Москва, 24 ноября 2021 г. — «Инвитро», одна из ведущих российских компаний в сфере лабораторной диагностики и медицинских услуг, начала обсуждение с глобальной торговой и инвестиционной компанией Mitsui & Co., Ltd. сотрудничества в части нового подхода по децентрализации клинических исследований в России, Азии и на Ближнем Востоке. Компании планируют объединить свои технологические мощности, что кардинально изменит модель работы на лабораторном этапе клинических исследований.
За последние годы клинические исследования сильно изменились из-за ситуации в мире. Фармацевтические компании столкнулись с новыми проблемами в проведении лабораторного этапа клинических исследований: потери валидности лабораторных образцов в ходе транспортировки и высокой стоимостью логистики из-за ковидных ограничений, изменений таможенных правил и т.д. Так, около 20% биообразцов теряют валидность исключительно из-за логистических проблем, что приводит к колоссальным финансовым потерям.
Одно из решений проблем – децентрализация международных клинических исследований, т.е. возможность проводить всю лабораторную часть локально в каждой стране. Крупные фармацевтические компании уже обращались в «Инвитро» с запросами на реализацию проектов по децентрализации. Теперь «Инвитро» совместно с Mitsui планируют завалидировать свои технологические мощности, чтобы предложить фармацевтическим компаниям единый сервис для проведения лабораторной части клинических исследований. Мощности «Инвитро» и Mitsui по всему миру будут объединены единой системой менеджмента, стандартами качества, централизованным проектным менеджментом и др. Фармацевтические компании смогут проводить лабораторную часть клинических исследований в этих странах локально и быть уверенными в валидности полученных лабораторных результатов.
Рассказывает Яна Новикова, директор по клиническим исследованиям группы компаний «Инвитро»:
««Инвитро» – одна из крупнейших и старейших частных лабораторий России, которая с 2008 года также оказывает услуги по проведению клинических исследований. В части клинических исследований «Инвитро» сотрудничает практически со всеми крупнейшими российскими и иностранными медицинскими компаниями. Мы знаем, с какими сложностями сталкиваются наши партнеры и готовы предложить им новую модель работы на этом этапе клинических исследований. Мы надеемся, что совместно с Mitsui сможем создать сервис, который усовершенствует процесс клинических исследований».