Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские; на одной стороне – гравировка “93”, на другой – риска и гравировка “8024” сверху и снизу от риски.
1 таб.
прамипексола дигидрохлорида моногидрат
1 мг
Вспомогательные вещества:
маннитол – 140.24 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 72 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 12 мг, повидон К25 – 7.2 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.2 мг, магния стеарат – 2.28 мг, натрия стеарилфумарат – 4.08 мг.
Клинико-фармакологическая группа:
Противопаркинсонический препарат – стимулятор допаминергической передачи в ЦНС
Фармако-терапевтическая группа:
Дофаминовых рецепторов агонист
Показания
Лечение болезни Паркинсона (в виде монотерапии и в комбинации с леводопой).
Режим дозирования
Для взрослых при приеме внутрь начальная доза составляет 375 мкг/сут в 3 приема. Дозу следует повышать каждые 5-7 дней до достижения максимального терапевтического эффекта, который наблюдается при приеме 1.5-4.5 мг/сут.
У пациентов с нарушениями функции почек начальная доза составляет 125 мкг/сут, частота приема 1-3 раза/сут в зависимости от значений КК.
Максимальные дозы: разовая доза – 1.5 мг; суточная доза при КК более 60 мл/мин – 4.5 мг в 3 приема, при КК 35-59 мл/мин – 3 мг в 2 приема, при КК 15-34 мл/мин – 1.5 мг в 1 прием.
Прекращать лечение рекомендуется в течение 1 недели.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, дискинезии, галлюцинации; в отдельных случаях – бессонница. При быстром снижении дозы прамипексола, а также при резкой отмене возможно развитие ЗНС.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях в начале лечения – артериальная гипотензия (особенно при постепенном увеличении дозы в течение слишком короткого времени).
Прочие: в отдельных случаях – периферические отеки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к прамипексолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения прамипексола при беременности не проводилось. Считается, что применение возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли прамипексол с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек. У пациентов с КК менее 15 мл/мин опыт применения прамипексола недостаточен.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения прамипексола у детей не установлена.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек. У пациентов с КК менее 15 мл/мин опыт применения прамипексола недостаточен.
Безопасность и эффективность применения прамипексола у детей не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от управления автомобилем и других потенциально опасных видов деятельности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, которые выводятся катионной транспортной системой почек, возможно повышение концентрации прамипексола в плазме крови.
При одновременном применении с леводопой возможно развитие дискинезии; с циметидином – уменьшение клиренса прамипексола и увеличение его концентрации в плазме крови.
Отзывы
Отзывов пока нет.