Сумамед форте 200мг/5мл 29,295г порошок для приг. суспензии для внутреннего применения 30мл флакон 100мл

Описание

Состав:

1 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь содержит: активное вещество: азитромицина дигидрат – 50,094 мг, в пересчете на азитромицин 47,790 мг; вспомогательные вещества: сахароза 897,206 мг, натрия фосфат 20,000 мг, гипролоза 1,600 мг, камедь ксантановая 1,600 мг, ароматизатор вишневый 4,500 мг, ароматизатор банановый 7,500 мг, ароматизатор ванильный 10,500 мг, кремния диоксид коллоидный 7,000 мг.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл. По 29,295 г (30 мл) порошка помещают в непрозрачный флакон белого цвета из ПЭ высокой плотности объемом 100 мл (30 мл) с полипропиленовой резистентной крышкой.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:
-верхних дыхательных путей, включая фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит;
-нижних дыхательных путей, включая | острые бронхит, обострение хронического бронхита и внебольничную пневмонию;
-кожи и мягких тканей, включая рожу, импетиго, вторичные инфицированные дерматозы;
-болезнь Лайма (начальная стадия боррелиоза) – мигрирующая эритема (erythema migrans).

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата; нарушение функции печени тяжелой степени; нарушение функции почек; дефицит сахаразы/изомальтазы,непереносимость фруктозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 6 мес, грудное вскармливание, одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина.

С осторожностью
При умеренном нарушении функции печени; нарушении функции почек; аритмиях или предрасположенности к аритмиям; совместном назначении терфенадина, варфарина, дигоксина.

Фармакодинамика:
В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Фармакокинетика:
Всасывание
После приема внутрь азитромицин всасывается из ЖКТ.

Распределение
Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови.

Метаболизм
В печени деметилируется, теряя активность.

Выведение
Медленно выводится из тканей.

Побочные действия:
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, вертиго, головная боль, парестезия, возбуждение, повышенная утомляемость, сонливость; редко — шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме в высоких дозах в течение длительного времени); у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, нервозность, тревожность, нарушение сна, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): боль в грудной клетке, сердцебиение.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, повышение активности АЛТ и АСТ, уровня билирубина, холестаз, желтуха; редко — запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит, некроз печени, печеночная недостаточность (возможно с летальным исходом); у детей — снижение аппетита, гастрит, кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: фотосенсибилизация, эозинофилия, транзиторная нейтрофилия; при в/в введении (дополнительно) — бронхоспазм, боль и воспаление в месте инъекции.

Способ приготовления или применения:
К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 16,5 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 35 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации ‘ неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °С не более 10 дней.

Принимать внутрь, 1 раз в сутки, за 1 час до или через 2 часа после еды. После приема препарата Сумамед форте ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии.
Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 минут после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку.

Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл (200 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2,5 мл (100 мг азитромицина) или 5 мл ,(200 мг азитромицина), вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом.

После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной, водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата Сумамед форте.

Порядок отпуска:
По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25С.