Описание
Состав и форма выпуска
Беротек раствор для ингаляций 0.1%: 1 мл (20 капель) содержит фенотерола гидробромид 1 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрий эдетат дигидрат; натрия хлорид; 1 н. кислота хлористоводородная; дистиллированная вода;
20 мл во флаконах-капельницах темного стекла ; в пачке картонной 1 флакон
Фармакологическое действие
Беротек – бронхолитический препарат, бета2-адреномиметик.
Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует b2-адренорецепторы.
Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при применении в более высоких дозах отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.
Влияние фенотерола на деятельность сердца, обусловленное бета-адреномиметической активностью, в т.ч. увеличение частоты и силы сердечных сокращений, связано с действием фенотерола на сосуды, стимуляцией b2-адренорецепторов сердца, а при применении в дозах, превышающих терапевтические – со стимуляцией b1-адренорецепторов. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при применении бета-агонистов.
Препарат уменьшает сократительную активность и тонус миометрия.
Беротек, показания к применению
– предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких;
– профилактика астмы физического усилия.
Противопоказания
– тахиаритмия;
– пороки сердца, аортальный стеноз;
– гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
– декомпенсированный сахарный диабет;
– тиреотоксикоз;
– глаукома;
– I триместр беременности;
– повышенная чувствительность к фенотеролу и другим компонентам препарата.
Беротек не следует принимать при угрожающем аборте.
Способ применения и дозы
Ингаляционно. Раствор для ингаляций. Взрослым и детям старше 12 лет, для купирования приступа бронхиальной астмы – 0,5 мл (0,5 мг – 10 капель), в тяжелых случаях – 1-1,25 мл (1-1,25 мг – 20-25 капель), в исключительно тяжелых случаях (под наблюдением врача) – 2 мл (2 мг – 40 капель).
Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких – по 0,5 мл (0,5 мг – 10 капель) до 4 раз в день.
Детям 6-12 лет (масса тела 22-36 кг) для купирования приступа бронхиальной астмы – 0,25-0,5 мл (0,25-0,5 мг – 5-10 капель), в тяжелых случаях – 1 мл (1 мг – 20 капель), в исключительно тяжелых случаях (под наблюдением врача) – 1,5 мл (1,5 мг – 30 капель).
Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и других состояний с обратимым сужением дыхательных путей – по 0,5 мл (0,5 мг – 10 капель) до 4 раз в день.
Детям до 6 лет (масса тела менее 22 кг) (только под наблюдением врача) – около 50 мкг/кг на прием (0,25-1 мг – 5-20 капель) до 3 раз в день.Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3-4 мл. Доза зависит от способа ингаляции и качества распыления. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 4 ч
Побочное действие
Со стороны ЦНС: часто – мелкий тремор; возможны (особенно у пациентов с факторами риска) головокружение, головная боль, нервозность; в отдельных случаях – изменения психики.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны (особенно у пациентов с факторами риска) тахикардия, ощущение сердцебиения; редко (при применении в высоких дозах) – снижение диастолического давления, повышение систолического давления, аритмии.
Со стороны обмена веществ: возможны повышение концентрации глюкозы в крови, выраженная гипокалиемия.
Cо стороны дыхательной системы: возможны кашель, местное раздражение; редко – парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ, лица, крапивница.
Прочие: возможны усиление потоотделения, слабость, мышечные боли, судороги.
Беременность и лактация
При беременности применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Установлено, что фенотерол выделяется с грудным молоком.
Не рекомендуется назначать препарат в период лактации за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.
Особые указания
Назначение Беротека возможно только после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы терапии и возможного риска при недостаточно контролируемом течении сахарного диабета, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых органических заболеваниях сердца или сосудов, гипертиреозе, феохромоцитоме.
Регулярное применение Беротека в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека больше рекомендуемой в течение длительного времени, не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.
Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком Н только под медицинским наблюдением.
Контроль лабораторных показателей
В период применения Беротека рекомендуется контролировать уровень калия в крови.
Использование в педиатрии
Опыт клинического применения препарата у детей в возрасте до 6 лет отсутствует.
Лекарственное взаимодействие
Бета-адреномиметики и антихолинергические средства, ксантиновые производные (в т.ч. теофиллин) могут усиливать бронхолитическое действие и побочные эффекты Беротека .
При одновременном применении других бета-адреномиметиков, поступающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (в т.ч. теофиллина) возможно усиление побочных эффектов.
Возможно значительное ослабление бронхолитического действия Беротека при одновременном применении бета-адреноблокаторов.
На фоне применения Беротека возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении с ксантиновыми производными, стероидами и диуретиками. Этот факт следует учитывать при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Гипокалиемия повышает риск развития аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, при гипоксии усиливается негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В таких случаях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Следует с осторожностью назначать Беротек пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие бета-адреномиметиков.
Средства для ингаляционного наркоза, содержащие галогенизированные углеводороды (в т.ч. галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усилить действие Беротека на сердечно-сосудистую систему.
Условия хранения
хранить при температуре не выше 25°C, защищать от воздействия прямого солнечного света, высоких и низких температур.
Срок годности:
3 года.
Отзывы
Отзывов пока нет.