Москва, 15 июня 2020 года – «Янссен», подразделение фармацевтических товаров ООО «Джонсон & Джонсон», объявляет о расширении показаний по применению препарата Интеленс® (этравирин) для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека – ВИЧ-1 (в сочетании с другими антиретровирусными препаратами) у детей с 6 лет.
12 мая 2020 года Министерством здравоохранения РФ были одобрены новые дозировки лекарственного препарата Интеленс®1: 25 мг и 100 мг. Интеленс® – первый и единственный ННИОТ второго поколения для терапии инфекции ВИЧ-1 у детей старше 6 лет2.
Расширение показаний основано на результатах 48-недельного исследования PIANO, которое было частью согласованного плана исследований препарата Интеленс® в педиатрической популяции ВИЧ-положительных пациентов3.
«Одним из приоритетных направлений деятельности «Янссен» является борьба с ВИЧ. Препарат Интеленс® присутствует на российском рынке уже более 10 лет и мы рады, что теперь он доступен пациентам детского возраста, – комментирует Катерина Погодина, управляющий директор «Янссен» Россия и СНГ, генеральный директор ООО «Джонсон & Джонсон» – Данное показание расширяет возможности лечения детей с ВИЧ-инфекцией, которые ранее получали антиретровирусные препараты и нуждаются в коррекции схемы терапии».
ВИЧ-инфекция – медленно прогрессирующее заболевание, вызываемое вирусом иммунодефицита человека. Вирус размножается внутри иммунных клеток и вызывает их гибель и иммунодефицит. Даже при полном подавлении воспроизведения вирус сохраняется в депо, поэтому полностью избавиться от него, к сожалению, нельзя. Тем не менее, в мире разработано множество лекарственных препаратов, действующих на различные этапы жизненного цикла вируса. Они позволяют держать его в подавленном состоянии, сохранять иммунную систему и предотвратить развитие иммунодефицита. Для максимального результата необходимо лечение на протяжении всей жизни. Janssen, фармацевтические компании Johnson & Johnson, стремится предложить пациентам качественные, инновационные, наиболее эффективные и безопасные препараты, которые позволят им жить полноценной жизнью.
О препарате Интеленс (этравирин)
Интеленс представляет собой ННИОТ второго поколения. Пациенты, испытывающие трудности с проглатыванием таблеток, могут измельчить таблетки Интеленса и размешать в стакане воды1.
Молекула препарата обладает определенной гибкостью, что обеспечивает эффективность даже при множественной резистентности ВИЧ. Поскольку молекула плотно прикрепляется к активному центру фермента обратной транскриптазы ВИЧ, препарат высокоэффективен даже в отношении вируса с наличием мутаций устойчивости к ННИОТ первого поколения4.
Разработка и внедрение в клиническую практику ННИОТ второго поколения (этравирина) позволили добиться эффективного подавления репликации ВИЧ даже при наличии мутаций резистентности вируса к ННИОТ первого поколения, при этом существенно уменьшить частоту развития нежелательных явлений, связанных с лечением3.
О Janssen, фармацевтических компаниях Johnson & Johnson
В Janssen мы создаем будущее, где заболевания останутся в прошлом. Мы — фармацевтические компании Johnson & Johnson, и мы не жалеем сил, чтобы это будущее стало реальностью для пациентов по всему миру. Мы побеждаем заболевания передовыми открытиями науки. Изобретаем, как помочь тем, кто нуждается в помощи. Исцеляем безнадежность человеческим теплом.
Мы работаем в тех областях медицины, где можем принести больше всего пользы: сердечно-сосудистые заболевания, иммуноопосредованные заболевания и нарушения обмена веществ, инфекционные болезни и вакцины, заболевания центральной нервной системы, онкология, легочная артериальная гипертензия.
Ссылки
1 Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Интеленс®, таблетки 25 мг, 100 мг. Регистрационное удостоверение ЛП-006200 от 12.05.2020.
2 Клинические рекомендации: ВИЧ-инфекция у детей //Национальная ассоциация специалистов по профилактике, диагностике и лечению ВИЧ-инфекции. Москва: 2020
3 Tudor-Williams G, Cahn P, Chokephaibulkit K, Fourie J, Karatzios C, Dincq S, et al. Etravirine in treatment-experienced, HIV-1-infected children and adolescents: 48-week safety, efficacy and resistance analysis of the phase II PIANO study. HIV Med. 2014;15(9):513–24.
4 Katlama C, Clotet B, Mills A, Trottier B, Molina JM, Grinsztejn B, et al. Efficacy and safety of etravirine at week 96 in treatment-experienced HIV type-1-infected patients in the DUET-1 and DUET-2 trials. Antivir Ther. 2010;15(7):1045–52.