Описание
«ИммуноХром-антиТР-Экспресс» – экспресс-тест для быстрого диагностирования сифилиса путем иммунохроматографического определения антител к Treponema Pallidum (TP) в сыворотке / плазме или цельной крови. Только для профессиональной in vitro диагностики.
Общая характеристика
Treponema Pallidum (TP) является возбудителем венерического заболевания сифилиса.
Характеристика
ми сифилиса являются многочисленные клинические фазы, длительный инкубационный период и бессимптомность инфекции.
«ИммуноХром-антиТР-Экспресс» для выявления сифилиса использует комбинацию сопряженных частиц протеина А и сифилисного антигена для качественного и селективного определения антител к ТР в сыворотке / плазме или цельной крови.
Принцип теста
«ИммуноХром-антиТР-Экспресс» – это качественная тест-система, основанная на иммунохроматографическом определении ТР антител в сыворотке / плазме и цельной крови. При проведении процедуры тестирования сифилисный антиген иммобилизуется в тестовой зоне тест-плашки. При тестировании образец сыворотки / плазмы или цельной крови начинает реагировать с протеином А, нанесенным на поверхность ячейки для образца. Эта смесь продвигается вдоль теста и взаимодействует с сифилисным антигеном. Если образец содержит ТР антитела, в тестовой зоне появится фиолетовая полоса, показывая положительный результат. Если образец не содержит ТР антитела, в тестовой зоне не появится фиолетовая полоса, показывая отрицательный результат.
Реагент, который захватывает частицы независимо от наличия или отсутствия ТР антител, иммобилизуется в контрольной зоне теста, что является процедурным контролем. Если достаточное количество образца было помещено в ячейку для образца и произошло распространение жидкости вдоль теста, фиолетовая полоса должна проявляться в контрольной зоне теста. Если фиолетовая полоса в контрольной зоне не проявилась, результат тестирования не должен рассматриваться как достоверный.
Предосторожности
Использовать только для in vitro диагностики;
Не использовать тест после истечения срока годности;
Не принимать пищу, напитки, не курить и т.п. вблизи хранения образцов и тест-систем;
Обращаться со всеми образцами как потенциально инфицированными;
При работе с образцами использовать лабораторную защитную одежду, очки и перчатки.
Повышенные влажность и температура могут неблагоприятно сказаться на результате тестирования.
Условия хранения
Тест-набор следует хранить при температуре +4+30С и использовать до даты, указанной на упаковке. Буферный реагент следует хранить при -4-8С. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. Герметичность упаковки не должна быть нарушена.
Материалы, входящие в состав набора:
– Тест-полоска в герметичной упаковке-1 шт.
– Пипетка для образца- шт.
– Пробирка с буферным раствором -1 шт.
– Ланцет-1 шт.
– Спиртовая салфетка – 2 шт.
Процедура тестирования
Перед началом тестирования доведите компоненты тест-системы до комнатной температуры (+15+30С).
1. Извлеките тест-полоску из упаковки непосредственно перед проведением тестирования. Наиболее достоверный результат будет получен, если тестирование выполняется немедленно после вскрытия пакета. Положите тест- полоску на сухую горизонтальную поверхность.
2. При использовании сывороткиплазмы: Удерживая пипетку вертикально, внесите 4-5 капель (≈100μl) образца в емкость. Опустите тест-полоску пористой мембраной в емкость для сбора образца. Включите таймер.
При использовании венозной цельной крови: Удерживая пипетку вертикально, внесите 2 -3капли (≈60μl) образца в емкость для сбора и добавьте 3 капли буфера (≈60μl), тщательно перемешайте пипеткой. Опустите тест-полоску пористой мембраной в емкость с образцом. Включите таймер.
При использовании цельной крови из пальца: Проколите палец при помощи ланцета. при помощи пипетки: непосредственно при помощи пипетки внесите 2-3 капли (≈60μl) цельной крови в емкость для сбора образца и добавьте 3 капли буфера (≈60μl),тщательно перемешайте пипеткой. Опустите тест-полоску пористой мембраной в емкость с образцом. Включите таймер непосредственно из пальца: позиционируют палец пациента так, чтобы капля крови находилась над пористой мембраной тест-полоски, позвольте 2-3 каплям (≈60μl) образца «упасть» на пористую мембрану теста или перемещайте палец пациента так, чтобы капля крови коснулась пористой мембраны. Через 1 минуту тест-полоску с
впитавшейся цельной кровью опустите в емкость для сбора образца и добавьте 3 капли буфера (≈60μl). Включите таймер. Избегайте соприкосновения пальца с пористой мембраной..
3. Подождите пока не появится одна или две фиолетовые линии на тесте. Результат тестирования должен проявиться в течении 10-15 минут.
Примечание: низкие титры ТР антител могут привести к проявлению слабой линии в тестовой зоне (Т) после длительного периода времени. Результаты не следует интерпретировать позднее, чем через 30 минут.
Интерпретация результатов:
Положительный: Проявляются две четкие фиолетовые полосы: одна полоса в тестовой зоне (Т), другая – в контрольной зоне (С).
Отрицательный: Проявляется одна фиолетовая полоса в контрольной зоне (С). В тестовой зоне (Т) фиолетовая полоса не проявляется.
Ошибка тестирования: Цветная линия в контрольной зоне не проявляется. Наиболее частой причиной ошибки тестирования является несоблюдение инструкции по его процедуре. В этом случае тестирование следует повторить.
Примечание: Интенсивность фиолетовой полосы в тестовой зоне (Т) может быть различной в зависимости от концентрации ТР антител в образце и внешних условий.
Контроль качества
Данная тест-система включает процедурный контроль. Если тестирование проведено правильно и тест-система исправна, фиолетовая полоса проявится в контрольной зоне (С) – это является положительным процедурным контролем. Чистый фон, который обеспечивает четкий результат тестирования, указывает на правильную работу тест-системы и является отрицательным процедурным контролем.
Ограничения по процедуре
– Этот тест показывает только присутствие ТР антител в образце и не должно рассматриваться как единственный критерий для диагностики ТР инфекции.
– Как и при любом диагностическом тестировании, все результаты должны быть интерпретированы совместно с другими клиническими симптомами.
– Если результат тестирования отрицательный, а другие клинические симптомы присутствуют, может быть рекомендовано дополнительное тестирование другими клиническими методами.
Отзывы
Отзывов пока нет.