Описание
Таблетки Задитен (главное действующее вещество Кетотифен) хорошо проявили себя как профилактическое средство от аллергии.
В последнее время аллергические реакции стали весьма распространенными – статистика показывает, что сегодня каждый 5-й ребенок является аллергиком. Применение специальных препаратов помогает предупредить и уменьшить неприятную симптоматику, присущую аллергии.
Показания. Задитен назначают пациентам разного возраста (в том числе детям), страдающим от аллергических бронхитов и бронхиальной астмы, а также при проявлениях аллергического ринита и сенной лихорадки (смотрите инструкцию).
Применение. Решение о приеме таблеток Задитен должен принять врач (не полагайтесь только на отзывы), который учтет все противопоказания и составит индивидуальную схему лечения. Взрослым обычно назначают по 1-2 таблетки дважды в день, детям от 3 лет – 1 таблетка два раза в день или одноразовый вечерний прием двух таблеток. Задитен употребляется во время еды. Длительность лечебного курса составляет не менее 3 месяцев, отмена препарата должна быть постепенной (не менее двух недель).
Препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам.
Инструкция
Особенности терапии препаратом Задитен
Форма выпуска
Таблетки Задитен в блистерных пластинах, в пачке 30 штук.
Состав
1 таблетка Задитен содержит:
Кетотифена фумарата – 1 мг;
Вспомогательные вещества: стеарат магния, крахмал кукурузный, моногидрат лактозы.
Фармакологическое действие
Задитен – противоаллергический и антигистаминный препарат системного действия. Задитен содержит кетотифен – вещество, угнетающее активность эндогенных веществ, принимающих участие в механизме развития воспалительной реакции. Кетотифен также блокирует Н1-гистаминовые рецепторы.
Кетотифен не оказывает прямого бронходилатирующего действия.
В ходе исследований выявлен ряд эффектов кетотифена, которые позволяют применять его в качестве противоастматического препарата (исключая острые приступы астмы):
- угнетение высвобождения гистамина, лейкотриенов и простагландинов;
- снижение первичного влияния антигена на эозинофилы (уменьшение поступления эозинофилов в очаг воспаления);
- снижение гиперреактивности дыхательных путей, обусловленной активацией тромбоцитов под действием ФАТ или нейрогенной активацией вследствие приема симпатомиметиков и контакта с аллергенами;
Задитен – противоаллергический препарат с выраженным действием, который может применяться для предупреждения развития и снижения выраженности уже развившихся реакций аллергического типа. Задитен не применяют для купирования острых состояний (например, бронхоспазма).
Фармакокинетика
После приема перорально биодоступность кетотифена достигает 50% (вследствие первого прохождения через печень), абсорбция в ЖКТ практически полная.
Пиковые уровни кетотифена в сыворотке при пероральном приеме достигаются за 2–4 часа. До 75% кетотифена связывается белками сыворотки.
В организме кетотифен превращается с образованием N-глюкуронида, который не обладает фармакологической активностью. У детей метаболизм кетотифена аналогичен взрослым, однако общий клиренс несколько выше (детям обычно назначают те же дозы препарата Задитен, что и взрослым пациентам).
Экскретируется кетотифен в 2 этапа: время полувыведения для первого этапа – 3–5 часов, для второго – 21 час.
На протяжении 48 часов выводится большая часть принятой дозы: до 70% в виде метаболита, порядка 1% в неизменном виде.
Пища не оказывает влияния на биодоступность кетотифена.
Показания к применению
Задитен применять в лечении и профилактике заболеваний аллергического генеза, включая хроническую и острую форму крапивницы, атопический дерматит, аллергический конъюнктивит и ринит.
Задитен может применяться в схемах профилактического лечения бронхиальной астмы, в том числе в случаях бронхиальной астмы, ассоциированной с проявлениями атопии. Задитен не используют для купирования острых приступов бронхиальной астмы.
Способ применения
Таблетки Задитен принимают перорально сочетано с пищей. Обычно рекомендуется прием 1 таблетки Задитен дважды в сутки. Если у пациента при приеме таблеток Задитен развивается седативный эффект, следует постепенно увеличивать дозу до рекомендованной терапевтической, а терапию начинать с 1/2 таблетки Задитен дважды в сутки.
Учитывая состояние пациента и эффективность терапии, дозу кетотифена можно увеличить до 4 мг в сутки (2 таблетки Задитен дважды в сутки). При использовании высоких доз терапевтический эффект наступает быстрее.
