Артезин 1мг №30 таблетки

Описание

Состав и форма выпуска

Артезин таблетки

одна таблетки содержит активного вещества доксазозина мезилата в пересчете на доксазозин 2 мг и 4 мг;

вспомогательные вещества: доза 2 мг: лактоза, крахмал картофельный, повидон или коллидон 25, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия додецилсульфат, магния стеарат; доза 4 мг: лактоза, крахмал картофельный, повидон или коллидон 25, коллидон CL, магния стеарат;

по 30 таблеток в упаковке.

Описание

Артезин 2 мг: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета

Артезин 4 мг: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы.

Фармакологическое действие

Артезин является селективным конкурентным блокатором постсинаптических альфа1-адренорецепторов. За счет снижения тонуса мышц сосудов уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, что приводит к снижению артериального давления (АД). После однократного приема препарата максимум гипотензивного действия наблюдается в период от 2 до 6 часов, а в целом гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов. В период лечения Артезином у больных артериальной гипертензией отсутствуют различия величин АД в положении стоя и лежа.

Эффективен при артериальной гипертензии, в том числе, сопровождающейся метаболическими нарушениями (ожирение, снижение толерантности к глюкозе).

Снижает риск развития ишемической болезни сердца.

Прием препарата у "нормотоников" не сопровождается снижением АД. При длительном применении Артезин у больных не наблюдаются изменения толерантности к терапевтическому антигипертензивному эффекту.

В период лечения препаратом наблюдается снижение уровня концентрации в плазме крови триглицеридов, общего холестерина. Одновременно отмечается некоторый (на 4%-13%) рост коэффициента ЛПВП/общий холестерин.

При длительном лечении Артезин Т наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активного плазминогена.

В связи с тем, что доксазозин блокирует альфа1 – адренорецепторы, расположенные в строме и капсуле предстательной железы и в шейке мочевого пузыря, происходит снижение сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшение сопротивления внутреннего сфинктера. Поэтому назначение Артезин больным с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы приводит к значительному улучшению уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания.

Оказывает эффект у 66-71% больных, начало действия – через 1-2 недели лечения, максимум – после 14 недель, эффект сохраняется в течение длительного времени.

Показания к применению

Артериальная гипертензия: применяется как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы: как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном артериальном давлении.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к доксазозину, иным производным хиназолона или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

С осторожностью: у больных с нарушением функции печени, аортальным и митральным стенозом, ортостатической гипотензией, в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период кормления грудью

До настоящего времени опыт применения Артезина у больных артериальной гипертензией во время беременности и в период кормления грудью недостаточен. Поэтому, несмотря на отсутствие тератогенного и эмбриогенного эффектов по данным экспериментальных исследований, Артезин может назначаться при беременности и в период кормления грудью только после тщательного взвешивания лечащим врачом соотношения польза/риск.

Способ применения и дозы

Артезин принимают внутрь один раз в день (утром или вечером) независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

При лечении артериальной гипертензии начальная доза составляет 1 мг в сутки перед сном. После приема первой дозы больной должен находиться в постели в течение 6-8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития "феномена первой дозы", особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков.

При недостаточности терапевтического эффекта суточную дозу можно увеличить до 2 мг через 1-2 недели. В последующем через каждые 1-2 недели дозу можно увеличить на 2 мг.

У подавляющего большинства больных оптимальный терапевтический эффект достигается при дозе 8 мг в сутки. Максимальная доза – 16 мг в сутки, превышать нельзя. После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно несколько снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно равна 2-4 мг в сутки.).

При лечении больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы без артериальной гипертензии обычно используют дозы, равные 2-4 мг в сутки. Максимально допустимой является доза, равная 8 мг в сутки.

Препарат Артезин применяют длительно.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Побочное действие

Артериальная гипертензия

В клинических исследованиях наиболее часто наблюдались, особенно в начале лечения, ортостатическая гипотензия, которая в редких случаях может привести к обморакам.

Общие реакции: астения, утомляемость, недомогание.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, обморок.

Со стороны дыхательной системы: ринит.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)

У больных ДГПЖ встречаются те же побочные эффекты, что и у больных артериальной гипертензией, а также:

Общие реакции: аллергические реакции, кожная сыпь, крапивница, боль в спине, ощущение жара ("приливы").

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия.

Со стороны нервной системы: сухость во рту, приапизм, гипостезия, парастезии, тремор, импотенция, бессоница, повышенная возбудимость.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота, потеря аппетита.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности "печеночных" трансаминаз, холестаз, гепатит, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы дизурия, гематурия, нарушение мочеиспускания, никтурия, полиурия, редко – недержание мочи;

Cо стороны кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения;

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, кашель, одышка, носовое кровотечение.

Со стороны кожных покровов: аллопеция.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах.

А также отмечались следующие побочные реакции у больных артериальной гипертензией (причинно-следственная связь не установлена): брадикардия, тахикардия, сердцебиение, боль в груди, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, аритмии.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, иногда сопровождающееся обмороками.

Лечение: больного необходимо немедленно поместить в горизонтальное положение, приподнять ноги. Проводится симптоматическая терапия. Диализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Артезин (доксазозин) усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных средств.

Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении Артезин и тиазидных диуретиков, фуросемида, b-адреноблокаторов, блокаторов "медленных" кальциевых каналов, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, антибиотиков, пероральных гипогликемизирующих средств, непрямых антикоагулянтов и урикозурических средств.

Не влияет на степень всасывания с белками плазмы дигоксина, фенитоина.

При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности Артезин (доксазозина), с ингибиторами – понижение.

Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометоцин), эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие Артезина.

Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, может приводить к тахикардии и артериальной гипотензии.

Особые указания

Особую осторожность следует проявлять при назначении Артезин больным с нарушениями функции печени, особенно в тех случаях, когда одновременно применяют препараты, способные отрицательно повлиять на функцию печени. В случаях ухудшения показателей функционального состояния печени препарат немедленно отменяют.

С целью предотвращения ортостатических реакций больные должны избегать неожиданных и резких смен положения тела (переход из положения лежа в положение стоя).

В связи с тем, что Артезин способен вызывать ортостатические реакции в начале лечения или в период повышения дозировок, больным целесообразно воздерживаться от всех потенциально опасных видов деятельности, в частности от управления автотранспортом и другими транспортными средствами и механизмами. Прием алкоголя способен усиливать нежелательные реакции.

Эффект "первого" приема препарата особенно выражен на фоне предшествующей диуретической терапии и диете с ограничением натрия.

Перед началом терапии необходимо исключить раковое перерождение предстательной железы.

на. Для стационаров – по 300 таблеток в полимерных банках в комплекте с крышками в транспортной таре с приложением инструкции по применению.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.

Срок годности

– 2 года.