Москва, 20 августа 2021 г. – группа компаний «Р-Фарм», Российский фонд прямых инвестиций и компания «АстраЗенека» объявляют предварительные данные по иммуногенности комбинированного применения вакцины компании «АстраЗенека» (разработана совместно с Оксфордским Университетом) и первого компонента вакцины против коронавируса «Спутник V» (препарат «Спутник Лайт» на основе аденовируса человека 26 серотипа), полученные в рамках клинического исследования в Азербайджанской Республике.
В декабре 2020 года Центр имени Гамалеи, Российский фонд прямых инвестиций, группа компаний «Р-Фарм» и компания «АстраЗенека» в присутствии Президента России Владимира Путина подписали меморандум, предполагающий проведение совместных клинических исследований безопасности и иммуногенности комбинации вакцины «АстраЗенека» и первого компонента вакцины «Спутник V».
Исследования в Азербайджане, реализуемые по инициативе участников меморандума при финансовой поддержке «Р-Фарм», начались в феврале 2021 года. На сегодняшний день вакцинированы 64 добровольца, набор в клиническое исследование продолжается.
Согласно предварительным данным, полученным по результатам наблюдений за 20 первыми участниками исследований, у 100% добровольцев отмечалась выработка антител к шиповидному белку (S-белку) вируса SARS-CoV-2.
Промежуточный анализ данных ранее также продемонстрировал высокие показатели безопасности комбинированного применения препаратов: отсутствуют серьезные нежелательные явления, а также случаи заражения коронавирусом после вакцинации.
Клиническое исследование комбинации вакцин реализуется в рамках глобальной программы сразу в нескольких странах. Осуществляется вакцинация добровольцев в Объединенных Арабских Эмиратах и Аргентине, получено одобрение регуляторов на проведение исследований в России и Белоруссии.
Василий Игнатьев, генеральный директор группы компаний «Р-Фарм», отметил:
«На фоне распространения мутаций коронавируса исследование комбинации вакцин приобретает большее значение. Полученные данные о высокой иммуногенности такой комбинации выглядят достаточно обнадеживающе. Мы продолжим тщательный анализ предварительных результатов исследования и уже в скором времени ожидаем получение данных о клинической эффективности данной схемы вакцинации».
!
Ключевые преимущества вакцины «Спутник Лайт»:
- «Спутник Лайт» является первым компонентом (рекомбинантный аденовирус человека 26 серотипа (rАd26)) вакцины «Спутник V» — первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса.
- Показатель эффективности «Спутника Лайт» на уровне около 80% превышает показатели эффективности многих вакцин, требующих двух уколов.
- «Спутник Лайт» эффективен против новых штаммов коронавируса по итогам лабораторных исследований НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи.
- Вакцина «Спутник Лайт» создана на изученной и проверенной платформе аденовирусных векторов человека, важными преимуществами которой являются безопасность, эффективность и отсутствие долгосрочных негативных последствий, подтвержденные в ходе более чем 250 клинических исследований, проведенных в мире на протяжении двух десятилетий (при этом история использования аденовирусов человека в составе вакцин началась с 1953 года).
Вакцина компании «АстраЗенека»
Вакцина разработана Оксфордским университетом совместно с компанией Vaccitech. Она использует дефектный по репликации вирусный вектор шимпанзе на основе ослабленной версии вируса обычной простуды (аденовирус), вызывающего инфекцию у шимпанзе, и содержит генетический материал шиповидного белка SARS-CoV-2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 – тяжелый острый респираторный синдром, вызванный коронавирусом 2-го типа). После вакцинации происходит синтез поверхностного шиповидного белка, что приводит к формированию иммунного ответа на SARS-CoV-2 при возможном последующем заражении этим вирусом.