Медики и фармацевты ценят алюминий за целый ряд присущих только ему качеств, главные из которых – отличные барьерные свойства, стойкость к коррозии и инертность по отношению к агрессивным веществам, говорится в материале «Алюминиевого Вестника». Потребности в медицинской упаковке и возможности алюминиевой отрасли в части ее производства в штуках и тоннах выражаются круглыми цифрами. Наиболее же востребованные ее виды – фольга, экструзионная упаковка и колпак.
Чистота – залог здоровья
Высокие барьерные свойства – одна из причин, благодаря которым алюминий пришелся ко двору в фармацевтической промышленности, отличающейся особыми требованиями к используемым материалам. К этому нужно добавить и другие важные достоинства алюминия, делающие его в ряде случаев безальтернативным материалом для медицинской упаковки. Для наглядности возьмем алюминиевый тюбик для мази. Он светонепроницаем, инертен, прост в использовании – легко сминается и не всасывает обратно выдавленный состав. Благодаря алюминиевому колпачку стеклянная бутылочка с инфузионным раствором может использоваться многократно или находиться на длительном хранении. Алюминий также представляет собой непреодолимый барьер для нежелательных атомов и молекул.
5,7 млн тонн – объем производства гладкой фольги в мире
«Алюминиевая фольга, хотя ее толщина и измеряется в микронах, по сути, тонкий слой металла, – говорит руководитель сектора «Товары народного потребления» Алюминиевой Ассоциации Наталья Куденкова. – Металлическая кристаллическая решетка такая плотная, что ни атом кислорода, ни молекула воды сквозь нее не просочится, или не продиффундирует – говоря языком науки. То есть, процесс диффузии может идти, но в случае с алюминием он занимает годы».
30-50 мг таково содержания алюминия в организме взрослого человека
Именно потому, что даже при минимальной толщине фармацевтическая фольга должна создавать абсолютно непроницаемый барьер для любых микрообъектов, она и является одним из самых высокотехнологичных продуктов. Ее делают исключительно из первичного металла, а требования по включениям чрезвычайно высоки. Стоит отметить, что среди предприятий, выпускающих фольгу, ленту и конечные виды упаковки для фармы, есть компании – члены Алюминиевой Ассоциации. Это Саянал, Уральская фольга, Саянская фольга, Арконик СМЗ, Дозакл, Долгопрудненский завод медицинских изделий и Арменал.
93 тыс. тонн алюминиевой фольги в год выпускают Россия и Армения
Фольга всему голова
«Мировой объем производства гладкой фольги составляет около 5,7 млн тонн, – говорит руководитель группы проектов РУСАЛ Наталья Сюмер. – Из них на долю предприятий России и Армении приходится 93 тысячи тонн». При этом Китай с его заводами и фабриками выпускает более половины всей фольги в мире. Потребности российского рынка в медицинской фольге на 90% обеспечивают отечественные предприятия. Фольга пришла в большую фарму примерно в 1970-х годах вместе с новомодными полимерами. И с тех пор ее используют для упаковки таблеток (блистеры и бесконтурная стрип-упаковка), а также укупорки медицинской тары (медицинский колпак). Хорошо всем знакомый блистер представляет собой футляр, который сверху накрыт прозрачной пластиковой пленкой, а снизу – фольгой в виде полиграфической подложки. Алюминий обеспечивает защиту препарата от нежелательных внешних воздействий и одновременно позволяет легко вскрывать ячейки с таблетками.
Из алюминия марки А7 производят рондоли и тубы Сплав 8011 используется для производства медицинского колпака
Понятно, что не вся производимая в стране фольга идет в фарму. В супермаркете, например, вы найдете кулинарную фольгу, которая кроме толщины практически ничем не отличается от медицинской. Сделанная из чистого пищевого металла (сплав 8011), кулинарная фольга обычно не толще 30 микрон (0,03 мм). Есть и премиальная саянская в 50 микрон (0,05 мм) – она такая плотная, что из нее можно делать формы для запекания! Для сравнения медицинская фольга обычно не менее 200 микрон (0,2 мм).
