Описание
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: топирамат 25 мг
Упаковка
28 шт.
Фармакологическое действие
Топирамат – противоэпилептический препарат. Уменьшает частоту возникновения повторных потенциалов действия, характерных для нейрона в состоянии стойкой деполяризации, блокируя натриевые каналы. Повышает активность ?-аминомасляной кислоты (ГАМК) в отношении некоторых подтипов ГАМК-рецепторов (в том числе ГАМК[A]-рецепторов), а также модулирует активность самих рецепторов; препятствует активации каинатом чувствительности подтипа каинат/АМПК (?-амино–3-гидрокси–5-метилизоксазол–4-пропионовая кислота)-рецепторов к глутамату, не влияет на активность N-метил-D-аспартата (NMDA) в отношении подтипа NMDA-рецепторов. Эти эффекты являются дозозависимыми при концентрации препарата в плазме от 1 мкмоль до 200 мкмоль, с минимальной активностью в пределах от 1 мкмоль до 10 мкмоль. Угнетает активность некоторых изоферментов карбоангидразы, однако этот эффект не является основным в противоэпилептической активности топирамата.
Показания
Эпилепсия:В качестве средства монотерапии Топирамат применяется у взрослых и детей старше 3-х лет с эпилепсией (в том числе у пациентов с впервые диагностированной эпилепсией).В составе комплексной терапии Топирамат применяется у взрослых и детей старше 3-х лет с парциальными или генерализованными тонико-клоническими припадками, а также для лечения припадков на фоне синдрома Леннокса-Гасто.
Противопоказания
Повышенная чувствительность, беременность, период лактации. Топирамат в данной лекарственной форме (таблетки), из-за трудностей при проглатывании не рекомендуется для применения у детей до 3 лет. С осторожностью: при почечной и печеночной недостаточности, нефроуролитиазе (в т.ч. в прошлом и в семейном анамнезе), гиперкальциурии.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием клинических данных, не применяется для лечения беременных женщин. Топирамат экскретируется с грудным молоком у женщин. Прием препарата противопоказан женщинам в период кормления грудью. Если необходим прием препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, вне зависимости от приема пищи.При применении в качестве монотерапии необходимо учитывать возможное влияние отмены сопутствующей противосудорожной терапии на частоту припадков. В тех случаях, когда нет необходимости резко отменять сопутствующую противосудорожную терапию по соображениям безопасности, рекомендуется снижать дозу сопутствующего лекарственного препарата на одну треть каждые 2 недели. При отмене лекарственных препаратов, являющихся индукторами "печеночных" ферментов, концентрации топирамата в крови будут возрастать. В таких ситуациях при наличии клинических показаний дозу топирамата можно снизить.Взрослые пациенты в начале проведения монотерапии должны принимать по 25 мг топирамата 1 раз в сутки перед сном в течение 1 недели. Затем дозу повышают с интервалом в 1–2 недели на 25 или 50 мг (суточную дозу делят на два приема). При непереносимости пациентом такого режима повышения дозы можно увеличить интервалы между повышениями дозы, либо повышать дозу более плавно. При подборе дозы необходимо руководствоваться клиническим эффектом.Рекомендуемая доза при монотерапии топираматом у взрослых составляет 100 мг в сутки, а максимальная суточная доза — 500 мг. Некоторые пациенты с рефрактерными формами эпилепсии переносят монотерапию топираматом в дозах до 1 г/сут.Детям старше 3-х лет при монотерапии в первую неделю лечения — 0,5–1 мг/кг массы тела в сутки, перед сном. Затем дозу повышают с интервалом в 1–2 недели на 0,5–1 мг/кг в сутки (суточную дозу делят на два приема). Если ребенок не переносит такой режим повышения дозы, то можно повышать дозу более плавно или увеличивать интервалы между повышениями дозы. При подборе дозы и скорости ее повышения необходимо руководствоваться клинической эффективностью.Рекомендуемый диапазон доз при монотерапии топираматом у детей в возрасте старше 3-х лет составляет 3–6 мг/кг в сутки. Максимальная суточная доза для детей с недавно диагностированными парциальными припадками не превышает 500 мг в сутки.
Побочные действия
Общие нарушения: очень часто – повышенная утомляемость, раздражительность, снижение массы тела; часто – астения, беспокойство, у детей повышенная температура тела; нечасто – отек лица, метаболический ацидоз, полидипсия, похолодание конечностей; очень редко – генерализованный отек, гриппоподобный синдром.Со стороны центральной нервной системы: очень часто – атаксия (нарушение координации движений), снижение способности к концентрации внимания, головокружение, парестезии; часто – сонливость, нарушение мышления; редко — нистагм, эмоциональная лабильность, тремор, амнезия, извращение вкусовых ощущений, нарушение речи (афазия, дизартрия).Со стороны пищеварительной системы: очень часто – снижение аппетита; часто – тошнота, диарея, запор, диспепсия, сухость во рту, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс; нечасто – метеоризм, неприятный запах изо рта, повышенное слюноотделение, жажда.Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – артралгия, мышечные спазмы, мышечные судороги, миалгия, в том числе грудной клетки; нечасто – скованность мышц; очень редко: припухлость суставов, дискомфорт в конечностях.Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – брадикардия, учащенное сердцебиение, ортостатическая гипотензия;Со стороны органов чувств: часто – нарушение зрения, (диплопия), повышенное слезотечение, мидриаз, ночная слепота, снижение остроты зрения; очень редко – конъюнктивальный отек, через 1 месяц от начала терапии возможно развитие внутриглазной гипертензии, как следствие — миопия, закрытоугольная глаукома.Со стороны органа слуха: часто – боли в ушах, звон в ушах, у детей вертиго; нечасто – дискомфорт в ушах, нарушение слуха, глухота, в том числе, нейросенсорная глухота и односторонняя глухота.Со стороны дыхательной системы: часто – затрудненное дыхание, носовое кровотечение; нечасто – заложенность носа, гиперсекреция в околоносовых пазухах, у детей ринорея.Со стороны кожных покровов: часто – алопеция, зуд.Аллергические реакции: нечасто – аллергический дерматит, крапивница.Нарушения со стороны мочевыделительной системы: редко – камнеобразование в почках (нефролитиаз), нарушения мочеиспускания.Лабораторные показатели:нечасто – в крови — увеличение количества лейкоцитов, тромбоцитов (лейкопения, тромбоцитопения), у детей в крови — увеличение количества эозинофилов (эозинофилия), снижение концентрации гидрокарбоната, концентрации калия в крови, обнаружение кристаллов в моче (кристаллурия); очень редко: уменьшение количества нейтрофилов (нейтропения).припадками не превышает 500 мг в сутки.
Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.Лечение: при острой передозировке необходимо сразу же промыть желудок. При необходимости следует провести симптоматическую терапию. Эффективным способом выведения топирамата из организма является гемодиализ.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года.
Отзывы
Отзывов пока нет.