Описание
Фармацевтическое действие
глазные капли и мазь, содержащие в качестве активных ингредиентов дексаметазон и тобрамицин. Дексаметазон — сильнодействующий ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное действие с минимальным минералокортикоидным эффектом.
ГКС оказывают свое противовоспалительное действие посредством угнетения адгезивных молекул эндотелиальных клеток сосудов, ЦОГ (1 или 2) и выделения цитокинов. В результате уменьшается образование медиаторов воспаления и угнетается адгезия лейкоцитов к сосудистому эндотелию, что предотвращает их проникновение в воспаленные ткани глаза.
Тобрамицин — быстродействующий бактерицидный антибиотик из группы аминогликозидов, эффективный в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Его действие обусловлено угнетением комплекса полипептидов и процессов синтеза в рибосомах бактериальных клеток.
Во время клинических исследований тобрамицин доказал свою эффективность при лечении поверхностных инфекций глаз, вызванных такими патогенными микроорганизмами, как:
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, эпителиальный кератит, вызванный вирусом Herpes simplex (древовидный кератит); ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; микобактериальные инфекции глаза, вызванные кислотоустойчивыми бактериями, такими как Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium; грибковые инфекции глаз; нелеченная гнойная инфекция глаза.
Особые указания
возможно возникновение перекрестной чувствительности к другим аминогликозидным антибиотикам; в случае возникновения реакций гиперчувствительности следует прекратить прием препарата и провести соответствующее лечение. Продолжительное применение (более 24 дней) или повышение частоты приема может привести к глазной гипертензии/глаукоме с повреждением зрительного нерва и ухудшением остроты зрения и поля зрения, а также к образованию субкапсулярной катаракты задней камеры глаза. У чувствительных пациентов может повышаться внутриглазное давление даже после применения в обычных дозах. Наблюдалось развитие вторичной инфекции после использования комбинации стероидов и противомикробных средств. Грибковые инфекции роговицы особенно активно развиваются при продолжительном применении стероидов. Следует учитывать возможность грибковой инвазии при любом стойком образовании язв роговицы и при применении стероидов. Вторичная бактериальная инфекция глаза может также возникнуть в случае угнетения реакции организма на инфекцию. Назначение терапии кортикостероидами может маскировать или усиливать активность острых гнойных инфекций глаза. Известно, что при наличии заболеваний, которые приводят к истончению роговицы или склеры, местное применение стероидов может послужить причиной перфорации.
У некоторых пациентов может развиться повышенная чувствительность к аминогликозидам, которая обычно проявляется зудом век, припухлостью, эритемой конъюнктивы. В случае возникновения реакций гиперчувствительности следует прекратить применение препарата. ГКС для офтальмологического применения могут замедлять заживление ран роговицы.
Так как Тобрадекс глазные капли содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта, препарат может вызывать раздражение глаз, а также обесцвечивать мягкие контактные линзы. Таким образом, перед применением препарата Тобрадекс пациенты должны снять контактные линзы и не пользоваться ими еще 15 мин после инстилляции препарата. Пациентам следует посоветовать не носить контактные линзы при наличии глазной инфекции.
Как и в случае применения других глазных капель, временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность к управлению автотранспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать до тех пор, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортными средствами или механизмами.
Безопасность применения препарата в период беременности и кормления у грудью не установлена. Исследование аминогликозидов (включая тобрамицин) у беременных при пероральном и парентеральном применении не выявило какого-либо риска для плода. Однако несмотря на это аминогликозиды проникают через плаценту, поэтому в случае применения аминогликозидов в период беременности следует принять во внимание возможность их влияния на плод или на новорожденного. Тобрадекс следует применять в период беременности только тогда, когда потенциальная польза от применения препарата для матери преобладает над потенциальным риском для плода. При системном применении тобрамицин попадает в грудное молоко в количестве, представляющем риск негативного влияния на грудного ребенка. Системное применение ГКС приводит к их появлению в грудном молоке и может угнетать рост, влиять на продукцию эндогенных ГКС или вызывать другие нежелательные эффекты. Неизвестно, может ли местное применение капель Тобрадекс служить причиной системной абсорбции, достаточной для появления определенного количества препарата в грудном молоке. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения Тобрадекса.
Получены данные, подтверждающие безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте старше 1 года, которым препарат закапывали на протяжении 7 дней для лечения воспалительных заболеваний глаза бактериальной этиологии. Препарат можно применять у детей, которым требуется проведение операции по удалению катаракты.
Тобрадекс не исследовался у пациентов с нарушениями функции печени и почек. Однако, ввиду низкой системной абсорбции тобрамицина и дексаметазона после местного применения препарата, нет необходимости в коррекции дозы.
Перед использованием флакон следует хорошо встряхнуть.
Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и суспензии, необходимо избегать касания век или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.
Отзывы
Отзывов пока нет.