Описание
Раствор для инфузий 6% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.
100 мл
гидроксиэтилированный крахмал (пентакрахмал) 200/0.5
6 г
теоретическая осмолярность 309 мосмоль/л
рН 5.0-7.0
Вспомогательные вещества: изотонический раствор (Na + 154 ммоль/л, Cl – 154 ммоль/л), вода д/и.
100 мл – флаконы (1) – пачки картонные.
100 мл – флаконы (10) – коробки картонные.
250 мл – мешки полимерные (1) – коробки картонные.
250 мл – мешки полимерные (1) – мешки полиэтиленовые.
250 мл – флаконы (1) – пачки картонные.
250 мл – флаконы (10) – коробки картонные.
500 мл – мешки полимерные (1) – коробки картонные.
500 мл – мешки полимерные (1) – мешки полиэтиленовые.
500 мл – флаконы (1) – пачки картонные.
500 мл – флаконы (10) – коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Плазмозамещающий препарат
Фармако-терапевтическая группа:
Плазмозамещающее средство
Фармакокинетика
Показания
— профилактика и лечение гиповолемии и шока при операциях, острых кровопотерях, травмах, инфекционных заболеваниях и ожогах;
— нарушения микроциркуляции;
— терапевтическое разведение крови (гемодилюция), в т.ч. в терапии фето-плацентарной недостаточности и гестозов у беременных, антифосфолипидного синдрома у женщин, в программах экстракорпорального оплодотворения, полицитемии у новорожденных, при лечении облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей, хронических обструктивных заболеваний легких, ишемических инсультов (острая и подострая стадии, острый ишемический инсульт со сниженным объемом сердечного выброса и микроангиопатиями, при наличии признаков дегидратации и гиповолемии, при наличии признаков гемоконцентрации/гематокритное число более 35%/).
Коды МКБ-10
Режим дозирования
Инфукол ГЭК назначают в виде в/в инфузий.
Дозы препарата Инфукол ГЭК (6% раствор) представлены в таблице.
Пациенты
Инфукол ГЭК (6% раствор)
средняя суточная доза
(мл/кг массы тела)
максимальная суточная доза
(мл/кг массы тела)
Взрослые и дети старше 12 лет
33
33
Дети 6-12 лет
15-20
33
Дети 3-6 лет
15-20
33
Новорожденные и дети до 3 лет
10-15
33
Дозы препарата Инфукол ГЭК (10% раствор) представлены в таблице.
Пациенты
Инфукол ГЭК (10% раствор)
средняя суточная доза
(мл/кг массы тела)
максимальная суточная доза
(мл/кг массы тела)
Взрослые и дети старше 12 лет
20
20
Дети 6-12 лет
10-15
20
Дети 3-6 лет
10-15
20
Новорожденные и дети до 3 лет
8-10
20
При отсутствии других предписаний препарат Инфукол ГЭК вводят в/в капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей жидкости и требуемым уровнем гемодилюции.
Новорожденным и детям в возрасте до 3 лет рекомендуется назначать среднюю суточную дозу препарата. В связи с особенностями водно-электролитного статуса у детей рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем гидратации и содержанием электролитов.
Учитывая возможные анафилактические реакции, первые 10-20 мл препарата Инфукол ГЭК следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного.
Суточная доза и скорость в/в введения рассчитываются в зависимости от кровопотери, концентрации гемоглобина и показателя гематокрита. У молодых пациентов без риска поражения сердечно-сосудистой системы и легких пределом применения коллоидного объемзамещающего препарата считается гематокрит, равный 30% и менее.
Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 мл/кг массы тела/ч.
Максимальная суточная доза составляет до 33 мл и 20 мл препарата (для 6% и 10% раствора соответственно) на 1 кг массы тела/сут (2 г гидроксиэтилированного крахмала/1 кг/сут).
Стандартный вариант проведения терапевтической гемодилюции при ишемическом инсульте
1. “Загрузочная доза” в зависимости от показателя гематокрита:
а) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 ч;
б) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 ч.
2. Терапевтическая гемодилюция в 1-4 сутки:
а) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 1000 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 1000 мл раствора электролита в течение 24 ч;
б) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 24 ч.
3. Терапевтическая гемодилюция на 5-10 сутки:
гиперволемическая терапевтическая гемодилюция: 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 12 ч.
4. Применение сердечных гликозидов по стандартной схеме в соответствии с клиническими показаниями.
