Описание
Характеристика:
Состав
Порошок Пикопреп шипучий для приготовления раствора для приема внутрь. Белый кристаллический порошок со слабым запахом апельсина.
Приготовленный раствор – теплая беловатая мутная жидкость со слабым запахом апельсина.
1 пакет:
– натрия пикосульфата 10 мг
– магния оксида легкого 3,5 г
– кислоты лимонной безводной 12 г
Вспомогательные вещества: калия гидрокарбонат, натриясахарин, ароматизатор натуральный апельсиновый сухой (гуммиарабик (Е414), лактоза,кислота аскорбиновая (Е300), бутилгидроксианизол (Е320).
Фармгруппа: Контактные слабительные. Натрия пикосульфат в комбинации с другими препаратами.
Фармдействие: Действующими веществами препарата Пикопреп являются натрия пикосульфат и магния цитрат.
Натрия пикосульфат — это вещество местного действия, раздражающее слизистую оболочку кишечника, после расщепления бактериями в толстой кишке превращается в активную форму слабительного — бис-(p-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (BHPM), который действует как местно-раздражающее средство как в толстой, так и в прямой кишке.
Магния цитрат оказывает осмотическое и слабительное действие, вызывая выделение жидкости в просвет кишки. Действие препарата заключается в мощном промывочном эффекте, который сочетается с эффектом стимулирования перистальтики кишечника.
Фармакокинетика: Оба активных компонента действуют местно в толстой кишке, причем ни один из них не абсорбируется в значительном количестве. Время прохождения в ЖКТ индивидуально для каждого человека, однако зачастую период ороцекального пассажа составляет 4–5 ч, а прохождение по толстой кишке — 12–24 ч. Осмотический эффект препарата Пикопреп начинает развиваться в тонкой кишке, а это означает, что в течение 2 ч после приема препарата в кишечник выводится значительное количество жидкости.
Двигательный эффект препарата развивается только в толстой кишке и зависит от того, какое количество жидкости экскретировалась, и какое количество жидкости пациент принял дополнительно. Эффект препарата полностью прекращается после опорожнения кишечника, составляет от 6 до 18 ч.
Показания: для очистки кишечника перед проведением рентгеновских исследований, эндоскопии или перед хирургическим вмешательством.
Категория действия на плод: Клинический опыт применения препарата Пикопреп в период беременности отсутствует. В целях безопасности не следует применять данный препарат в период беременности, поскольку пикосульфат натрия обладает слабительным действием, стимулирует перистальтику.
Клинический опыт применения препарата Пикопреп в период кормления грудью отсутствует. Однако, учитывая фармакокинетические свойства препарата, возможно применение препарата Пикопреп в период кормления грудью.
Противопоказания: гиперчувствительность к любому из компонентов препарата,
застойная сердечная недостаточность,
нарушение опорожнения желудка, желудочно-кишечные язвы, токсический колит, токсический мегаколон, кишечная непроходимость, тошнота и рвота, острая абдоминальная патология, требующая хирургического вмешательства, например острый аппендицит, а также диагностированная или подозреваемая желудочно-кишечная непроходимость или перфорация,
тяжелая дегидратация, рабдомиолиз, гипермагниемия,
активный воспалительный процесс в кишечнике.
Дозирование: За день до госпитализации рекомендуется перейти на низкокаллорийную диету. Для предотвращения дегидратацииво время применения препарата рекомендуется выпивать достаточное количество воды (около 250 мл в час). Препарат Пикопреп применяется внутрь.
Правила приготовления порошка:
Содержимое одного пакета разводят в стакане с водой комнатной температуры (около 150 мл), перемешивают течение 2-3 минут и выпивают полученный раствор. Если раствор нагрелся, ожидают до тех пор, пока раствор не охладится до температуры, пригодной для питья.
Взрослые (включая лиц пожилого возраста):
Содержимое одного пакета разводят водой, как описано выше, и принимают вечером за день до процедуры, повторный прием через 6-8 часов.
Дети:
1-2 года: 1/4 cодержимого пакета утром и 1/4 cодержимого пакета днем;
2-4 года: 1/2 cодержимогопакета утром и 1/2 cодержимого пакета днем;
4-9 лет: содержимое 1 пакета утром и 1/2 cодержимого пакетаднем;
9 лет и старше: дозирование, как у взрослых.
Остатки раствора выливают. Приготовленный раствор не хранят.
