13 октября отмечается Всемирный день тромбоза. Эта дата была учреждена в 2014 году по инициативе Международного общества по тромбозу и гемостазу с целью привлечения внимания к проблеме заболеваний, связанных с тромбозами, и их влиянию на жизнь и здоровье пациентов по всему миру, а также к возможностям профилактики и лечения тромбозов.
Тромбоз является базовым механизмом трех основных причин смерти от сердечно-сосудистых заболеваний – инфаркта, инсульта и тромбоэмболий (системных и легочной артерии (ТЭЛА)). Образование тромбов препятствует свободному потоку крови, в результате чего происходит нарушение питания органов (ишемия) и отмирание тканей (некроз), которые могут привести к летальному исходу. Тромбозы и тромбоэмболии ежегодно становятся причиной смертности почти 25 миллионов человек1.
Проявления инфаркта миокарда – это интенсивная, чаще сжимающая боль за грудиной, холодный пот, резкая слабость; инсульт характеризуется нарушением речи, чувствительности, движений в конечностях, как правило, с одной стороны. При тромбозе глубоких вен нижних конечностей наблюдается несимметричный отек, боль и покраснение ноги. При ТЭЛА развивается одышка, боль в боку, может быть кашель и кровохарканье.
К группе риска развития тромбозов относятся люди с избыточным весом, пациенты, страдающие онкологическим заболеванием, сердечной недостаточностью, имеющие вредные привычки, например, курение, а также ведущие малоподвижный образ жизни. Риск тромбозов и их осложнений повышается после 60 лет2.
Предотвратить развитие этого заболевания, увеличить продолжительность жизни россиян и повысить ее качество, а также снизить экономические затраты государства на лечение и реабилитацию призвано информирование населения о профилактических мерах. К ним относят использование эластичных бинтов и компрессионного белья, особенно в долгих поездках и при обездвиженности, отказ от никотинсодержащей продукции, соблюдение принципов правильного питания и поддержание нормы физической активности.
Современные стандарты терапии предусматривают возможности медикаментозного лечения с применением антикоагулянтов, и оперативные вмешательства: удаление тромбов и шунтирование, или сосудистое протезирование.
Онкологические заболевания являются значительным фактором риска развития тромбоза из-за нарушения коагуляции и повреждения факторами опухоли сосудистой стенки. Пациенты со злокачественными новообразованиями находятся в группе высокого риска развития тромбозов глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, которые ухудшают исходы противоопухолевого лечения и занимают одно из лидирующих мест среди причин смерти онкологических пациентов3. Иногда скрытые формы рака манифестируют развитием мигрирующих тромботических осложнений4.
«Долгое время стандартом лечения тромбозов у онкологических пациентов были инъекционные низкомолекулярные гепарины. Такая форма препаратов бывает неудобна для пациента, что зачастую приводит к отказу от лечения, в связи с чем на передний план вышла проблема поиска новых методов терапии. Весной этого года были представлены результаты международного рандомизированного клинического исследования CARAVAGGIO по применению апиксабана, перорального селективного ингибитора Ха фактора свертывания крови, по сравнению с далтепарином у пациентов с венозной тромбоэмболией (ВТЭ) на фоне активного рака различной локализации. Результаты исследования CARAVAGGIO свидетельствуют о том, что пероральный апиксабан так же эффективен в профилактике рецидива ВТЭ у пациентов с раком, как инъекционный далтепарин, при сопоставимом риске большого кровотечения», – отметил Вячеслав Мареев, д.м.н., профессор, главный научный сотрудник МНОЦ МГУ имени М.В. Ломоносова.
Pfizer: Передовые решения, меняющие жизни пациентов
Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств. Портфель продуктов компании включает лекарственные препараты, в том числе вакцины.
Ежедневно сотрудники Pfizer работают в развитых и развивающихся странах над улучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как одной из ведущих биофармацевтических компаний мира, Pfizer сотрудничает со специалистами здравоохранения, государственными органами и местными сообществами с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всему миру.
Вот уже 170 лет Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас.
Краткая информация о препарате Эликвис®.
МНН: апиксабан
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав: одна таблетка содержит 2.5 мг и 5 мг апиксабана.
Показания к применению
- Профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.
- Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, имеющих один или несколько факторов риска (таких, как инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе, возраст 75 лет и старше, артериальная гипертензия, сахарный диабет, сопровождающаяся симптомами хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II и выше по классификации NYHA). Исключение составляют пациенты с тяжелым и умеренно выраженным митральным стенозом или искусственными клапанами сердца.
- Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к апиксабану или любому другому компоненту препарата. Активное клинически значимое кровотечение. Заболевания печени, сопровождающиеся нарушениями в системе свертывания крови и клинически значимым риском развития кровотечений. Заболевания или состояния, характеризующиеся значимым риском большого кровотечения: существующее в настоящее время или недавнее обострение язвенной болезни желудочно-кишечного тракта; наличие злокачественного новообразования с высоким риском кровотечения; недавнее повреждение головного или спинного мозга; недавно перенесенное оперативное вмешательство на головном или спинном мозге, а также на органе зрения; недавно перенесенный геморрагический инсульт; установленное или подозреваемое варикозное расширение вен пищевода; артериовенозная мальформация; аневризма сосудов или выраженные внутриспинальные или внутримозговые изменения сосудов. Нарушение функции почек с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин, а также применение у пациентов, находящихся на диализе. Возраст до 18 лет (данные о применении препарата отсутствуют). Беременность (данные о применении препарата отсутствуют). Период грудного вскармливания (данные о применении препарата отсутствуют). Одновременное применение с любыми другими антикоагулянтными препаратами, включая нефракционированный гепарин (НФГ), низкомолекулярные гепарины (НМГ) (эноксапарин, далтепарин и др.), производные гепарина (фондапаринукс и др.), пероральные антикоагулянты (варфарин, ривароксабан, дабигатран и др.), за исключением тех ситуаций, когда пациент переводится на терапию или с терапии апиксабаном или если нефракционированный гепарин назначается в дозах, необходимых для поддержания проходимости центрального венозного или артериального катетера. Врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Побочное действие
Частыми нежелательными реакциями были кровотечения (носовое, желудочно-кишечное, ректальное, кровотечение из десен, гематурия, кровоизлияния в ткани глазного яблока), кровоподтек, гематома анемия, закрытая травма, тошнота. Перечень всех побочных эффектов представлен в полной версии инструкции по медицинскому применению.
Способ применения и дозы
Препарат Эликвис® принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Для пациентов, которые не могут проглотить таблетку целиком, ее можно измельчить и развести (в воде, водной декстрозе, яблочном соке или пюре) и незамедлительно принять внутрь. В качестве альтернативы, таблетку можно измельчить и развести в воде или 5% водном растворе декстрозы и незамедлительно ввести полученную суспензию через назогастральный зонд. Лекарственное вещество в измельченных таблетках сохраняет стабильность в воде, водной декстрозе, яблочном соке или пюре до 4 часов.
У пациентов с фибрилляцией предсердий: по 5 мг два раза в сутки.
У пациентов с фибрилляцией предсердий дозу препарата снижают до 2,5 мг два раза в сутки при наличии сочетания двух или более из следующих характеристик – возраст 80 лет и старше, масса тела 60 кг и менее или концентрация креатинина в плазме крови ≥ 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л).
У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (с клиренсом креатинина 15-29 мл/мин) и фибрилляцией предсердий следует применять дозу апиксабана – 2,5 мг два раза в сутки.
Не принимавшим ранее антикоагулянты пациентам с фибрилляцией предсердий, которым требуется проведение кардиоверсии, для достижения антикоагуляции возможно назначение по крайней мере 5 доз препарата по 5 мг 2 раза в сутки (2.5мг в сутки, если пациент подходит под критерии снижения дозы) перед проведением процедуры. Если проведение кардиоверсии требуется до назначения 5 доз препарата Эликвис, возможно применение нагрузочной дозы апиксабана 10 мг по крайней мере за 2 часа до проведения процедуры с последующим приемом 5 мг 2 раза в сутки (2.5мг в сутки, если пациент подходит под критерии снижения дозы).
У пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава: 2,5 мг 2 раза в сутки (первый прием через 12-24 ч после оперативного вмешательства). У пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава, рекомендуемая длительность терапии составляет от 32 до 38 дней, коленного сустава — от 10 до 14 дней.
Лечение тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА):
По 10 мг два раза в сутки в течение 7 дней, затем 5 мг 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом соотношения ожидаемой пользы и риска возникновения клинически значимых кровотечений.
Профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА):
По 2,5 мг два раза в сутки после как минимум 6 месяцев лечения тромбоза глубоких вен или ТЭЛА.
Отпускается по рецепту врача.
Срок годности: 3 года.
Регистрационное удостоверение: ЛП-002007, ЛП-001475
Подробная информация содержится в Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, перед применением необходимо знакомиться с полным текстом Инструкции.
Не занимайтесь самолечением — обратитесь к специалисту!
[1] Бокарев И. Н., Попова Л. В. Современные проблемы тромбозов артерий и вен // ПМ. 2014. №6 (82). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/sovremennye-problemy-trombozov-arteriy-i-ven (дата обращения: 17.09.2020).
[2] Тромбозы. Центральная клиническая больница Российской академии наук. https://www.ckbran.ru/cure/bolezni-ven/tromboz-simptomy-i-lechenie
[3] Сомонова О.В., Маджуга А.В., Елизарова А.Л. Тромбозы и тромбоэмболии в онкологии. Современный взгляд на проблему. Злокачественные опухоли. 2014;(3):172-176.
[4] Тер-Ованесов М.Д., Маджуга А.В. Тромботические осложнения в онкологии: опыт, реализованный на практике. Практическая онкология» / №5 (март) 2001 г.