5. Торможение агрегации тромбоцитов:
а) 1-4 сутки: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут (при исключении внутричерепных кровотечений);
б) 5-10 сутки: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут и аскорбиновая кислота (витамин С) внутрь по 400 мг/сут.
6. Применение гемореологически активных препаратов (средств, улучшающих мозговое кровообращение) и средств, улучшающих мозговой
метаболизм:
— ноотропы по клиническим показаниям;
— пентоксифиллин в средних дозах (в/в по 200-300 мг 2 раза/сут).
Начинать терапевтическую гемодилюцию следует как можно раньше (при первом контакте с пациентом).
Острое значительное повышение внутричерепного давления служит противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.
Незначительное внутричерепное кровотечение не является противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.
Введение 6% раствора Инфукол ГЭК должно проводиться непрерывно, в т.ч. и в ночное время.
Объем вводимого 6% раствора Инфукол ГЭК должен быть соотнесен с сократительной способностью миокарда (контроль ЧСС).
Возможно применение соответствующего объема 10% раствора Инфукол ГЭК с корректирующим введением раствора электролита (необходимо при этом избегать перегрузки натрием).
При проведении изоволемической гемодилюции недопустимо возникновение гиповолемии: взятие крови должно происходить одновременно с введением 6% раствора Инфукол ГЭК, скорость взятия крови никогда не должна превышать скорость введения раствора Инфукол ГЭК.
Целесообразно добиваться первоначального снижения гематокритного числа на 12-15%.
При угрозе возникновения отека мозга показаны: приподнятая позиция тела (30°); положение головы, облегчающее венозный отток; быстрое введение гиперосмотических препаратов (глицерол, сорбитол).
Введение кортизона и диуретиков не показано.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко – упорный, но обратимый кожный зуд; крайне редко – анафилактоидные реакции.
Противопоказания к применению
— гипергидратация;
— гиперволемия;
— сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— почечная недостаточность с декомпенсированной олигурией или анурией;
— кардиогенный отек легкого;
— внутричерепные кровотечения;
— выраженные нарушения свертываемости крови;
— повышенная чувствительность к крахмалу и другим компонентам препарата.
Противопоказания к применению терапевтической гемодилюции при острых нарушениях мозгового кровообращения:
— тяжелый геморрагический диатез;
— инфаркт миокарда в течение последних 6 недель;
— стенокардия напряжения IV функционального класса, все варианты нестабильной стенокардии;
— недостаточность кровообращения IIБ-III стадии;
— хроническая почечная недостаточность (уровень креатинина более 2 мг/дл);
— значительное повышение внутричерепного давления;
— судорожные припадки в анамнезе;
— профузные кровотечения;
— исходные значения гематокритного числа <35%;
— плохо корригируемая гипотензивной терапией артериальная гипертензия (систолическое АД >180 мм рт.ст. и диастолическое – >120 мм рт.ст.)
Применение при беременности и кормлении грудью
Инфукол ГЭК с осторожностью применяют в I триместре беременности.
При фето-плацентарной недостаточности и гестозах у беременных с повышенным АД лечение следует проводить на фоне гипотензивной терапии.
Установлено, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности с декомпенсированной олигурией или анурией, хронической почечной недостаточности (уровень креатинина более 2 мг/дл).
Применение у детей
Применяют по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациента.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат при геморрагических диатезах, при внутричерепной гипертензии, при состояниях дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии) и выраженных нарушениях водно-электролитного баланса.
Следует учитывать, что слишком быстрое в/в введение препарата, так же как и применение в высоких дозах, могут приводить к нарушениям гемодинамики.
В процессе лечения необходимо контролировать ионограмму сыворотки и баланс жидкости, функцию почек.
При возникновении реакций непереносимости следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.
Следует учитывать, что при применении препарата возможно повышение активности амилазы сыворотки, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита. Препарат Инфукол ГЭК можно использовать при консервативном и хирургическом лечении пациентов с деструктивным панкреатитом.
Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат Инфукол ГЭК может быть использован при консервативном и хирургическом лечении данной категории пациентов.
Установлено, что препарат не оказывает мутагенного действия.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Инфукол ГЭК не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтическое взаимодействие
При смешивании с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе могут наблюдаться явления несовместимости.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Препарат Инфукол ГЭК следует применять только, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.
Срок годности
– 5 лет для препарата в стеклянных флаконах; 3 года для препарата в полимерных мешках.
Отзывы
Отзывов пока нет.