Кальциумфолинат-Эбеве раствор для инъекций 30мг/3мл №5 ампулы

Описание

Состав:

Активное вещество – кальциевая соль фолиевой кислоты (N5- формилтетрагидрофолиевой кислоты).
Раствор для инъекций и концентрат для инфузий в ампулах и флаконах: 3 мг/1 мл; 30 мг/3 мл; 100 мг/10 мл. Капсулы по 15 мг.

Фармакологическое действие:

Основное лекарственное значение Кальциумфолината-ЭБЕВЕ (кальциевой соли фолиевой кислоты) – антидотное действие по отношению к антагонисту фолиевой кислоты – метотрексату (МТХ). Кальциумфолинат способствует восстановлению метаболизма фолатов, предотвращает повреждение клеток костного мозга, защищает гемопоэз и позволяет использовать МТХ в необходимых для химиотерапии высоких дозах.

Фармакокинетика:
Cmax восстановленного фолата в сыворотке крови при в/м введении достигается в среднем через 40 мин, при в/в введении – через 10 мин и при приеме внутрь – через 1 ч 40 мин.
Проникает через ГЭБ в умеренных количествах; в большей степени накапливается в печени.
Метаболизируется в печени и слизистой оболочке кишечника преимущественно в активный метаболит 5-метилтетрагидрофолат.
T1/2 – 6.2 ч, независимо от способа введения. Выводится почками 80-90%, с каловыми массами – 5-8%.

Показания к применению:

Кальциумфолинат – неотъемлемый компонент химиотерапии метотрексатом. Он применяется как антидот метотрексата для предупреждения токсического действия высоких и сверхвысоких доз (НМТХ) и при побочных проявлениях, развивающихся от использования обычных доз метотрексата.
Кальциумфолинат в больших дозах применяют в сочетании с 5- фторурацилом для лечения рака кишечника.
Препарат показан при всех видах терапии, нуждающихся в фолиевой кислоте.

Противопоказания:
Пернициозная анемия и другие B12-дефицитные анемии.

Способ применения

, дозы:
В зависимости от заболевания дозы подбираются индивидуально. Знание схем лечения высокими дозами метотрексата (HDMTX) с обязательной защитой кальциумфолинатом – необходимое требование к онкологам. Дозировка и длительность применения кальциумфолината основывается на определении уровня МТХ в крови.

При лечении высокими и сверхвысокими дозами МТХ (HDMTX).
Обычно Кальциумфолинат назначается в дозе 6-12 мг/м2 поверхности тела в первые 2-4 часа, но не позднее 24 часов, после инфузии метотрексата. Та же доза вводится с интервалом 3-6 часов в течение последующих 72 часов. Появление серьезных побочных эффектов химиотерапии требует продолжения и усиления лечения кальциумфолинатом.
После повторения парентерального введения (в/м, в/в или в/в инфузии) можно перейти на пероральный прием. Благодаря практически полной всасываемости кальциумфолината, пероральная доза соответствует парентеральной.
При лечении обычными дозами МТХ
С дозой МТХ незамедлительно вводится 3-15 мг кальциумфолината (парентерально или перорально), затем повторять ту же дозу некоторое время с трехчасовыми интервалами.
Местное лечение язв ротовой полости
Проводится полосканием ампульным раствором кальциумфолината, при этом необходимо учитывать, что глотать раствор нельзя.
При лечении коло-ректальной карциномы (с 5-FU)
Применяются высокие дозы кальциумфолината, которые подбираются индивидуально.
Согласно международным протоколам, используются дозы 200-500 мг/м2 поверхности тела.

Побочное действие:

После применения больших доз Кальциумфолината возможны диспепсические расстройства, аллергические реакции.

Передозировка:
Кальциумфолинат-Эбеве не токсичен. Даже при применении очень высоких доз признаков передозировки не наблюдается.