Москва, 16 февраля 2022г. – Председатель Правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза Алексей Кедрин принял участие в совещании, организованном Федеральной Антимонопольной Службой, по вопросам внесения изменений в Постановление Правительства № 1771 «Об утверждении особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации». Совещание прошло с участием представителей от регулятора, фармотрасли и Минздрава России.
В ходе заседания участниками был согласован ряд поправок, касающихся совершенствования механизма перерегистрации цен на дефицитные лекарства. В частности, эксперты пришли к консенсусу по следующим вопросам:
- установление трехмесячного срока действия заключения Росздранадзора о дефектуре и формальное закрепление права заявителя в течение этого срока повторно обратиться в уполномоченный орган в случае устранения причин для отказа в перерегистрации
В настоящий момент срок действия заключения о дефектуре не установлен. Это снижает прозрачность процесса взаимодействия между уполномоченными органами и заявителями. Кроме того, в действующем регулировании не закреплено право заявителя на повторное обращение с заявлением о перерегистрации цены, если такой заявитель получил отказ по формальным основаниям, но может устранить замечания уполномоченного органа. Для повышения эффективности процедуры перерегистрации цен участники совещания согласовали необходимость установления срока действия заключения о дефектуре, с которым также связано право заявителя на повторную подачу заявления о перерегистрации цены, если заявитель устранил причины отказа, полученного ранее со стороны уполномоченного органа.
- повышение прозрачности процесса взаимодействия уполномоченных органов и заявителей
Участники совещания согласовали необходимость повышения эффективности информирования заявителей и иных участников рынка, которым направляются запросы со стороны Росздравнадзора России, о ходе подготовки заключения о дефектуре (в том числе о принятом Росздравнадзором отрицательном решении), а также о ходе рассмотрения документов со стороны уполномоченных органов (посредством размещения соответствующей информации в личных кабинетах).
«Благодаря совместным усилиям фармацевтических производителей, ФОИВов и экспертов отрасли, сегодня наши подопечные, наши пациенты «застрахованы» от дефектуры и даже риска ее возникновения. Когда и если данные поправки будут приняты, все риски дефицита будут своевременно выявляться и предотвращаться, при этом ситуация с доступностью препаратов качественно не пострадает», — прокомментировал итоги совещания Председатель Правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС Алексей Кедрин.
«Предлагаемые инициативы поспособствуют установлению наиболее сбалансированных цен для производителей, потребителей и госорганизаций здравоохранения, которые закупают препараты, в том числе для льготных категорий граждан. Основанием для их разработки стал анализ результатов перерегистрации цен на дефектурные лекарственные препараты», — подытожил заместитель руководителя ФАС России Тимофей Нижегородцев.