Описание
Фармакологическое действие
Мирзатен – тетрациклический антидепрессант, антагонист пресинаптических и постсинаптических а2 -адренорецепторов в ЦНС, усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую (серотониновые 5-НТ 1 -рецепторы) передачу нервных импульсов. Миртазапин также блокирует серотониновые 5-НТ 2 – и 5-НТ 3 -рецепторы. Седативное действие миртазапина обусловлено его антагонистической активностью по отношению к гистаминовым H 1 -рецепторам.
В клинических условиях миртазапин проявляет также анксиолитическое и снотворное действие, поэтому Мирзатен наиболее эффективен при тревожных депрессиях различного генеза.
Препарат обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и не влияет на сердечно-сосудистую систему.
Антидепрессивный эффект проявляется через 1-2 недели лечения.
Показания
Депрессивные состояния различной этиологии.
Противопоказания
– Одновременный прием с ингибиторами МАО и период до 14 дней после их отмены.
– Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
– Повышенная чувствительность к миртазапину или другим компонентам препарата.
С осторожностью препарат назначают при:
– Эпилепсии и органических поражениях головного мозга (на фоне терапии препаратом Мирзатен в редких случаях возможно развитие судорожных состояний).
– При печеночной или почечной недостаточности.
– При заболеваниях сердца (в т.ч. при нарушениях проводимости, стенокардии или при недавно перенесенном инфаркте миокарда).
– При цереброваскулярных нарушениях (в т.ч. при транзиторных ишемических приступах в анамнезе).
– При артериальной гипотензии и предрасполагающих к ней состояниях (в т.ч. при дегидратации и гиповолемии).
– Пациентам, злоупотребляющим лекарственными средствами,при лекарственной зависимости.
– Маниях, гипоманиях.
– При нарушениях мочеиспускания (в т.ч. при гиперплазии предстательной железы).
– При острой закрытоугольной глаукоме и повышенном внутриглазном давлении.
– При сахарном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Мирзатен при беременности не установлена. Назначение препарата возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (пациентка должна находиться под тщательным врачебным контролем).
Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется (т.к. отсутствуют данные о выделении миртазапина с грудным молоком).
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушение способности к концентрации внимания (чаще встречается в первые недели лечения, при этом снижение дозы обычно не приводит к уменьшению седативного действия, но может снизить антидепрессивный эффект); редко – психомоторная заторможенность, тревога, гиперкинез, миоклонус, гипокинезия, апатия, гиперестезия, тремор, судорожный синдром, чувство усталости, мания, кошмарные сновидения/яркие сны.
Со стороны системы кроветворения: редко – угнетение кроветворения (гранулоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, боль в животе; редко – сухость во рту, повышение активности трансаминаз в плазме крови.
Со стороны половой системы: дисменорея.
Со стороны мочевыводящей системы: отечный синдром; редко – дизурия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ортостатическая гипотензия, снижение АД.
Прочие: повышение аппетита и увеличение массы тела; редко – крапивница, боль в спине, артралгия, миалгия, синдром отмены, жажда.
Особые указания
Следует учесть, что при назначении антидепрессантов пациентам с шизофренией или другими психотическими расстройствами, возможно обострение или потенцирование психотических расстройств; депрессивная фаза может смениться маниакальной.
При назначении препарата следует иметь в виду, что т.к. существует риск суицида, особенно в начале лечения пациентам необходимо давать только небольшое количество таблеток.
Несмотря на то, что антидепрессанты не вызывают привыкания, резкая отмена терапии может вызвать тошноту, головную боль и недомогание.
При применении препарата у лиц пожилого возраста следует учесть, что у этой категории пациентов выше чувствительность к антидепрессантам (особенно в отношении нежелательных явлений). При появлении признаков желтухи лечение следует прервать. Угнетение костномозгового кроветворения (гранулоцитопения или агранулоцитоз) наблюдается редко, возникает после 4-6 недель лечения и обычно восстанавливается после прекращения лечения. Пациента следует проинформировать, что при появлении таких симптомов, как повышение температуры тела, боли в горле, стоматита и других признаков гриппоподобного синдрома препарат следует отменить и обратиться к врачу. В этом случае следует сделать общий анализ крови.
Дозу миртазапина возможно следует снизить в случае сопутствующего применения циметидина и повысить при отмене циметидина. Может потребоваться уменьшение дозы миртазапина при назначении сопутствующего лечения циметидином или повышение – после отмены циметидина.
Во время применения Мирзатена не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Миртазапин может усиливать седативные эффекты бензодиазепинов.
При одновременном применении с сильными ингибиторами CYP3А4 (такими как ингибиторы ВИЧ-протеазы, противогрибковые средства группы азола, эритромицин и нефазодон) возможно изменение фармакокикнетических параметров миртазапина (такая комбинация требует осторожности).
Миртазапин может усиливать угнетающее действие этанола на ЦНС (во время лечения пациенты должны воздерживаться от употребления алкоголя).
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС (с нарушением ориентации, продолжительным седативным эффектом), галлюцинации, тахикардия, умеренное увеличение или снижение АД.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь ; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.
Отзывы
Отзывов пока нет.