При назначении препарата Задитен пациентам с бронхиальной астмой можно уменьшить количество принимаемых бронходилататоров (коррекцию дозы должен проводить исключительно специалист). Отмену препарата Задитен необходимо проводить постепенно (время отмены 2–4 недели): следует учитывать, что в период отмены кетотифена у пациентов с бронхиальной астмой возможны рецидивы.
Детям от 3 лет кетотифен назначают во взрослых дозах (1 таблетка Задитен дважды в сутки). Следует учитывать, что из расчета на 1 кг веса детям требуются более высокие дозы, чем взрослым пациентам. Не отмечается ухудшения переносимости при назначении высоких доз кетотифена (в коридоре терапевтических доз).
Детям до 3 лет следует назначать Задитен в форме сиропа.
Пациентам пожилого возраста дозу кетотифена не корректируют.
Особенности терапии препаратом Задитен
В начале терапии кетотифеном не следует отменять противоастматические симптоматические препараты, а также препараты, которые пациент получает для профилактики. Особенное внимание необходимо при отмене системных глюкокортикостероидов (в связи с возможным наличием недостаточности надпочечников у пациентов, получающих стероиды) – таким пациентам может требоваться длительный период отмены для нормализации функции надпочечников (период отмены может длиться до 1 года).
Побочные действия
В начале терапии препаратом Задитен у пациентов возможно появление головокружения, сухости во рту и седации (как правило, данные побочные эффекты проходят самостоятельно без отмены кетотифена).
Также на фоне приема кетотифена у пациентов возможно появление возбуждения, бессонницы и повышенной раздражительности. Нежелательные явления со стороны ЦНС чаще регистрировались у детей.
Есть редкие сообщения об увеличении массы тела на фоне терапии кетотифеном.
При приеме сиропа Задитен у пациентов также в редких случаях регистрировалось развитие цистита, синдрома Стивенса – Джонсона, мультиформной эритемы, увеличения уровня ферментов печени в сыворотке.
В единичных случаях на фоне терапии препаратом Задитен у пациентов, получающих противодиабетические препараты, регистрировалось развитие обратимого снижения уровня тромбоцитов (таким пациентам необходим регулярный контроль уровня тромбоцитов).
Противопоказания
Запрещено назначение таблеток Задитен пациентам с непереносимостью кетотифена или вспомогательных компонентов препарата.
Следует с осторожностью назначать Задитен пациентам со склонностью к развитию судорог, а также указаниями на эпилептические приступы в анамнезе.
В начале терапии необходимо отказаться от деятельности, требующей высокой скорости психомоторных реакций. В дальнейшем, если у пациента отмечается развитие нежелательных эффектов со стороны ЦНС, потенциально небезопасная деятельность запрещена.
Беременность
В ходе исследований на животных не было выявлено тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия кетотифена. Однако исследований кетотифена у беременных женщин не проводилось, поэтому назначать кетотифен беременным следует только в случае крайней необходимости.
В исследованиях на животных кетотифен проникал в грудное молоко. При необходимости назначения кетотифена в период лактации следует прекратить кормление ребенка грудью.
Лекарственное взаимодействие
Задитен при сочетанном применении потенцирует действие лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, а также других антигистаминных препаратов и этилового спирта.
Передозировка
При передозировке кетотифена у пациентов отмечается развитие сонливости, угнетения сознания, дезориентации, спутанности сознания, артериальной гипотензии и тахикардии. Преимущественно у детей возможно появление повышенной возбудимости и судорог. В редких случаях при тяжелой передозировке возможна обратимая кома.
При интоксикации кетотифеном назначают симптоматические средства. Если от приема завышенной дозы прошло не более 1 часа – промывают желудок и назначают пероральный прием сорбентных средств.
При передозировке кетотифена пациент должен находиться под контролем медицинского персонала, особенно тщательно следует мониторить функцию ССС и ЦНС. При развитии возбуждения и судорог рекомендуется назначение барбитуратов (необходимо выбирать препараты короткого действия) или бензодиазепино.
Условия хранения
Таблетки и сироп Задитен следует хранить вдали от детей при комнатной температуре.
Срок годности таблеток Задитен – 4 года.
Задитен Кетотифен таб, 1мг №30 Defiante Pharmaceuticals SA (Португалия), маркетинг Novartis (Великобритания). Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Красноярск, Новосибирск, Самара, Тюмень, Челябинск, Саратов, Иркутск.
Наличие, цену проверяйте, нажимая кнопку «Подробнее / Узнать наличие и цену в центрах бронирования».
Отзывы
Отзывов пока нет.