Описание
Торговое название: ЗИРГАН
Международное непатентованное название: Ганцикловир
Лекарственная форма:
Гель глазной
Состав
1 г геля глазного содержит:
Активное вещество: Ганцикловир 1,5 мг
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 75 мкг, карбомер 4,83 мг, сорбитол 50 мг, натрия гидроксид ск. потр. до рН 7,4, вода очищенная до 1 г.
Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусные препараты
Фармакодинамика
Ганцикловир является нуклеозидом, который ингибирует репликацию человеческих вирусов Простого герпеса первого и второго типа.
В инфицированных клетках ганцикловир преобразуется в активную форму ганцикловира – ганцикловиртрифосфат.
Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причем концентрация ганцикловиртрифосфата в неинфицированных клетках оказывается в 10 раз меньше.
Противовирусная активность ганцикловиртрифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК с использованием двух механизмов: конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК с нарушением терминации цепи и предотвращением ее репликации.
Фармакокинетика
После инсталляции препарата в глаз 5 раз в день в течение 11 — 15 дней при лечении поверхностного герпетического кератита концентрации ганцикловира в плазме были очень низкими: в среднем 0,013 мкг/мл (0=0,037).
Показания к применению
Лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или любому из компонентов препарата; беременность и кормление грудью; детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы
Закапывать в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 5 раз в день до полной реэпителизации роговицы, затем по 1 капле 3 раза в день, в течение 7 дней.
Длительность лечения не должна превышать 21 день.
Побочное действие
Наиболее частыми побочными эффектами являются затуманивание зрения (60 %), раздражение глаза (20 %), точечный кератит (5 %) и гиперемия конъюнктивы (5 %).
Особые указания
Данный лекарственный препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки.
Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов не была установлена.
Никаких специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось.
Для женщин детородного возраста необходимо использование контрацепции.
Из-за генотоксичности, выявленной в экспериментах на животных, мужчинам, применяющим ЗИРГАН, рекомендуется использовать надежные методы контрацепции в ходе лечения и в течение трех месяцев после его завершения.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Не следует допускать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед применением препарата и повторно установите их не ранее, чем через 15 минут после закапывания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Пациент должен воздерживаться от управления автомобилем или работ со сложной техникой в случае любого нарушения зрения в ходе лечения препаратом.
Форма выпуска
Гель глазной 0,15 %.
По 5 г препарата в тубу с наконечником и завинчивающимся колпачком. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению и съемной подставкой помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После вскрытия тубы – 4 недели.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
Отзывов пока нет.