В журнале «Злокачественные опухоли» опубликованы рекомендации Совета экспертов[1], на котором ведущие онкологи страны обсуждали вопросы терапии рака пищевода. Современные подходы к лечению этого злокачественного новообразования не позволяют достичь долгосрочных удовлетворительных результатов. Для расширения возможностей его терапии Совет экспертов рекомендовал включить новый иммуноонкологический препарат камрелизумаб в Клинические рекомендации по раку пищевода.
Рекомендации Совета экспертов основаны на результатах различных клинических исследований, в ходе которых камрелизумаб продемонстрировал снижение риска прогрессирования заболевания и летального исхода. Этот иммуноонкологический препарат, антитело к PD-1 рецептору, реактивирует опухоль-специфичные цитотоксические Т-лимфоциты в микроокружении опухоли и таким образом стимулирует противоопухолевый иммунитет. Он может применяться как в первой линии терапии, так и во второй, текущие возможности которой существенно ограничены: сегодня она проводится лишь у 22% пациентов[2].
Препарат зарегистрирован в России в ноябре 2024 года[3]. В декабре того же года Российское общество клинической онкологии (RUSSCO) включило его в практические рекомендации[4] в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве наиболее предпочтительной схемы первой линии терапии рака носоглотки.
Рак пищевода занимает 11-е место в мире по распространенности и 7-е место по уровню смертности[5]. Более половины российских пациентов узнают о диагнозе на III–IV стадии, когда терапевтические возможности ограничены[6]. Каждый второй пациент умирает в течение года после выявления заболевания, в то время как пятилетняя выживаемость составляет 21,6%[7]. В связи с этим внедрение в клиническую практику новых методов лечения имеет большое значение.
Применение препарата камрелизумаб позволяет снизить риск прогрессирования заболевания и летального исхода на 31%[8], по данным открытого рандомизированного многоцентрового исследования III фазы ESCORT с участием пациентов с метастатическим раком пищевода, не ответившим на первую линию терапии. Исследование продемонстрировало, что медиана общей выживаемости пациентов на фоне терапии камрелизумабом оказалась выше, чем в контрольной группе, участники которой получали химиотерапию препаратами доцетаксел или иринотекан.
Еще одно исследование ESCORT-NEO продемонстрировало, что камрелизумаб в сочетании с химиотерапией позволяет значительно увеличить уровень полных патоморфологических ответов, в сравнении с только химиотерапией — 28% и 4,7% соответственно. При этом отмечено, что добавление камрелизумаба не приводит к изменению частоты нежелательных явлений, что позволило экспертному сообществу оценить уровень безопасности этого комбинированного режима как хороший[9].
Справочная информация
Иммуноонкологический препарат «Арейма®» (камрелизумаб) зарегистрирован в России в 2024 году для лечения местнораспространенного и метастатического плоскоклеточного рака пищевода в комбинации с паклитакселом и цисплатином, а также рецидивирующего и метастатического рака носоглотки в комбинации с цисплатином и гемцитабином.
Препарат прошел международные клинические исследования, в том числе в России[10]. В настоящее время программа исследований продолжается по всему миру и включает более 400 зарегистрированных в мире исследований[11] препарата для лечения различных злокачественных новообразований, в том числе назофарингеальной карциномы, рака пищевода, желудка, печени, легкого и других видов рака. Клиническая практика применения камрелизумаба насчитывает более 300 тысяч пациентов.
Имеются противопоказания, не занимайтесь самолечением — обратитесь к специалисту!
Источники
[1] Резолюция по итогам экспертного совета на тему «Современные подходы к лечению рака пищевода». Злокачественные опухоли. 2024;14(4):91-94. https://doi.org/10.18027/2224-5057-2024-031
[2] Obermannová R, Alsina M, Cervantes A, Leong T, Lordick F, Nilsson M, van Grieken NCT, Vogel A, Smyth EC; ESMO Guidelines Committee. Electronic address: clinicalguidelines@esmo.org. Oesophageal cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2022 Oct;33(10):992-1004. doi: 10.1016/j.annonc.2022.07.003. Epub 2022 Jul 29. PMID: 35914638.
[3] https://petrovax.ru/press_centre/news/2024/areima/
[4] Л. В. Болотина et al. ОПУХОЛИ ГОЛОВЫ И ШЕИ. Практические рекомендации RUSSCO. https://doi.org/10.18027/2224-5057-2024-14-3s2-1.1-09/
[5] Злокачественные новообразования в России в 2022 году (заболеваемость и смертность) / Под ред. А. Д. Каприна, В. В. Старинского, А. О. Шахзадовой, И. В. Лисичниковой. — 2023.
[6] Злокачественные новообразования в России в 2022 году (заболеваемость и смертность) / Под ред. А. Д. Каприна, В. В. Старинского, А. О. Шахзадовой, И. В. Лисичниковой. — 2023.
[7] National Cancer Institute. Cancer Stat Facts: Esophageal Cancer. https://seer.cancer.gov/statfacts/html/esoph.html Дата обращения 3.09.2024
[8] Huang J, Xu J, Chen Y, Zhuang W, Zhang Y, Chen Z, Chen J, Zhang H, Niu Z, Fan Q, Lin L, Gu K, Liu Y, Ba Y, Miao Z, Jiang X, Zeng M, Chen J, Fu Z, Gan L, Wang J, Zhan X, Liu T, Li Z, Shen L, Shu Y, Zhang T, Yang Q, Zou J; ESCORT Study Group. Camrelizumab versus investigator’s choice of chemotherapy as second-line therapy for advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma (ESCORT): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 study. Lancet Oncol. 2020 Jun;21(6):832-842. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30110-8. Epub 2020 May 13. PMID: 32416073.
[9] Li Y, Qin J, Xue L, et al. Chemotherapy plus camrelizumab versus chemotherapy alone as neoadjuvant treatment for resectable esophageal squamous cell carcinoma (ESCORT-NEO): A multi-center, randomized phase III trial. J Clin Oncol. 2024;42(suppl 3):LBA244. doi:10.1200/JCO.2024.42.3_suppl.LBA244
[10] https://clinicaltrials.gov/search?intr=Camrelizumab
[11] https://clinicaltrials.gov/search?intr=Camrelizumab