Описание
Показания
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
— II и III триместры беременности;
— повышенная чувствительность к компонентам Коапровеля;
— повышенная чувствительность к другим препаратам, производным сульфонамида.
Для применения гидрохлоротиазида:
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);
— рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия;
— тяжелая форма печеночной недостаточности;
— билиарный цирроз печени;
— холестаз.
Способ применения
Коапровель можно применять 1 раз/сут. до или во время еды у пациентов, АД которых недостаточно контролируется ирбесартаном или гидрохлоротиазидом отдельно.
Коапровель150/12.5 мг назначают пациентам, у которых АД недостаточно контролируется гидрохлоротиазидом или ирбесартаном (150 мг/сут.) при монотерапии.
Применение препарата в дозах более чем 300 мг ирбесартана/25 мг гидрохлоротиазида 1 раз/сут. не рекомендуются.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: апластическая анемия, депрессия костного мозга, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: депрессия, нарушения сна, головокружение, парестезии, беспокойство.
Со стороны органа зрения: преходящая расплывчатость зрения, ксантопсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, постуральная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс синдром (включая пневмонит и отек легкого).
Со стороны пищеварительной системы: желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха).
Аллергические реакции: анафилактические реакции, токсический некроз эпидермиса, кожные реакции типа красной волчанки, некротизированный ангиит (васкулит, кожный васкулит), реакции фоточувствительности, сыпь, обострение кожных проявлений красной волчанки, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы, слабость.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, дисфункция почек.
Прочие: повышение температуры тела.
Со стороны лабораторных показателей: нарушения электролитного баланса (в т.ч. гипокалиемия и гипонатриемия), глюкозурия, гипергликемия, гиперурикемия, повышение уровня холестерина и ТГ.
Особые указания
Риск развития выраженного снижения АД увеличивается на фоне снижение ОЦК и гипонатриемии, вызванной применением диуретиков, диеты с низким содержанием Na+, диареей, рвотой, поэтому эти состояния должны быть скорректированы до начала терапии препаратом. У больных с ХПН при терапии тиазидными диуретиками может иметь место азотемия. Рекомендуется периодический контроль концентрации K+, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. Отсутствует опыт применения препарата у больных с недавно перенесенной трансплантацией почки. Терапия тиазидными диуретиками может вызвать минифестацию латентного сахарного диабета, а также снижать толерантность к глюкозе. У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз инсулина или пероральных гипогликемических ЛС.
Терапия гидрохлортиазидом в дозе 12.5 мг, содержащейся в препарате, практически не влияет на концентрацию холестерина и триглицеридов. При терапии тиазидными диуретиками может наблюдаться гиперурикемия или обострение подагры. Леченине гидрохлоротиазидом может приводить к нарушению водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз). Одновременное применение ирбесартана может снижать гипокалиемию, вызванную диуретиком. Риск гипокалиемии возрастает при сопутствующем лечении ГКС или АКТГ. Ирбесартан может приводить к гиперкалиемии, особенно при наличии почечной недостаточности и/или ХСН или сахарного диабета. В период лечения рекомендуется периодический контроль концентрации K+ в сыворотке крови. Нет подтверждения того, что ирбесартан может снижать или предотвращать гипонатриемию, вызванную диуретиками. Дефицит Cl- обычно бывает незначительным и не требует лечения. Тиазидные диуретики могут вызывать гипомагниемию, а также снижать выведение кальция почками и вызывать незначительную гиперкальциемию при условии отсутствия нарушений обмена Ca2+. Гиперкальциемия может быть признаком латентного гиперпаратиреоза; в этом случае прием препарата должен быть прекращен до проведения исследования функции паращитовидных желез. Гидрохлоротиазид может вызвать положительный результат допинг-теста. У пациентов, у которых сосудистый тонус и функция почек зависит, в основном, от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (в т.ч. ХСН, заболевания почек, включая стеноз почечной артерии), терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызвать выраженное снижение АД, азотемию, олигурию или, в редких случаях, острую почечную недостаточность. Чрезмерное снижение АД при ИБС или др. заболеваниях ССС может приводить к инфаркту миокарда или инсульту. Развитие аллергических реакций на гидрохлоротиазид более вероятны у больных с подобными реакциями в анамнезе. При применении тиазидных диуретиков отмечалось обострение СКВ. Необходимо принимать во внимание, что в редких случаях в период лечения может наблюдаться головокружение и повышенная утомляемость, поэтому следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции (в т.ч. при вождении автомобиля).
Лекарственное взаимодействие
Др. гипотензивные ЛС – риск чрезмерного снижения АД, предшествующая терапия диуретиками в высоких дозах – гиповолемии и выраженного снижение АД. Калийсберегающие диуретики, калийсодержащие пищевые добавки и солезаменители, др. ЛС, повышающие концентрацию K+ в сыворотке (в т.ч. натриевая соль гепарина) – риск развития ггиперкалиемии. Ирбесартан не влияет на фармакокинетику дигоксина. Фармакокинетика ирбесартана не меняется при совместном применении с гидрохлоротиазидом, нифедипином, варфарином, рифампицином. Не отмечено взаимодействие с ЛС, метаболизирующихся изоферментами цитохрома Р450: CYP1A1, CYPIA2, CYP2A6, CYP2E6, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4. Гидрохлоротиазид. ЛС, вызывающие гипокалиемию (др. диуретики, слабительные ЛС, амфотерицин B, карбеноксолон, натриевая соль пенициллина G, производные салициловой кислоты) – риск развития гипокалиемии. Гидрохлоротиазид может снижать почечный клиренс Li+ и приводить к интоксикации, поэтому рекомендуется тщательный контроль концентрации Li+ в сыворотке крови. Этанол, барбитураты, наркотические анальгетики – риск ортостатической гипотензии; инсулин и пероральные гипогликемические ЛС, противоподагрические ЛС – ослабление действия (может потребоваться коррекция дозы гипогликемических и противоподагрических ЛС). Всасывание гидрохлоротиазида снижается в присутствии анионообменных смол (в т.ч. колестирамина). ГКС, АКТГ – риск выраженного нарушения электролитного баланса (в частности, усиление гипокалиемии). Гипокалиемия и гипомагниемия, вызванные гидрохлоротиазидом может способствовать развитию аритмии на фоне лечения сердечными гликозидами. НПВП снижают эффект гидрохлоротиазида. Катехоламины (в т.ч. норэпинефрин) – снижение эффекта на фоне лечения гидрохлоротиазидом, недеполяризующие миорелаксанты – усиление эффекта. Совместное применение с гидрохлоротиазидом может увеличивать частоту аллергических реакций на аллопуринол. Гидрохлоротиазид может вызывать гиперкальциемию, поэтому при совместном применении ЛС, вызывающих гиперкальциемию (в т.ч. препараты Ca2+, пищевые добавки его содержащие, витамин D) необходим контроль концентрации Ca2+ в сыворотке крови и коррекция дозы препаратов. Усиливает гипергликемический эффект бета-адреноблокаторов и диазоксида. Антихолинергические ЛС (в т.ч. атропин) могут увеличивать биодоступность гидрохлоротиазида (снижение моторики ЖКТ). Повышает риск риск развития побочных эффектов амантадина. Снижает выведение с мочой цитотоксических ЛС (в т.ч. циклофосфамида, метотрексата) и усиливает их миелосупрессивные эффекты.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
3 года.
Отзывы
Отзывов пока нет.