врач должен подробно, устно и письменно, проинформировать женщин, способных к деторождению, о необходимых мерах предосторожности, опасности очень тяжелых пороков развития плода и возможных последствиях наступления беременности во время лечения препаратом Неотигазон или в течение 2 лет после его окончания.
Те же самые эффективные и непрерывные противозачаточные меры должны применяться каждый раз при повторении курса лечения препаратом Неотигазон, независимо от его продолжительности, и соблюдаться в течение двух лет после окончания курса.
Если, несмотря на все меры предосторожности, во время лечения препаратом Неотигазон или в течение 2 лет после его окончания наступит беременность, существует большой риск тяжелых пороков развития плода (например, грыжи головного мозга).
Неотигазон нельзя назначать кормящим матерям.
Передозировка
В случае острой передозировки препарат Неотигазон следует немедленно отменить. Других специальных мер принимать не требуется, поскольку острая токсичность препарата мала. Симптомы передозировки идентичны таковым при остром гипервитаминозе А (головная боль, головокружение).
Отзывы
Отзывов пока нет.