Описание
Фармакологическое действие
Этальфа – регулятор фосфорно-кальциевого обмена. Восполняет дефицит витамина D3. Природный метаболит 1 альфа, 25-дигидроксивитамина D3 (кальцитриола) – активной формы витамина D, образующейся из витамина D3 в почках. Этальфа влияет на ядра клеток-мишеней и стимулирует транскрипцию ДНК и РНК в кишечном эпителии, костной ткани, почечной паренхиме и скелетных мышцах. Усиливает абсорбцию Ca2+ и фосфатов в кишечнике и их реабсорбцию в проксимальных канальцах почек, повышает минерализацию костей за счет стимуляции синтеза остеокальцина в костной ткани, снижает активность ЩФ и содержание в крови паратгормона; нормализует функции мышечных тканей, рост и дифференцировку клеток различных типов; повышает клеточный и гуморальный иммунитет. Этальфа восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции, снижает интенсивность резорбции костей и частоту развития переломов. При курсовом лечении Этальфа уменьшает костные и мышечные боли, связанные с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшает координацию движений.
Показания
Заболевания, вызванные нарушением обмена кальция и фосфора вследствие недостаточного эндогенного производства 1,25-дигидровитамина D3: почечная остеодистрофия, послеоперационный или идиопатический гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз, гиперпаратиреоз с поражением костей, витамин D-резистентный рахит или остеомаляция, витамин D-зависимый рахит, гипокальциемия или рахит новорожденных, малабсорбция кальция, остеопороз, рахит, связанный с малабсорбцией и недостаточностью питания, остеомаляция.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия; гипервитаминоз D; гиперфосфатемия (за исключением случаев гиперфосфатемии при гипопаратиреозе); гипермагниемия.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и кормящим матерям препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект превышает возможный риск. При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Со стороны процессов обмена веществ: редко – гиперкальциемия, очень редко -незначительное повышение липопротеинов высокой плотности в плазме. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.
Со стороны ЖКТ и печени: тошнота, сухость во рту. ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор; редко – незначительное повышение АЛТ, ACT в плазме.
Со стороны ЦНС: редко – слабость, утомляемость, головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд.
Особые указания
Препарат с осторожностью назаначают пациентам, склонным к гилеркальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни.
При лечении препаратом Этальфа следует регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке.
Частота контроля: содержание кальция в плазме крови должно определяться с интервалом от одной недели до одного месяца в зависимости от состояния больного. Частые измерения необходимы на ранних стадиях лечения (особенно если содержание кальция в плазме крови уже сравнительно высоко) и позже, когда имеются признаки нормализации структуры кости. Измерение уровня кальция в плазме крови должно также регулярно проводиться в начале лечения заболеваний, при которых не имеется значительного поражения костей, например, при гипопаратиреозе.
При развитии гиперкальциемии лечение препаратом нужно немедленно прекратить до тех пор, пока уровень кальция в сыворотке не нормализуется (обычно в течение недели). Затем лечение продолжают, начав с половины последней дозы. Риск развития гиперкальциемии зависит от таких факторов, как степень деминерализации, функция почек и доза Этальфа. Гиперкальциемия появляется в том случае, если дозу Этальфа соответственно не снижают при появлении биохимических признаков пормализации структуры кости (например, при нормализации уровня щелочной фосфатазы в сыворотке). Следует избегать длительной гиперкальциемии, особенно при хронической почечной недостаточности.
Больным с почечной остеодистрофией Этальфа может назначаться в комбинации со средствами, связывающими фосфаты, с целью предотвращения гиперфосфатемии.
Лекарственное взаимодействие
При лечении остеопороза может назначаться в комбинации с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп.
При одновременном применении Этальфа с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушения сердечного ритма.
При одновременном назначении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, необходимо применять более высокую дозу Этальфа.
Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина.
При применении одновременно с Этальфа антацидов повышается риск развития гипермагниемии.
Одновременное назначение препаратов кальция, тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии.
На фоне терапии Этальфа не следует назначать витамин D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.
Передозировка
Симптомы: слабость, вялость, головокружение, головная боль; тошнота, сухость во рту, запор, диарея, изжога, рвота, боли в эпигастрии, боли в животе, боли в костях, зуд, ощущение сердцебиения.
Лечение: следует прекратить прием препарата. В ранние сроки острой передозировки может оказать положительный эффект промывание желудка и/или назначение минерального масла (что способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения препарата с калом).
В тяжелых случаях применяют в/в введение изотонического раствора хлорида натрия, назначение петлевых диуретиков, глюкокортикостероидов.
Отзывы
Отзывов пока нет.