Побочное действие:
Редко (< 1/10 000)
– гиперчувствительность, анафилактическая реакция
– гипонатриемия
– головная боль, спутанность сознания, эпилепсия,клонико-тонические судороги, конвульсии
– тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея, прокталгия
– сыпь (включая эритематозную и макулопапулярную сыпь), зуд,крапивница, пурпура
Сообщалось об отдельных случаях развития афтоидных язв подвздошной кишки в легкой обратимой форме.
Диарея и недержание кала являются основными клиническими проявлениями действия препарата Пикопреп.
По данным постмаркетинговых наблюдений, отмечены единичные случаи острой диареи. Сообщалось о случаях гипонатриемии как ассоциированной с судорогами, так и изолированной. У пациентов с эпилепсией в анамнезе выявляли развитие «малых» и «больших» приступов даже при отсутствии гипонатриемии. Также отмечались отдельные случаи анафилактических реакций.
Передозировка: Симптомы: возможно развитие профузной диареи.
Лечение: проведение общего поддерживающего лечения иобеспечение достаточного потребления жидкости.
Взаимодействие: Поскольку препарат Пикопреп является слабительным средством, он увеличивает скорость желудочно-кишечного транзита. В связи с этим прием препарата может изменять абсорбцию других пероральных лекарственных препаратов (например противоэпилептических и противодиабетических средств, контрацептивов и антибиотиков).
Антибиотики тетрациклинового и фторхинолонового ряда, железо, дигоксин, хлорпромазин, пеницилламин назначают не позднее чем за 2 ч до или через 6 ч после приема Пикопрепа, чтобы предотвратить хелатирование с магнием.
Эффективность препарата Пикопреп снижается при одновременном приеме со слабительными средствами, увеличивающими объем кишечного содержимого.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов, принимающих препараты, которые могут вызвать гипокалиемию (такие как диуретики или ГКС, а также препараты, прием которых связан с особым риском развития гипокалиемии, например сердечные гликозиды). С осторожностью также следует назначать Пикопреп пациентам, принимающим НПВП или препараты, индуцирующие синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, например трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антипсихотические препараты и карбамазепин, поскольку они могут повышать риск удержания воды и/или нарушения баланса электролитов.
Особые указания: Очистка кишечника должна проводиться только в том случае, когда есть четкие предоперационные показания, поскольку клинически релевантная польза очистки кишечника перед плановым колоректальным хирургическим вмешательством не может быть доказана. Соотношение между риском и пользой требует тщательной оценки в зависимости от процедуры.
С особой осторожностью следует применять препарат после недавно проведенных хирургических процедур на ЖКТ, а также пациентам с нарушением функции почек, заболеваниями сердца или воспалительными заболеваниями кишечника в анамнезе.
С осторожностью следует назначать пациентам, которые применяют препараты, влияющие на водный и/или электролитный баланс, например диуретики, ГКС, литий.
Поскольку препарат Пикопреп может изменять абсорбцию лекарственных препаратов, предназначенных для регулярного перорального применения, в таких случаях его следует применять с осторожностью. Так, получены отдельные сообщения о приступах конвульсий у пациентов, принимающих противоэпилептические препараты, которые ранее позволяли успешно контролировать течение эпилепсии.
Недостаточное пероральное потребление воды и электролитов может привести к их клинически значимому дефициту, особенно у ослабленных пациентов. Поэтому больные пожилого возраста и ослабленные пациенты, а также лица с риском развития гипокалиемии должны находиться под наблюдением. У пациентов с признаками или симптомами гипонатриемии может потребоваться проведение быстрых корректирующих мероприятий для восстановления баланса жидкости и электролитов. Следует употреблять достаточное количество жидкости.
Период очищения кишечника не должен превышать 24 ч, поскольку длительная процедура может повышать риск нарушения водно-электролитного баланса.
Каждое саше с препаратом содержит 5 ммоль (или 195 мг) калия. Данную информацию следует учитывать при назначении препарата пациентам с нарушением функции почек или у пациентов, находящихся на диете с ограниченным употреблением калия.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять у пациентов с наследственными нарушениями метаболизма галактозы, такими как дефицит лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Препарат не предназначен для применения как обычное слабительное средство.
Дети. Препарат применяют у детей в возрасте от 1 года под наблюдением врача в условиях стационара.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. На период применения препарата следует воздерживаться от занятий, требующих быстроты психомоторных реакций, учитывая возможность конвульсий, судорог или спутанности сознания.
Отзывы
Отзывов пока нет.