Описание
Состав и форма выпуска
Эпостим – раствор для внутривенного и подкожного введения:
1 амп., фл. или шприц содержит рекомбинантный эритропоэтин человека 1000 МЕ/мл, 2000 МЕ/мл, 4000 МЕ/мл, 5000 МЕ/мл, 10000 МЕ/мл, вспомогательные вещества: плазбумин 20* — 2,5 мг; натрия цитрат дигидрат — 5,8 мг; натрия хлорид — 5,84 мг; лимонная кислота — 0,057 мг; вода для инъекций — до 1 мл; в ампулах, флаконах или шприцах по 1 мл (1000 МЕ, 2000 МЕ, 4000 МЕ, 5000 МЕ, 10000 МЕ); в пачке картонной 5 или 10 ампул; 1 или 5 флаконов; 1 или 3 шприца.
Фармакологическое действие
Эпостим оказывает эритропоэтическое действие.
Показания
Анемия у больных с хронической почечной недостаточностью, в т.ч. находящихся на гемодиализе;
профилактика и лечение анемии у больных с сóлидными опухолями, являющейся следствием проведения противоопухолевой терапии;
профилактика и лечение анемии у ВИЧ-инфицированных больных, вызванной применением зидовудина;
профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности, хроническим лимфолейкозом, у больных с ревматоидным артритом;
лечение и профилактика анемии у недоношенных детей, родившихся с массой тела до 1,5 кг;
подготовка пациентов к хирургическим вмешательствам с планирующейся большой кровопотерей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к Эпостиму или его компонентам;
парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином;
неконтролируемая артериальная гипертензия;
невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии;
инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения — в течение месяца после события;
нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии в рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями;
порфирия.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: может наблюдаться дозозависимое повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще всего у пациентов с уремией), в отдельных случаях — гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами. Для коррекции повышения АД назначают антигипертензивные препараты или снижают дозу Эпостима.
У больных с уремией может наблюдаться развитие гиперкалиемии, гиперфосфатемии. В качестве лечебных мероприятий назначают соответствующую диету.
Со стороны органов кровообращения: может наблюдаться тромбоцитоз, в отдельных случаях — тромбозы шунта (у пациентов, находящихся на гемодиализе со склонностью к гипотензии или с аневризмой, стенозом и т.д.). Применение Эпостима может привести к развитию синдрома повышенной вязкости крови (острая энцефалопатия, снижение эффективности гемодиализа), повышению уровня креатинина и мочевины крови (требуется увеличение времени диализа, диализный индекс — KT/Y 1,4-1,6). Редко отмечаются кожные аллергические реакции к компонентам препарата — сыпь, крапивница, зуд, анафилактоидные реакции, реакции в месте инъекции. Местные реакции могут проявляться в виде гиперемии, жжения, слабой или умеренной болезненности в месте введения (чаще возникают при п/к введении Эпостима).
В редких случаях преимущественно в начале лечения возможно развитие гриппоподобного синдрома (лихорадка, озноб, головные боли, слабость, артралгии, миалгии). Очень редко возможны иммунные реакции (индукция образования антител с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее), обострение порфирии.
Способ применения и дозы
Режим дозирования Эпостима индивидуальный. при п/к введении Эпостима начальная разовая доза — 30 МЕ/кг 3 раза в неделю. При в/в введении Эпостима начальная разовая доза — 50 МЕ/кг. Период коррекции длится до момента достижения оптимального уровня гемоглобина (100-120 г/л у взрослых и 95-110 г/л у детей) и гематокрита (30-35%). Эти показатели необходимо контролировать еженедельно.
Условия хранения и срок годности
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 8°С.
Срок годности
— 2 года.
Отзывы
Отзывов пока нет.