От рондоли до тюбика
Рондоли и тюбики делают из чистого алюминия марки А7. Выглядит это так. В специальном прессовом аппарате под высоким давлением, как поршнем шприца, рондоль вытягивают в трубку. Получается алюминиевый бесшовный корпус наподобие банки. Если нужен баллон, делают вогнутое дно, если тюбик – характерный носик. Внешний слой экструзионной упаковки надежно защищает лекарственное средство от проникновения кислорода и влаги. Изнутри тюбики покрывают лаком, чтобы предотвратить контакт медпрепарата – а некоторые медицинские мази бывают агрессивными – с металлом и исключить любые виды диффузий на протяжении всего срока хранения. В подобных случаях барьерных свойств пластика точно бы не хватило. Среди производителей из числа членов Алюминиевой Ассоциации тут следует отметить ставропольский Арнест, питерские ИнКомПро и Тубекс, бийский Линхардт-Алтай и московский ВИЛСЕН.
Под колпачком
Медицинскими колпачками, сделанными из фольгового сплава 8011, закупоривают стеклянные флаконы под растворы для отдельных инъекций и через капельницу. Колпачки подразделяются на обычные алюминиевые и комбинированные. В комбинированном колпачке нижняя часть алюминиевая, а верхняя – пластиковая. У каждой части своя задача. Так, алюминиевый колпак обеспечивает герметичность и устойчивость емкости к двукратной стерилизации, он также не дает пробке выскочить из горловины бутылки или флакона, где под давлением находится медпрепарат. Пластиковая же крышка гарантирует контроль первого вскрытия: удалив ее один раз, обратно уже не вставишь. В зависимости от дальнейшего применения – для флаконов или бутылок – колпачки делаются с разным внутренним диаметром, а специальный стандарт регламентирует толщину медицинского колпака – от 0,168 до 0,242 мм.
200 микрон (0,2 мм) – тощина медицинской фольги
Это, как мы уже знаем, на границе «фольга – лента». Для простых препаратов используется обыкновенная фольга, для более продвинутых и дорогих – лакированная лента.
«Мы уже 20 лет работаем с металлом толщиной 0,22 мм, – поясняет собственник Долгопрудненского завода медицинских изделий Юрий Двирняк. – Нареканий у фармпроизводителей к продукту из этого материала нет, а мы сотрудничаем с десятками предприятий».
До 3 млрд колпаков в год – мощность Долгопрудненского завода медицинских изделий
Завод в Долгопрудном специализируется на выпуске медицинского колпака. Технологические мощности предприятия довольно большие – до 3 млрд колпачков в год. Это десятки миллионов колпаков в месяц и десятки тонн переработанного металла – до 50 тонн алюминия ежемесячно. Материал в рулонах доставляют на ДЗМИ с саяногорского Саянала. Очевидно, что в период пандемии COVID-19 потребность в продукции фармацевтических предприятий выросла и в мире и у нас в стране. А вместе с ростом производства лекарственных препаратов естественно увеличился спрос на медицинскую упаковку. Поэтому отечественные переработчики фольги для фармацевтической отрасли отмечают всплеск интереса заказчиков к своей продукции.
Очевидно, что в период пандемии COVID-19 потребность в продукции фармацевтических предприятий выросла и в мире и у нас в стране. А вместе с ростом производства лекарственных препаратов естественно увеличился спрос на медицинскую упаковку. Поэтому отечественные переработчики фольги для фармацевтической отрасли отмечают всплеск интереса заказчиков к своей продукции.
Об Ассоциации:
Ассоциация «Объединение производителей, поставщиков и потребителей алюминия» (Алюминиевая Ассоциация) создана при поддержке Министерства промышленности и торговли РФ в декабре 2015 года. В Ассоциацию входят крупнейшие предприятия алюминиевой отрасли России.
Целью создания Ассоциации является стимулирование развития смежных алюмопотребляющих отраслей российской промышленности, в том числе авиа- и автомобилестроения, судостроения, вагоностроения, энергетического и нефтегазового секторов, строительства. Особое внимание предполагается уделить развитию монтажа облегченных большепролетных конструкций, фасадов, алюминиевых стеклопакетов и других строительных технологий.