Описание
Состав
действующее вещество: ипидакрин (ipidacrine) ;
1 мл раствора (1 ампула) содержит 5 мг или 15 мг ипидакрину гидрохлорида моногидрат (в пересчете на ипидакрину гидрохлорид);
вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Антихолинэстеразные средства. Код АТХ N07A A.
Показания
Заболевания периферической нервной системы: моно-и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии;
заболевания центральной нервной системы (ЦНС): бульбарные параличи и парезы;восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ипидакрину или другим компонентам препарата;
эпилепсия;
экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
стенокардия, выраженная брадикардия;
бронхиальная астма;
вестибулярные расстройства;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.
Способ применения и дозы
Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Растворы ипидакрину, содержащие 5 мг / мл и 15 мг / мл, вводят внутримышечно или подкожно.
Заболевания периферической нервной системы.
Моно-и полинейропатии различного генеза: подкожно или внутримышечно вводят 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения – 10-15 дней (в тяжелых случаях – до 30 дней); дальше лечение продолжают таблетированной формой препарата.
Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно вводят 5-30 мг 1-3 раза в сутки с последующим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Заболевания центральной нервной системы.
Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно вводят 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения – 10-15 дней, по возможности переходят на таблетированную форму.
Восстановительный период при органических поражениях ЦНС.
Внутримышечно – 10-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения – до 15 дней, далее по возможности – 1-2 раза в сутки.
Побочные реакции
Ипидакрин хорошо переносится, побочные эффекты возникают редко (в 6,5% случаев), выражены слабо и, как правило, проявляются не у всех пациентов.
Нарушение сердечной деятельности: тахикардия, снижена частота сердечных сокращений.
Со стороны нервной системы: при применении высоких доз – головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, судороги.
Со стороны дыхательной системы: усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: усиленное слюноотделение, тошнота; при применении высоких доз – рвота, диарея, желтуха, боль за грудиной.
Со стороны кожи и подкожных тканей: усиленное потоотделение; при применении высоких доз – кожные аллергические реакции (зуд, сыпь).
Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.
В случае развития нежелательных побочных действий уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата. Слюноотделение и снижение частоты сердечных сокращений можно уменьшить м холиноблокаторами (атропин и др.).
Передозировка
Симптомы: бронхосазм, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушения внутрисердечной проводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость, общая слабость.
Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин т.д..
Применение в период беременности или кормления грудью
Ипигрикс повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому во время беременности применение препарата противопоказано.
Применение препарата в период кормления грудью противопоказано.
Дети
В связи с отсутствием данных о безопасности применения Ипигрикс , раствора для инъекций, детям, препарат не назначают пациентам данной возрастной категории.
Особенности применения
Может обостриться течение бронхиальной астмы, эпилепсии, тиреотоксикоза, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Также следует соблюдать осторожность при заболеваниях сердечно-сосудистой системы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автомобиля, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Ипигрикс усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м холиномиметическими средствами. У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» кризис, если Ипигрикс применяют одновременно с холинергическими средствами.Риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом.
Ипигрикс можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Ипигрикс оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональных и нервно-мышечных синапсах периферической и центральной нервной системы.
Фармакологическое действие
Ипигрикс основана на комбинации двух механизмов действия:
блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;
обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.
Ипигрикс усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Ипигрикс улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу.
Ипигрикс усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех антагонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов за исключением калия хлорида.
Ипигрикс улучшает память, тормозит проградиентного развитие деменции.
Препарат восстанавливает проведения импульса в периферической нервной системе, нарушенного вследствие различных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и тому подобное.
Умеренно стимулирует ЦНС с отдельными проявлениями седативного эффекта; проявляет анальгетический и антиаритмический эффекты.
Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и канцерогенного, а также аллергизирующего и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.
Фармакокинетика.
Ипидакрин быстро всасывается после подкожного или внутримышечного введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 мин; быстро поступает в ткани; период полураспределения в фазе составляет 40 мин. Примерно 40-55% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется почками, а также экстраренальных (через желудочно-кишечный тракт).
Период полувыведения при парентеральном введении препарата составляет 2-3 часа. Экскреция происходит в основном за счет канальцевой секреции, и только ⅓ дозы выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% ипидакрину выделяется с мочой в неизмененном виде.
Основные физико-химические свойства
прозрачная бесцветная жидкость.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать
Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка
По 1 мл в ампуле из бесцветного стекла и гидролитического класса с двумя маркировочными кольцами желтого и красного (для дозировки 5 мг / мл) или зеленого и красного (для дозировки 15 мг / мл) цвета и с линией или точкой разлома.
По 5 ампул в ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки без покрытия (поддон).
По 2 ячейковые упаковки (поддоны) вмещают в пачку из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Отзывы
Отзывов пока нет.