Москва, 10 июня 2020 г. – Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), суверенный фонд Российской Федерации и группа компаний «Р-Фарм» объявляют о партнерстве в рамках усилий по борьбе с коронавирусной инфекцией и производства первой российской вакцины с высоким экспортным потенциалом.
Для реализации комплексного партнерства РФПИ и «Р-Фарм» договорились о создании совместного предприятия (СП) с объемом инвестиций более 4 млрд рублей. СП будет осуществлять работу по целому ряду направлений, в том числе:
-
Масштабирование производства препарата «Артлегиа» (олокизумаб), применяемого в терапии цитокинового шторма (чрезмерного ответа иммунной системы) у больных со среднетяжелой формой коронавирусной инфекции. ГК «Р-Фарм» 21 мая 2020 г. завершила процесс регистрации препарата «Артлегиа» по показанию ревматоидный артрит, а 3 июня он был внесён в методические рекомендации Минздрава России по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции;
-
Производство уникальной, первой российской вакцины против коронавирусной инфекции, разработка которой осуществляется «Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации;
-
Разработка и производство других перспективных биотехнологических лекарственных средств и вакцин для борьбы с коронавирусом.
В рамках СП в Ярославле будет построено современное биотехнологическое производство активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм с возможностью экспорта продукции на рынок Ближнего Востока и других стран.
Сейчас препарат выпускается и маркируется на производственном комплексе группы компаний «Р-Фарм» в г. Ярославле. На сегодняшний день в гражданский оборот выпущено более 12 тысяч упаковок с нанесением цифрового кода Data Matrix.
Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), заявил:
РФПИ сфокусирован на всестороннем поиске эффективных средств против коронавируса. Ранее совместно с ГК «ХимРар» было запущено производство «Авифавира» — одного из двух препаратов в мире, зарегистрированных против коронавируса и первого в мире препарата на базе «Фавипиравира», одобренного для лечения коронавируса.
В рамках СП с ГК «Р-Фарм» мы намерены сосредоточить усилия над другим направлением терапии коронавирусной инфекции и поддержать работу по созданию отечественной вакцины, а также расширить выпуск препарата «Артлегиа». Считаем важным максимально расширить инструментарий врачей в терапии пациентов с коронавирусной инфекцией и ограничении ее негативных последствий для организма.
Алексей Репик, председатель совета директоров группы компаний «Р-Фарм», отметил:
Партнерство с РФПИ – важнейшая часть комплексной стратегии «Р-Фарм» по борьбе против COVID-19. Разработанное нами лекарство уже включено в рекомендации Минздрава России и стало одним из ключевых инструментов для терапии осложнений от коронавирусной инфекции. Речь идет о первом оригинальном российском биотехнологическом препарате для предотвращения цитокинового шторма – олокизумабе. Совместно с РФПИ мы намерены масштабировать его производство и обеспечить препаратом пациентов не только в России, но и за её пределами. В нашу программу также входят клинические исследования оригинальной молекулы RPH-104 — блокатора ИЛ-1, это совместные испытания с олокизумабом. Существенный вклад в избавление от бремени вируса должна внести еще одна биотехнологическая молекула RPH-137, так называемая «ловушка» для вируса.
Другой вектор – это работа над вакциной. Проект очень амбициозный. Вакцина, разрабатываемая в НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи, по многим показателям кажется наиболее перспективной из российских. Мы рассчитываем, что после завершения разработки она будет производиться на новом заводе «Р-Фарм» в Ярославле, который мы откроем вместе с РФПИ
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) был основан в июне 2011 года с целью осуществления вложений в акционерный капитал преимущественно на территории России совместно с ведущими иностранными финансовыми и стратегическими инвесторами. Фонд выступает в качестве катализатора прямых инвестиций в российскую экономику. На данный момент РФПИ обладает успешным опытом совместной с иностранными партнерами реализации более 80 проектов общим объемом свыше 1,8 трлн рублей, охватывающих 95% регионов РФ. В портфельных компаниях РФПИ работает более 800 тыс. сотрудников, годовая выручка которых составляет 6% ВВП России. РФПИ создал совместные стратегические партнерства с ведущими международными соинвесторами из более чем 15 стран на общую сумму более 40 млрд долларов.
