Ригевидон 21+7 №28 таблетки

Описание

Латинское название

Rigevidon

Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Этинилэстрадиол 30 мкг, Левоноргестрел 150 мкг

Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат

Состав оболочки: Сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия

Упаковка

В 1 блистере 21 таблетка, во втором – 7. В картонной пачке 2 блистера.

Фармакологическое действие

Ригевидон – комбинированный монофазный пероральный гормональный контрацептивный препарат.

При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона – левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего – прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол.

Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения ЛГ и ФСГ из гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Показания

Пероральная контрацепция.

– Функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия).

– Синдром предменструального напряжения.

Противопоказания

Тяжелые заболевания печени (в т.ч. врожденные гипербилирубинемии – синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора ).

– Холецистит.

– Наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно- сосудистые и цереброваскулярные заболевания.

– Тромбоэмболии и предрасположенность к ним.

– Злокачественные опухоли (прежде всего рак молочной железы или эндометрия).

– Опухоли печени.

– Семейные формы гиперлипидемии.

– Тяжелые формы артериальной гипертензии.

– Эндокринные заболевания (в т.ч. тяжелые формы сахарного диабета).

– Серповидно-клеточная анемия.

– Хроническая гемолитическая анемия.

– Влагалищное кровотечение неизвестной этиологии.

– Пузырный занос.

– Мигрень.

– Отосклероз.

– Идиопатическая желтуха беременных в анамнезе.

– Тяжелый кожный зуд беременных.

– Герпес беременных.

– Возраст старше 40 лет.

– Беременность.

– Период лактации (грудного вскармливания).

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при:

Заболеваниях печени и желчного пузыря.

– Эпилепсии.

– Депрессии.

– Язвенном колите.

– Миоме матки.

– Мастопатии.

– Туберкулезе.

– Заболеваниях почек.

– При сахарном диабете.

– Заболеваниях сердечно-сосудистой системы.

– Артериальной гипертензии.

– Нарушениях функции почек.

– Варикозном расширении вен.

– Флебите.

– Рассеянном склерозе.

– Малой хорее.

– В подростковом возрасте (без peгулярных овуляторных циклов).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь в одно и то же время суток, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

С целью контрацепции, если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась Ригевидон назначают с первого дня менструации ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21-дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е. на 8-й день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.

При переходе к приему Ригевидона с другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема. Прием препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.

После аборта прием препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.

После родов препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приему контрацептива следует приступать не ранее первого дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.

В случае пропуска приема, пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. Если с момента приема последней таблетки прошло 36 ч, то контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки, за исключением пропущенной(ных) таблетки(ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

В лечебных целях дозу Ригевидона и схему применения врач устанавливает в каждом случае индивидуально.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: Возможны – тошнота, рвота; редко – диарея; при длительном приеме очень редко – желтуха .

Со стороны эндокринной системы: Возможны – напряженность молочных желез, ациклические кровянистые выделения; редко – гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе .

Со стороны половой системы: Возможно – изменение либидо; редко – изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища.

Со стороны ЦНС: Возможны – головная боль, изменение настроения; при длительном приеме очень редко – увеличение частоты эпилептических припадков.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко – артериальная гипертензия, тромбозы и венозные тромбоэмболии.

Со стороны обмена веществ: Возможно изменение массы тела; редко – гипертриглицеридемия.

Дерматологические реакции: Редко – кожные высыпания; при длительном приеме очень редко – хлоазма, генерализованный зуд.

Со стороны органов чувств: В отдельных случаях – отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз; при длительном приеме очень редко – снижение слуха.

Прочие: Редко – повышенная утомляемость; при длительном приеме очень редко – судороги икроножных мышц.

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Особые указания

Перед началом применения гормональной контрацепции и в последующем каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи).

Назначение Ригевидона женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свертываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.

Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций.

При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата следует прекратить.

При нарушении функции печени во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта.

При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений прием Ригевидона следует продолжать, т.к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.

В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, применяя другой, негормональный метод контрацепции.

У курящих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, имеется повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт ). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).

Прием препарата следует прекратить в следующих случаях:

При появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли.

– Появлении непривычно сильной головной боли.

– При появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах).

– При возникновении желтухи или гепатита без желтухи.

– При цереброваскулярных расстройствах.

– При появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке.

– При остром ухудшении остроты зрения.

– При подозрении на тромбоз или инфаркт.

– При резком повышении АД.

– При возникновении генерализованного зуда.

– При учащении эпилептических припадков.

– За 3 месяца до планируемой беременности.

– Ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства.

– При длительной иммобилизации.

– При наступившей беременности.Применение при нарушениях функции печени: Противопоказано применение при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. врожденные гипербилирубинемии – синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора; опухоли печени).

– Применение при нарушениях функции почек: Требуется осторожность при необходимости назначения препарата пациентам с нарушениями функции почек.

– Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Прием препарата не влияет на способность к вождению транспортных средств и к управлению другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

Лекарственное взаимодействие

Барбитураты, некоторые противоэпилептические препараты ( карбамазепин, фенитоин ), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.

Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными средствами (в т.ч. с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры кишечника.

При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться дополнительное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.

При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.

При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.

При сочетании с бромокриптином снижается его эффективность.

При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, например, с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

С осторожностью следует применять Ригевидон в комбинации с перечисленными выше лекарственными средствами.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°C.

Срок годности

5 лет.