Биологически активные добавки (далее – биодобавки или БАД) – это специально подобранные комплексы с витаминами, минералами и прочими полезными веществами в составе, которые принимаются вместе с пищей или входят в состав блюд. Они положительно воздействуют на обменные процессы, на организм в целом, активизируют иммунную систему. Препараты чаще всего выпускаются в форме таблеток или капсул.
В терминах законодательного регулирования РФ и ЕАЭС изделия относятся к пищевой продукции.
Обязательная госрегистрация БАД
Биодобавки – специализированная пищевая продукция, в отношении которой действуют требования следующих тех.регламентов – ТР ТС:
- 021/2011 – содержит требования безопасности для самих продуктов питания и процессов их выпуска, сбыта;
- 022/2011 – определяет правила маркирования товаров;
- 027/2012 – устанавливает дополнительные требования к безопасности и специализированной продукции.
Согласно ТР ТС 021/2011, БАД подлежат обязательной оценке соответствия в форме государственной регистрации. Получение свидетельства (СГР) дает производителю (поставщику) право вести коммерческую деятельность во всех государствах-членах Евразийского экономического союза.
Роспотребнадзор делит биодобавки на три вида в зависимости от функционального назначения:
- нутрицевтики – предназначены для обогащения рациона витаминами, минералами, аминокислотами, пищевыми волокнами;
- парафармацевтики – используются для укрепления иммунитета и профилактики заболеваний;
- пробиотики – предназначаются для стимулирования функций микрофлоры кишечника.
В процессе гос. регистрации проверяется тех.документация заявителя на каждый вид БАДов, маркировка – определяется, содержит ли этикетка полный набор обязательных сведений согласно ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 027/2011.
Процесс гос. регистрации состоит из испытаний образцов биодобавок в аккредитованной лаборатории и оформления ЭЗ (экспертного заключения).
В процессе исследований проверяются следующие параметры:
- подлинность (наличие в составе обозначенных биологически активных веществ в заявленном количестве);
- микробиологическая безопасность (отсутствие аэробных, анаэробных микроорганизмов, кишечной палочки и т.д.);
- гигиеническая безопасность (отсутствие в составе солей тяжелых металлов, радионуклидов, пестицидов);
- отсутствие в плесени и грибка, запрещенных веществ.
Выявленные показатели фиксируются в протоколе испытаний (ПИ).
После на основании ПИ оформляется ЭЗ. Если выводы экспертов положительны, оформляется СГР. В РФ свидетельство выдается Роспотребнадзором.
За реализацию товаров на рынке ЕАЭС без СГР предусмотрена административная ответственность по ст. 14.44, 14.45 КоАП РФ. Она применяется на основании судебного решения в форме штрафных санкций, а в отдельных случаях – конфискации товара, принудительной остановки работы организации на срок до 90 суток.
Добровольная сертификация БАД
Для всех типов БАД предприниматель вправе инициировать добровольную сертификацию. Процедура проводится после завершения гос. регистрации. Она позволяет выделить продукцию среди аналогичных изделий за счет использования в маркировке и в рекламных материалах знака качества СДС (системы добровольной сертификации).
Добровольная сертификация решает задачи по:
- привлечению внимание потребителей к продукции торговой марки;
- формированию положительного имиджа бренда;
- возможности сотрудничества с теми деловыми партнерами (аптеками, торговыми сетями и т.д.), которые требуют дополнительные гарантии качества товара;
- росту инвестиционной привлекательности бизнеса.
Оценочные процедуры проходят в системах добровольной сертификации. Заявитель сам выбирает СДС исходя из своих бизнес-задач и специфики продукции. Также предприниматель по своему усмотрению определяет, какие параметры БАД будут подтверждаться. Проверка характеристик изделий, заявленных в техдокументации компании, проводится в лаборатории.
Добровольный сертификат действует до 3-х лет. Он обладает юридической силой только в РФ. Для получения конкурентных преимуществ на международном рынке предприятие вправе сертифицировать систему менеджмента на производстве БАД по международным стандартам, например, ИСО 9001, ИСО 14001.
Как проходит добровольная сертификация БАД?
В целях оценки соответствия биодобавок предпринимателю необходимо обратиться к специалистам. Для проведения процедур оценки необходимо предоставить:
- заявку;
- сканы ОГРН, ИНН заявителя;
- карточку компании с реквизитами;
- состав биодобавки с перечислением всех компонентов;
- техническую документацию;
- этикетки;
- документы на используемое сырье и производственные помещения;
- иные сведения по запросу.
Эксперты анализируют полученные от клиента данные, определяют порядок дальнейшей работы. Условия сотрудничества согласовываются на консультациях, заключается договор.
После перечисления клиентом предоплаты эксперты организуют отбор образцов БАД для их направления на исследования в аккредитованную лабораторию.
Далее на основании протокола испытаний принимается решение о степени соответствия продукта установленным стандартам качества. При положительных результатах проверки предприниматель получает сертификат на официальном бланке СДС. Сведения о документе вносятся в реестр СДС.
Остались вопросы? Чтобы получить консультацию экспертов в вопросах проведении сертификации БАД, перейдите по ссылке: https://moseac.ru/pishchevaya-produkciya-bady-specpitanie-category/sertifikat-na-bad.
Консультации предоставляются бесплатно.