РФПИ активно противодействует распространению COVID-19:
-
Налажено производство уникальной росcийско-японской системы диагностики EMG, обеспечивающей результат за 30 минут с высокой точностью как в стационарных, так и в не имеющих аналогов переносных портативных мини-лабораториях. Japan Bank for International Cooperation присоединился к проекту через Российско-японский инвестиционный фонд;
-
Совместно с ГК «ХимРар» запущено промышленное производство препарата «Авифавир», доказавшего эффективность при клинических исследованиях пациентов с коронавирусом и зарегистрированного в России;
-
Запущен проект по диагностике и выявлению пневмонии, в том числе вызванной коронавирусом, при анализе КТ-снимков с использованием технологий искусственного интеллекта с G42 из ОАЭ и ГК «Медскан»;
-
Активное содействие населению в соблюдении режима ограничений и самоизоляции привело к увеличению в несколько раз телемедицинских консультаций сервиса «Доктис», доступа и подписок к онлайн медиатеке ivi, доставок продуктовых наборов Elementaree и спросу на продукцию и услуги других портфельных компаний РФПИ.
-
РФПИ инициировал создание Альянса по борьбе с коронавирусом, в который вошли Российский союз промышленников и предпринимателей, Яндекс, Mail.ru Group и МИА «Россия сегодня». Фонд активно участвует в ключевых инициативах и благотворительных проектах.
Группа компаний «Р-Фарм» предлагает комплексные решения для системы здравоохранения, специализируясь на исследованиях, разработке, производстве лекарственных средств, лабораторного оборудования и медицинской техники. Миссия «Р-Фарм» – сделать инновационные методы защиты здоровья более доступными для России и всего мира.
Свыше 3000 сотрудников группы в 70 филиалах и 30 странах мира прикладывают максимальные усилия для того, чтобы обеспечить как можно больше людей необходимыми средствами для улучшения качества и повышения продолжительности жизни.
«Р-Фарм» реализует программу комплексных мер, направленных на борьбу с коронавирусной инфекцией:
Проект включает как разработку новых молекул и методов терапии, так и оценку действующего портфеля препаратов.
Артлегиа (Олокизумаб)
Препарат представляет собой блокатор интерлейкина-6 (ИЛ-6), приводящего к цитокиновому шторму и поражению внутренних органов мишеней — лёгких, сердца, почек. Механизм действия Артлегиа позволяет оказывать влияние на указанный белок таким образом, чтобы снизить разрушительный иммунный ответ организма.
В начале апреля Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило проведение клинического исследования эффективности и безопасности олокизумаба (Артлегиа). Препарат зарегистрирован на территории РФ и включен во Временные методические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции COVID-19.
Исследование проходит в 17 стационарах Москвы, Санкт-Петербурга, Ярославля, Нижнего Новгорода, среди которых в НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского, ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова», городская клиническая больница №52 в г. Москве, областной клинический госпиталь ветеранов войн-международный центр по проблемам пожилых людей «Здоровое долголетие» в г. Ярославле, Приволжский исследовательский медицинский университет в Нижнем Новгороде и др.
RPH-104
В настоящее время продолжаются клинические испытания еще одного препарата из портфеля компании – оригинального RPH-104 – на предмет его эффективности при терапии тяжелой формы COVID-19. Лекарственное средство способно блокировать белок-медиатор воспаления, ИЛ-1, и усиливать эффект олокизумаба.
RPH-137
«Р-Фарм» ведет доклинические исследования биотехнологической молекулы RPH-137, разработанной в лабораториях группы компаний в Москве и Сан-Диего (США) непосредственно для борьбы против COVID-19. Инновационное средство способно связывать вирусные частицы и препятствовать их проникновению в альвеоциты.
Радотиниб
14 мая «Р-Фарм» получил разрешение на проведение клинических исследований препарата радотиниб с целью изучения его эффективности при терапии пациентов, страдающих от инфекции COVID-19. Препарат еще на ранних стадиях испытаний показывал эффективность при терапии инфекций, вызываемых коронавирусами SARS-CoV и MERS-CoV. В начале 2020 года был проведен ряд in vitro исследований, которые показали, что радотиниб существенно ингибирует репликацию вируса SARS-CoV-2 через 48 часов после лечения. Клинические исследования на территории России пройдут в 11 центрах.
Фавипиравир-ТЛ
Входящая в группу компаний «Р-Фарм» «Технология лекарств» 20 мая начала клинические исследования противовирусного препарата Фавипиравир-ТЛ на предмет безопасности и эффективности при терапии коронавирусной инфекции.